Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Treatment Adherence och Treatment Adherence in Sleep Apnea (SEMSAS) (SEMSAS)

30 januari 2023 uppdaterad av: Thibaut Gentina

Association Between Treatment Perception and Treatment Adherence hos obstruktiv sömnapnépatienter som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (SEMSAS-studie)

Syftet med studien är att definiera en optimal tröskel för SEMSA-15-skalan för obstruktiv sömnapné (OSA) perception hos patienter med OSA för att förutsäga 3 månaders och 1-års kontinuerligt positivt luftvägstrycksvidhäftning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att screenas av läkare (lungläkare) inom ambulatorisk medicin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstruktiv sömnapné diagnostiserad, oavsett initial svårighetsgrad och behandlad med CPAP
  • Frivillig patient
  • patient i det nationella sjukförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Patient med central sömnapné
  • Annan behandling än CPAP
  • Person med frihetsberövande eller under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig vidhäftning av positivt luftvägstryck
Tidsram: 3 månader
För att definiera en optimal tröskel för Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) skalan för att förutsäga CPAP-vidhäftning i tre månader
3 månader
Kontinuerlig vidhäftning av positivt luftvägstryck
Tidsram: 1 år
För att definiera en optimal tröskel för Self-efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA-15) skalan för att förutsäga 1-års CPAP vidhäftning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beräkna en totalpoäng för att förutsäga CPAP-efterlevnad
Tidsram: 3 månader och 1 år
Använd själveffektivitetsmått för sömnapné (SEMSA-15) skala och socioekonomisk parameter från patienter för att förbättra CPAP-vidhäftningsförutsägelsen
3 månader och 1 år
Att studera effekterna av hälsolärighet på CPAP-efterlevnad
Tidsram: 3 månader och 1 år
Användning av Health Litteracy Questionnaire HLQ
3 månader och 1 år
Att studera effekten av osäkerhet på CPAP-efterlevnad
Tidsram: 3 månader och 1 år
Användning av deprivation i primärvården (DIPCARE-Q) frågeformulär
3 månader och 1 år
Att studera effekten av patientens livskvalitet på CPAP-efterlevnad
Tidsram: 3 månader och 1 år
Användning av förenklat kortformulär (SF-36) frågeformulär för livskvalitet (SF-12 frågeformulär)
3 månader och 1 år
Att konstruera en övergripande prediktiv modell för CPAP-vidhäftning
Tidsram: 3 månader och 1 år
CPAP-efterlevnad
3 månader och 1 år
Att bedöma interaktionerna mellan CPAP-vidhäftningsbanor och patientparametrar
Tidsram: 3 månader och 1 år
CPAP-vidhäftningsbanor
3 månader och 1 år
att bedöma förbättringen av livskvaliteten utifrån hälsokunskap och osäkerhet
Tidsram: 1 år
Livskvalité
1 år
Definiera patientens fenotyp enligt alla insamlade variabler
Tidsram: Vid inkludering
Klinisk och sociodemografisk fenotyp vid CPAP-initiering
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thibaut Gentina

Utredare

  • Huvudutredare: Thibaut Gentina, MD, Hôpital La Louvière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20.09.01.60526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera