Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie jako hodnocení rizika závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů po velké cévní chirurgii

11. června 2024 aktualizováno: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Výsledky cévní chirurgie: Echokardiografie jako hodnocení rizika závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů po velké cévní chirurgii

Pacient s ischemickou chorobou srdeční (CAD), srdečním selháním a abnormální srdeční funkcí podstupující velkou cévní operaci má vysokou asociovanou vysokou morbiditu a mortalitu s infarktem myokardu, který představuje 33–50 % perioperačních úmrtí. Prevalence ICHS u pacientů po cévní chirurgii se blíží 50 %. Správné protokoly před zákrokem k přesnému posouzení pacientů a určení toho, kdo může vyžadovat další lékařskou optimalizaci před podstoupením chirurgického zákroku, pomáhá zmírnit riziko a zlepšit výsledky. Výzkumníci navrhli tuto studii jako jediné centrum, retrospektivní kohortní analýzu, aby prozkoumala souvislost mezi komorovou (funkce LV a RV) a chlopenní (aortální / mitrální / trikuspidální) funkcí a rozšířenými hlavními nežádoucími srdečními příhodami (X-MACE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

813

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili velké operace cévní chirurgie na University of Virginia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká operace cévní chirurgie (např. CEA, otevřená oprava aorty, suprainguinální a infrainguinální bypassy, ​​EVAR, TEVAR) zachycené v databázi UVA Vascular Quality Initiative
  • Echokardiografie do dvou let od operace indexu

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient podstoupil další kvalifikační cévní výkon do 30 dnů od operace indexu, byl tento výkon vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Funkce levé komory

  • Stlačená funkce LV

    1. ejekční frakce LK < 50 %
    2. systolická funkce LK; definováno jako mírné / mod / sev snížené
    3. diastolická funkce LK; definováno jako mírné (g1) / mod (g2) / sev (g3) snížené
  • Normální funkce LV
Funkce pravé komory

  • Stlačená funkce RV

    A. Systolická funkce RV definovaná jako mírná / mod / sev snížená

  • Normální funkce RV
Chlopenní léze

  • Středně těžké nebo těžké chlopenní léze

    1. Aortální stenóza
    2. Aortální regurgitace
    3. Mitrální stenóza
    4. Mitrální regurgitace
    5. Trikuspidální regurgitace

  • Klinicky normální chlopenní léze

    1. Žádná valvulární léze
    2. Mírná stenóza / regurgitace výše uvedených lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířené závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Vstup do nemocnice (do 120 dnů od operace indexu)
Složený výsledek definovaný jako jakákoli kardiovaskulární smrt, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, pooperační CHF nebo nové dysrytmie, vše v rámci indexové hospitalizace.
Vstup do nemocnice (do 120 dnů od operace indexu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude provedeno individuálně v souladu s pokyny IRB a panelu VQI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit