- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934189
Empowerment Zelfverdedigingstraining ter voorkoming van slachtofferschap van transgendervrouwen
Het voorgestelde project heeft tot doel een op maat gesneden Empowerment Self Defense (ESD) geweldpreventietraining voor diverse TW te ontwikkelen en te verfijnen door middel van een reeks opeenvolgende Doelstellingen: a) een eerste ontwerp ontwikkelen van een ESD-curriculum ter voorkoming van geweld op maat van TW (doel 1); b) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van werving, beoordelingsprocedures, retentie- en follow-upprocedures en implementatie van de nieuwe interventie (Doelstelling 2); en c) de voorlopige doeltreffendheid beoordelen van het op maat gemaakte interventieprogramma om het gebruik van strategieën voor zelfbeschermend verzet te vergroten, stressoren van minderheden en attitudebelemmeringen voor zelfverdediging te verminderen en de mate van blootstelling aan geweld te verminderen (verkennend doel).
De onderzoekers zullen deze doelen bereiken door gebruik te maken van een tweefasig onderzoeksontwerp dat begint met vormend kwalitatief werk waarbij onderzoekspartners in een gemeenschapsraad en een kleine steekproef van onderzoeksdeelnemers worden betrokken. Informatie voor fase 1 is te vinden in protocolnummer 2020-0017. Verdere verfijning en beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het curriculum met behulp van de bevindingen van fase 1 zal plaatsvinden in fase 2 door de levering van het op maat gemaakte EDO-curriculum aan 3 groepen van 16 TW. Om de voorlopige doeltreffendheid van de op maat gemaakte interventie te beoordelen, zullen deelnemers aan het programma een reeks gevalideerde vragenlijsten invullen waarin het gebruik van weerstandsstrategieën, genderminderheid en algemene psychologische factoren worden beoordeeld waarvan wordt verondersteld dat ze de gedragseffecten van de interventie bemiddelen, en blootstelling aan ervaringen met slachtofferschap voorafgaand aan, direct aansluitend en 6 maanden na afronding van de opleiding. Samen zal het voorgestelde onderzoek de basis leggen voor een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van het op maat gemaakte ESD-curriculum voor geweldpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van de sterke wetenschappelijke basis voor de preventie van geweld door Empowerment Self-Defense (ESD) om verschillen in blootstelling aan geweld onder TW aan te pakken. Het overkoepelende doel van deze R21 is het ontwikkelen en verfijnen van een op maat gemaakte ESD-geweldspreventietraining voor diverse TW door middel van een reeks opeenvolgende Doelstellingen: a) een eerste ontwerp ontwikkelen van een ESD-geweldspreventiecurriculum op maat van TW (doel 1); b) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van werving, beoordelingsprocedures, retentie- en follow-upprocedures en implementatie van de nieuwe interventie (Doelstelling 2); en c) de voorlopige doeltreffendheid beoordelen van het op maat gemaakte interventieprogramma om het gebruik van strategieën voor zelfbeschermend verzet te vergroten, stressoren van minderheden en attitudebelemmeringen voor zelfverdediging te verminderen en de mate van blootstelling aan geweld te verminderen (verkennend doel). Samen zal het voorgestelde onderzoek de basis leggen voor een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van het op maat gemaakte ESD-curriculum voor geweldpreventie. De onderzoekers zullen deze doelen bereiken door gebruik te maken van een tweefasig onderzoeksontwerp dat begint met vormend kwalitatief werk waarbij onderzoekspartners in een gemeenschapsraad en een kleine steekproef van onderzoeksdeelnemers worden betrokken. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en verfijning van het leerplan ter voorkoming van ESD-geweld voor TW. Verdere verfijning en beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het curriculum zal plaatsvinden in fase 2 door de levering van het op maat gemaakte EDO-curriculum aan 3 groepen van 16 TW. Om de voorlopige doeltreffendheid van de op maat gemaakte interventie te beoordelen, vullen deelnemers aan het programma een korte enquête in waarin het programma direct na voltooiing wordt beoordeeld, evenals een reeks gevalideerde vragenlijsten die het gebruik van weerstandsstrategieën, genderminderheid en algemene psychologische factoren beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze de gedragsverandering beïnvloeden. effecten van de interventie en blootstelling aan ervaringen met slachtofferschap voorafgaand aan, onmiddellijk na en 6 maanden na afronding van de training.
Het algemene doel van deze studie is om bevindingen uit fase 1 te gebruiken om een op maat gemaakte ESD-preventietraining voor diverse transvrouwen te geven en te verfijnen.
Deelnemers voor fase 2 (n = 48) zullen worden geworven via online forums, waaronder sociale mediasites (bijv. Facebook, Twitter), banneradvertenties op sociale netwerk-/datingsites (bijv. Scruff, BGC Live, OK Cupid, Lex) die trans-inclusief en door verspreiding van papieren en/of elektronische wervingsfolders met leiders van gemeenschapsorganisaties die transgenders met elkaar in contact brengen (bijv. AVP; Callen Lorde, Trans-lantinx-netwerk). Deelnemers uit eerdere studies die hebben ingestemd met toekomstig contact, zullen de studieflyer per e-mail ontvangen.
Het voorgestelde curriculum zal systematisch worden verfijnd op basis van de levering van de interventie aan 3 groepen van elk 16 TW in een trainingsprogramma van 20 uur, in 5 sessies van 4 uur. De onderzoekers hebben een contract gesloten met Prepare, Inc., de New York City-afdeling van IMPACT International om de ESD-interventie voor geweldpreventie op maat te leveren. IMPACT is een internationale organisatie ter voorkoming van ESD-geweld met afdelingen in de Verenigde Staten. Prepare, Inc. zal facilitators leveren die de nationaal gestandaardiseerde programmavereisten voor ESD-preventieprogramma's van IMPACT hebben voltooid, waaronder het ontvangen van meer dan 100 uur training. De IMPACT-training staat open voor trans- en cisgendervrouwen. De uitgebreide training van IMPACT-facilitators bevordert de doeltreffendheid van de interventie, terwijl het risico van mogelijke vooringenomenheid door hun ervaring met een reeds bestaand curriculum wordt verkleind door onze gemeenschapsgerichte aanpak (d.w.z. leden van de TW-gemeenschap, dienstverleners en wetenschappers [PI en Co -Ik geef samen vorm aan de inhoud van de uiteindelijke EDO-interventie op maat, en TW-co-facilitators zullen aanwezig zijn in elke trainingssessie). Voorafgaand aan de start van de groep zullen facilitators het op maat gemaakte curriculum in detail bekijken en 2-3 supervisie-/trainingsbijeenkomsten met de PI bijwonen. Deze vergaderingen zullen bestaan uit het herzien van het curriculum, rollenspelen van kritieke interventiecomponenten en het bespreken van vragen of zorgen.
Het primaire resultaat van doelstelling 2 is het evalueren van ons vermogen om ons doelwit (n = 48) te rekruteren en >75% vast te houden gedurende de interventie. Succesvolle afronding van de pilotproef, inclusief het voldoen aan of overtreffen van deze criteria voor succes, zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bepalen van het werven van deelnemers voor een toekomstige RCT. De voorlopige doeltreffendheid van de op maat gemaakte ESD-interventie voor geweldpreventie zal worden geëvalueerd als een verkennend doel. Deelnemers die deelnemen aan de pilotproef krijgen een reeks gevalideerde basisvragenlijsten toegediend bij aanvang, onmiddellijk na de cursus en 6 maanden na voltooiing van de cursus, waaronder:
- Demografie
- Sociale klassenladder
- Gemeenschapsladder
- Formulier servicegebruik
- Enquête over seksuele ervaringen
- Discriminatieschaal voor dagelijks gebruik
- Conflict Tactiek Schaal
- Stressrisico en veerkrachtschaal voor genderminderheden
- Posttraumatische stressstoornis Symptoomchecklist voor DSM-5 (PCL-5)
- Vragenlijst seksuele assertiviteit
- Onderzoek naar verzetstactieken
- Dating Zelfbescherming
- Acceptatie van de verkrachtingsmythe in Illinois
- Weerstand Zelfeffectiviteit
- Persoonlijke vooruitgang
- Congruentieschaal voor transgenders
- Depressie Angst en Stress Schaal
- Snel drinkscherm
- DAST-10
Na elke cursussessie zullen korte aanvaardbaarheidschecklists worden afgenomen, die een korte lijst zullen bevatten van de onderwerpen die tijdens die trainingssessie zijn behandeld en de deelnemers zullen aangeven welke van de onderwerpen volgens de deelnemers voldoende zijn behandeld. Ten slotte wordt er een exitgesprek gepland op de laatste dag van de cursus, en dit vindt plaats in de weken direct na de afronding van de cursus. Interviews worden op video opgenomen met behulp van het Zoom-videoconferentieplatform. De op video opgenomen kwalitatieve interviews worden opgenomen en woordelijk getranscribeerd met behulp van de zoomtranscriptiefunctie (zonder identificerende informatie) en geverifieerd op juistheid.
