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Ecocardiografia come valutazione del rischio di eventi cardiaci avversi maggiori nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore

11 giugno 2024 aggiornato da: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Risultati della chirurgia vascolare: l’ecocardiografia come valutazione del rischio di eventi cardiaci avversi maggiori nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore

I pazienti con malattia coronarica (CAD), insufficienza cardiaca e funzione cardiaca anormale sottoposti a chirurgia vascolare maggiore presentano un'elevata morbilità e mortalità associata all'infarto miocardico che rappresenta il 33-50% delle morti perioperatorie. La prevalenza della CAD nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare si avvicina al 50%. Protocolli pre-procedura adeguati per valutare accuratamente i pazienti e determinare chi potrebbe richiedere un'ulteriore ottimizzazione medica prima di sottoporsi a un intervento chirurgico aiutano a mitigare il rischio e a migliorare i risultati. I ricercatori hanno progettato questo studio come un'analisi di coorte retrospettiva a centro singolo per esplorare l'associazione tra la funzione ventricolare (funzione LV e RV) e valvolare (aortica/mitrale/tricuspide) e gli eventi cardiaci avversi maggiori (X-MACE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

813

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a importanti interventi di chirurgia vascolare presso l'Università della Virginia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento di chirurgia vascolare maggiore (es. CEA, riparazione aortica aperta, bypass sovrainguinali e infrainguinali, EVAR, TEVAR) acquisiti nel database UVA Vascular Quality Initiative
  • Ecocardiografia entro due anni dall'intervento sull'indice

Criteri di esclusione:

  • Se il paziente era stato sottoposto a un'ulteriore procedura vascolare qualificante entro 30 giorni dall'intervento indice, tale procedura veniva esclusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Funzione ventricolare sinistra

  • Funzione VS depressa

    1. Frazione di eiezione VS < 50%
    2. Funzione sistolica LV; definita come lieve/mod/sev diminuita
    3. Funzione diastolica del VS; definita come lieve (g1) / mod (g2) / sev (g3) diminuita
  • Funzione VS normale
Funzione ventricolare destra

  • Funzione RV depressa

    UN. Funzione sistolica del ventricolo destro definita come lieve/mod/sev diminuita

  • Funzione VD normale
Lesioni valvolari

  • Lesioni valvolari moderate o gravi

    1. Stenosi aortica
    2. Rigurgito aortico
    3. Stenosi mitralica
    4. Rigurgito mitralico
    5. Rigurgito tricuspide

  • Lesioni valvolari clinicamente normali

    1. Nessuna lesione valvolare
    2. Lieve stenosi/rigurgito delle lesioni sopra menzionate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori estesi
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (entro 120 giorni dall'intervento chirurgico)
Esito composito definito come qualsiasi morte cardiovascolare, IM non fatale, ictus non fatale, CHF postoperatorio o nuove aritmie, tutti compresi nel ricovero ospedaliero indice.
Ricovero ospedaliero (entro 120 giorni dall'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20906

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Verrà effettuato su base individuale in conformità con le indicazioni del panel IRB e VQI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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