Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Echocardiography as Risk-Assessment for Major Adverse Cardiac Events in Major Vascular Surgery Patients

5. april 2021 oppdatert av: University of Virginia

Vascular Surgery Outcomes: Echocardiography as Risk-Assessment for Major Adverse Cardiac Events in Major Vascular Surgery Patients

Patient with coronary artery disease (CAD), heart failure and abnormal heart function undergoing major vascular surgery have a high associated high morbidity and mortality with myocardial infarction accounting for 33-50% of perioperative deaths. The prevalence of CAD in vascular surgery patients approaches 50%. Proper pre-procedure protocols to accurately assess patients and determine who may require further medical optimization prior to undergoing surgery help mitigate risk and improve outcomes. The investigators designed this study as a single center, retrospective cohort analysis to explore the association between ventricular (LV and RV function) and valvular (Aortic / Mitral / Tricuspid) function and expanded major adverse cardiac events (X-MACE).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who underwent major vascular surgery operations at the University of Virginia

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major vascular surgery operation (e.g. CEA, open aortic repair, suprainguinal and infrainguinal bypasses, EVAR, TEVAR) captured in the UVA Vascular Quality Initiative database
  • Echocardiography within two years of index operation

Exclusion Criteria:

  • If patient had additional qualifying vascular procedure within 30 days of the index operation, this procedure was excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Left ventricular function

  • Depressed LV function

    1. LV ejection fraction < 50%
    2. LV systolic function; defined as mild / mod / sev decreased
    3. LV diastolic function; defined as mild (g1 ) / mod (g2) / sev ( g3) decreased
  • Normal LV function
Right ventricular function

  • Depressed RV function

    a. RV systolic function defined as mild / mod / sev decreased

  • Normal RV function
Valvular lesions

  • Moderate or severe valvular lesions

    1. Aortic stenosis
    2. Aortic regurgitation
    3. Mitral stenosis
    4. Mitral regurgitation
    5. Tricuspid regurgitation

  • Clinically normal valvular lesions

    1. No valvular lesion
    2. Mild stenosis / regurgitation of above mentioned lesions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Expanded Major Adverse Cardiac Events
Tidsramme: In-hospital admission (within 120 days of index surgery)
Composite outcome defined as any cardiovascular death, non-fatal MI, non-fatal stroke, post-operative CHF, or new dysrhythmias, all within the index hospital admission.
In-hospital admission (within 120 days of index surgery)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Will be made on an individual basis in accordance with guidance from the IRB and VQI panel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere