Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografi som risikovurdering for alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter med større karkirurgi

11. juni 2024 oppdatert av: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Utfall av karkirurgi: Ekkokardiografi som risikovurdering for alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter med større karkirurgi

Pasienter med koronararteriesykdom (CAD), hjertesvikt og unormal hjertefunksjon som gjennomgår større karkirurgi har høy assosiert høy sykelighet og dødelighet med hjerteinfarkt som står for 33-50 % av perioperative dødsfall. Prevalensen av CAD hos pasienter med karkirurgi nærmer seg 50 %. Riktige protokoller før prosedyre for å nøyaktig vurdere pasienter og bestemme hvem som kan kreve ytterligere medisinsk optimalisering før de gjennomgår kirurgi, bidrar til å redusere risiko og forbedre utfall. Forskerne utformet denne studien som et enkelt senter, retrospektiv kohortanalyse for å utforske sammenhengen mellom ventrikulær (LV- og RV-funksjon) og klaffefunksjon (Aorta / Mitral / Tricuspid) og utvidede alvorlige hjertehendelser (X-MACE).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

813

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk store karkirurgiske operasjoner ved University of Virginia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store vaskulære operasjoner (f.eks. CEA, åpen aorta reparasjon, suprainguinal og infrainguinal bypass, EVAR, TEVAR) fanget i UVA Vascular Quality Initiative-databasen
  • Ekkokardiografi innen to år etter indeksoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasienten hadde ytterligere kvalifiserende vaskulær prosedyre innen 30 dager etter indeksoperasjonen, ble denne prosedyren ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Venstre ventrikkelfunksjon
  • Deprimert LV-funksjon

    1. LV ejeksjonsfraksjon < 50 %
    2. LV systolisk funksjon; definert som mild / mod / sev redusert
    3. LV diastolisk funksjon; definert som mild (g1) / mod (g2) / sev (g3) redusert
  • Normal LV-funksjon
Høyre ventrikkelfunksjon
  • Nedtrykt RV-funksjon

    en. RV systolisk funksjon definert som mild / mod / sev redusert

  • Normal bobilfunksjon
Valvulære lesjoner
  • Moderate eller alvorlige klaffelesjoner

    1. Aortastenose
    2. Aorta regurgitasjon
    3. Mitralstenose
    4. Mitral oppstøt
    5. Trikuspidal regurgitasjon
  • Klinisk normale klaffelesjoner

    1. Ingen klaffelesjon
    2. Mild stenose / regurgitasjon av ovennevnte lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidede alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: Innleggelse på sykehus (innen 120 dager etter indeksoperasjon)
Sammensatt utfall definert som enhver kardiovaskulær død, ikke-fatal MI, ikke-dødelig hjerneslag, postoperativ CHF eller nye dysrytmier, alt innenfor indeksen sykehusinnleggelse.
Innleggelse på sykehus (innen 120 dager etter indeksoperasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil bli laget på individuell basis i henhold til veiledning fra IRB og VQI panelet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere