Associatie tussen therapietrouw en therapietrouw bij slaapapneu (SEMSAS) (SEMSAS)
30 januari 2023 bijgewerkt door: Thibaut Gentina
Associatie tussen behandelingsperceptie en therapietrouw bij patiënten met obstructieve slaapapneu die worden behandeld met continue positieve luchtwegdruk (SEMSAS-onderzoek)
Het doel van de studie is het definiëren van een optimale drempel van de SEMSA-15-schaal voor perceptie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij patiënten met OSA om 3 maanden en 1 jaar continue positieve luchtwegdruktherapie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
302
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Gentina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking zal worden gescreend door clinici (longartsen) in de ambulante geneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve slaapapneu gediagnosticeerd, ongeacht de aanvankelijke ernst en behandeld met CPAP
- Vrijwillige patiënt
- patiënt in de nationale zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met centrale slaapapneu
- Andere behandeling dan CPAP
- Persoon met vrijheidsontneming of onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortdurende therapietrouw met positieve luchtwegdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om een optimale drempel te definiëren voor de Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) schaal om therapietrouw na 3 maanden te voorspellen
|
3 maanden
|
|
Voortdurende therapietrouw met positieve luchtwegdruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om een optimale drempel te definiëren voor de Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) schaal om 1-jaars CPAP therapietrouw te voorspellen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een algemene score berekenen om CPAP-therapietrouw te voorspellen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
Gebruik Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15)-schaal en socio-economische parameter van patiënten om de voorspelling van CPAP-therapietrouw te verbeteren
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
Om de impact van gezondheidsgeletterdheid op CPAP-naleving te bestuderen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
Gebruik van vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid HLQ
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
Om de impact van precariteit op CPAP therapietrouw te bestuderen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
Gebruik van deprivatie in de eerstelijnszorg (DIPCARE-Q) vragenlijst
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
Om de impact van de kwaliteit van leven van de patiënt op de therapietrouw van CPAP te bestuderen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
Gebruik van vereenvoudigde verkorte vragenlijst (SF-36) voor kwaliteit van leven (SF-12-vragenlijst)
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
Een algemeen voorspellend model van CPAP-naleving opstellen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
CPAP-naleving
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
Om de interacties tussen CPAP therapietrouwtrajecten en patiëntparameters te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
|
CPAP therapietrouw trajecten
|
3 maanden en 1 jaar
|
|
om de verbetering van de levenskwaliteit te beoordelen op basis van gezondheidsgeletterdheid en onzekerheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van het leven
|
1 jaar
|
|
Definieer het fenotype van de patiënt volgens alle verzamelde variabelen
Tijdsspanne: Bij opname
|
Klinisch en sociaal-demografisch fenotype bij CPAP-initiatie
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibaut Gentina, MD, Hôpital La Louvière
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.09.01.60526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .