Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem behandlingsadhærens og behandlingsadhærens ved søvnapnø (SEMSAS) (SEMSAS)

30. januar 2023 opdateret af: Thibaut Gentina

Sammenhæng mellem behandlingsopfattelse og behandlingsadhærens hos patienter med obstruktiv søvnapnø behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (SEMSAS-undersøgelse)

Formålet med undersøgelsen er at definere en optimal tærskel for SEMSA-15-skalaen for obstruktiv søvnapnø (OSA) opfattelse hos patienter med OSA til at forudsige 3-måneders og 1-års kontinuerlig positiv luftvejstrykadhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Gentina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil blive screenet af klinikere (lungelæger) i ambulant medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktiv søvnapnø diagnosticeret, uanset den oprindelige sværhedsgrad og behandlet med CPAP
  • Frivillig patient
  • patient i det nationale sygesikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med central søvnapnø
  • Anden behandling end CPAP
  • Person med frihedsberøvelse eller under juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig vedhæftning af positivt luftvejstryk
Tidsramme: 3-måneder
At definere en optimal tærskel for Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) skalaen til at forudsige 3-måneders CPAP-adhærens
3-måneder
Kontinuerlig vedhæftning af positivt luftvejstryk
Tidsramme: 1 år
At definere en optimal tærskel for Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) skalaen til at forudsige 1-års CPAP-adhærens
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beregne en samlet score for at forudsige CPAP-overholdelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Brug Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) skala og socioøkonomisk parameter fra patienter til at forbedre forudsigelse af CPAP-adhærens
3 måneder og 1 år
At studere indvirkningen af ​​sundhedskundskab på CPAP-overholdelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Brug af Health Litteracy Questionnaire HLQ
3 måneder og 1 år
At studere virkningen af ​​prekærhed på CPAP-overholdelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Brug af afsavn i primærpleje (DIPCARE-Q) spørgeskema
3 måneder og 1 år
At studere indvirkningen af ​​patientens livskvalitet på CPAP-overholdelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Brug af forenklet spørgeskema i kort form (SF-36) for livskvalitet (SF-12 spørgeskema)
3 måneder og 1 år
At konstruere en overordnet prædiktiv model for CPAP-overholdelse
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
CPAP-overholdelse
3 måneder og 1 år
At vurdere interaktionerne mellem CPAP-adhærensbaner og patientparametre
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
CPAP-overholdelsesbaner
3 måneder og 1 år
at vurdere forbedringen af ​​livskvaliteten i forhold til helbredsskred og prekærhed
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet
1 år
Definer patientfænotype i henhold til alle indsamlede variable
Tidsramme: Ved inklusion
Klinisk og sociodemografisk fænotype ved CPAP-initiering
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thibaut Gentina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaut Gentina, MD, Hôpital La Louvière

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.09.01.60526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner