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Echocardiography as Risk-Assessment for Major Adverse Cardiac Events in Major Vascular Surgery Patients

5 aprile 2021 aggiornato da: University of Virginia

Vascular Surgery Outcomes: Echocardiography as Risk-Assessment for Major Adverse Cardiac Events in Major Vascular Surgery Patients

Patient with coronary artery disease (CAD), heart failure and abnormal heart function undergoing major vascular surgery have a high associated high morbidity and mortality with myocardial infarction accounting for 33-50% of perioperative deaths. The prevalence of CAD in vascular surgery patients approaches 50%. Proper pre-procedure protocols to accurately assess patients and determine who may require further medical optimization prior to undergoing surgery help mitigate risk and improve outcomes. The investigators designed this study as a single center, retrospective cohort analysis to explore the association between ventricular (LV and RV function) and valvular (Aortic / Mitral / Tricuspid) function and expanded major adverse cardiac events (X-MACE).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who underwent major vascular surgery operations at the University of Virginia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Major vascular surgery operation (e.g. CEA, open aortic repair, suprainguinal and infrainguinal bypasses, EVAR, TEVAR) captured in the UVA Vascular Quality Initiative database
  • Echocardiography within two years of index operation

Exclusion Criteria:

  • If patient had additional qualifying vascular procedure within 30 days of the index operation, this procedure was excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Left ventricular function

  • Depressed LV function

    1. LV ejection fraction < 50%
    2. LV systolic function; defined as mild / mod / sev decreased
    3. LV diastolic function; defined as mild (g1 ) / mod (g2) / sev ( g3) decreased
  • Normal LV function
Right ventricular function

  • Depressed RV function

    a. RV systolic function defined as mild / mod / sev decreased

  • Normal RV function
Valvular lesions

  • Moderate or severe valvular lesions

    1. Aortic stenosis
    2. Aortic regurgitation
    3. Mitral stenosis
    4. Mitral regurgitation
    5. Tricuspid regurgitation

  • Clinically normal valvular lesions

    1. No valvular lesion
    2. Mild stenosis / regurgitation of above mentioned lesions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Expanded Major Adverse Cardiac Events
Lasso di tempo: In-hospital admission (within 120 days of index surgery)
Composite outcome defined as any cardiovascular death, non-fatal MI, non-fatal stroke, post-operative CHF, or new dysrhythmias, all within the index hospital admission.
In-hospital admission (within 120 days of index surgery)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20906

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Will be made on an individual basis in accordance with guidance from the IRB and VQI panel

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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