De onderzoekers hanteren drie strategieën om de retentie te verbeteren, op basis van een intensief evidence-based follow-up protocol waar de PI veel ervaring mee heeft. Ten eerste zullen deelnemers worden gecompenseerd voor het voltooien van de beoordelingsafspraken in toenemende mate in de loop van de tijd. Ten tweede zullen de deelnemers bij aanvang worden gevraagd om uitgebreide locatie-informatie te verstrekken en om de namen van twee lokale personen op te geven waarmee contact kan worden opgenomen in het geval dat de deelnemer niet kan worden bereikt. Deze informatie zal worden bijgewerkt op het moment dat de vervolgenquête wordt afgenomen. Ten derde ontvangen deelnemers contant geld voor elk van de vijf checklists voor acceptatie van sessies die de deelnemers invullen.
Er zullen twee hoofdtypen analyses zijn: (a) onderzoeken of de haalbaarheidsdoelstellingen zijn gehaald voor een verscheidenheid aan maatregelen; en (b) onderzoek naar de effectiviteit van de op maat gemaakte ESD-interventie voor geweldpreventie. De onderzoekers zullen eenrichtings-ANOVA met herhaalde metingen gebruiken om te testen of het op maat gemaakte ESD-curriculum een statistisch significant effect heeft op metingen van gedrags- en psychologische/houdingsverandering. Als een significant effect wordt gedetecteerd, zullen de onderzoekers Tukey's paarsgewijze vergelijkingsprocedure gebruiken om alle behandelingsmiddelen te vergelijken, met een 95% familiebetrouwbaarheidscoëfficiënt. Om veranderingen in blootstelling aan slachtofferschap te beoordelen, zullen de onderzoekers uiteenvallen in drie niveaus: (a) geen geschiedenis van slachtofferschap; (b) matig slachtofferschap; (c) ernstig slachtofferschap. Voor deze categorische gegevens zal een chi-kwadraattest van onafhankelijkheid worden uitgevoerd om respectievelijk nabehandeling vs. voorbehandeling, en FU van 6 maanden vs. voorbehandeling te vergelijken om de voorlopige werkzaamheid van het programma te beoordelen, met een familiegewijs type Ik heb een fout gecontroleerd op 0,05 met behulp van de Bonferroni-procedure. Onze effectiviteitsresultaten zijn verkennend en krachtig om grote effectgroottes te detecteren. In de grootste RCT van een programma ter voorkoming van ESD-geweld tot nu toe, was het aantal voltooide mishandelingen onder vrouwen die weerstandstraining kregen met de helft verminderd na 1 jaar follow-up. Aangezien er echter geen bestaande onderzoeken zijn die rapporteren over ESD-werkzaamheid bij TW, zullen de onderzoekers de resultaten van onze verkennende werkzaamheidsanalyse gebruiken om krachtanalyses vorm te geven voor een volgende, volledig aangedreven RCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Hunter College, City University of New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transgendervrouwen (d.w.z. man toegewezen bij de geboorte, momenteel geïdentificeerd in het transvrouwelijke spectrum)
- Tussen 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Cisgender mannen en vrouwen
- Transgender mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Empowerment Zelfverdedigingstraining - Pre-Post Single Arm Design Pilot-proef
Verfijning en beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Empowerment Self-Defense-curriculum zal plaatsvinden in fase 2 door de levering van het op maat gemaakte ESD-curriculum aan 3 groepen van 16 TW.
|
We hebben een contract gesloten met Prepare, Inc., de New York City-afdeling van IMPACT International om de op maat gemaakte ESD-preventie-interventie te leveren.
IMPACT is een internationale organisatie ter voorkoming van ESD-geweld met afdelingen in de Verenigde Staten.
Prepare, Inc. zal facilitators leveren die de nationaal gestandaardiseerde programmavereisten voor ESD-preventieprogramma's van IMPACT hebben voltooid, waaronder het ontvangen van meer dan 100 uur training.
De IMPACT-training staat open voor trans- en cisgendervrouwen.
De uitgebreide training van IMPACT-facilitators bevordert de doeltreffendheid van de interventie, terwijl het risico van mogelijke vooringenomenheid door hun ervaring met een reeds bestaand curriculum wordt verkleind door onze gemeenschapsgerichte aanpak (d.w.z. leden van de TW-gemeenschap, dienstverleners en wetenschappers [PI en Co -Ik geef gezamenlijk vorm aan de inhoud van de uiteindelijke EDO-interventie op maat, en TW-co-facilitators zullen aanwezig zijn in elke trainingssessie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde beoordeling van seksuele assertiviteit bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst over seksuele assertiviteit maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores wijzen op een verminderde assertiviteit.
De maatstaf bestaat uit een subschaal van relationele seksuele assertiviteit met 14 items en bestaat uit items als ‘Ik ben bang dat mijn partner mij niet leuk zal vinden, tenzij ik seksueel gedrag vertoond’ en ‘Ik word gemakkelijk overgehaald om deel te nemen aan seksuele activiteit’ en een 7 -item Subschaal Vertrouwen en Communicatie.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb geen vertrouwen in seksuele situaties.’
Er werd een totaalscore berekend door het gemiddelde te nemen van alle 14 items (bereik = 1-5).
|
Basislijn
|
|
Verandering in seksuele assertiviteit vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
De vragenlijst over seksuele assertiviteit maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores wijzen op een verminderde assertiviteit.
De maatstaf bestaat uit een subschaal van relationele seksuele assertiviteit met 14 items en bestaat uit items als ‘Ik ben bang dat mijn partner mij niet leuk zal vinden, tenzij ik seksueel gedrag vertoond’ en ‘Ik word gemakkelijk overgehaald om deel te nemen aan seksuele activiteit’ en een 7 -item Subschaal Vertrouwen en Communicatie.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb geen vertrouwen in seksuele situaties.’
Er werd een totaalscore berekend door het gemiddelde te nemen van alle 14 items (bereik = 1-5).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in seksuele assertiviteit vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
De vragenlijst over seksuele assertiviteit maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores wijzen op een verminderde assertiviteit.
De maatstaf bestaat uit een subschaal van relationele seksuele assertiviteit met 14 items en bestaat uit items als ‘Ik ben bang dat mijn partner mij niet leuk zal vinden, tenzij ik seksueel gedrag vertoond’ en ‘Ik word gemakkelijk overgehaald om deel te nemen aan seksuele activiteit’ en een 7 -item Subschaal Vertrouwen en Communicatie.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb geen vertrouwen in seksuele situaties.’
Er werd een totaalscore berekend door het gemiddelde te nemen van alle 14 items (bereik = 1-5).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
|
Gemiddeld aantal weerstandstactieken goedgekeurd bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Resistance Tactics Questionnaire zal worden gebruikt om het gebruik van zes zelfverdedigingsstrategieën door deelnemers te meten via 'ja' of 'nee' antwoorden op de vraagprompt.
De beoordeelde zelfverdedigingsstrategieën omvatten (a) assertieve lichaamstaal (bijvoorbeeld zelfverzekerd lopen), (b) assertieve verbale reacties (bijvoorbeeld 'nee zeggen'), (c) het vermijden van telegraferende emoties (bijvoorbeeld het geven van een assertieve verbale reactie, zelfs als als je nerveus bent), (d) aandacht voor je intuïtie (bijvoorbeeld vertrouwen op je gevoel), (e) schreeuwen en rennen, en (f) fysieke zelfverdediging.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van weerstandstactieken.
Door de som van alle 6 items te berekenen (bereik: 0-6) werd een totaalscore gecreëerd.
|
Basislijn
|
|
Verandering in weerstandstactieken vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
De Resistance Tactics Questionnaire zal worden gebruikt om het gebruik van zes zelfverdedigingsstrategieën door deelnemers te meten via 'ja' of 'nee' antwoorden op de vraagprompt.
De beoordeelde zelfverdedigingsstrategieën omvatten (a) assertieve lichaamstaal (bijvoorbeeld zelfverzekerd lopen), (b) assertieve verbale reacties (bijvoorbeeld 'nee zeggen'), (c) het vermijden van telegraferende emoties (bijvoorbeeld het geven van een assertieve verbale reactie, zelfs als als je nerveus bent), (d) aandacht voor je intuïtie (bijvoorbeeld vertrouwen op je gevoel), (e) schreeuwen en rennen, en (f) fysieke zelfverdediging.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van weerstandstactieken.
Door de som van alle 6 items te berekenen (bereik: 0-6) werd een totaalscore gecreëerd.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in weerstandstactieken vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn en 6 maanden
|
De Resistance Tactics Questionnaire zal worden gebruikt om het gebruik van zes zelfverdedigingsstrategieën door deelnemers te meten via 'ja' of 'nee' antwoorden op de vraagprompt.
De beoordeelde zelfverdedigingsstrategieën omvatten (a) assertieve lichaamstaal (bijvoorbeeld zelfverzekerd lopen), (b) assertieve verbale reacties (bijvoorbeeld 'nee zeggen'), (c) het vermijden van telegraferende emoties (bijvoorbeeld het geven van een assertieve verbale reactie, zelfs als als je nerveus bent), (d) aandacht voor je intuïtie (bijvoorbeeld vertrouwen op je gevoel), (e) schreeuwen en rennen, en (f) fysieke zelfverdediging.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van weerstandstactieken.
Door de som van alle 6 items te berekenen (bereik: 0-6) werd een totaalscore gecreëerd.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn en 6 maanden
|
|
Gemiddeld gebruik van dating-zelfbescherming tegen verkrachtingsstrategieën bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gebruik door de deelnemer van beschermende strategieën tegen seksueel geweld zal worden beoordeeld met de Dating Self-Protection Against Rape Scale.
Deelnemers rapporteren de frequentie waarmee ze zich bezighouden met een reeks van vijftien gedragingen die ze gewend zijn ter zelfbescherming (bijvoorbeeld: "Hoe vaak let je op de drugs-/alcoholinname van je datingpartner?").
Antwoorden worden gegeven op een zespuntsschaal, variërend van nooit tot altijd.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van zelfbeschermende strategieën.
Door het gemiddelde van alle 15 items te berekenen (bereik: 1-6) is een totaalscore ontstaan.
|
Basislijn
|
|
Verandering in zelfbescherming bij daten tegen verkrachting, van baseline tot follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
Het gebruik door de deelnemer van beschermende strategieën tegen seksueel geweld zal met deze schaal worden beoordeeld.
Deelnemers rapporteren de frequentie waarmee ze zich bezighouden met een reeks van vijftien gedragingen die ze gewend zijn ter zelfbescherming (bijvoorbeeld: "Hoe vaak let je op de alcoholinname van je datingpartner?").
Antwoorden worden gegeven op een zespuntsschaal, variërend van nooit tot altijd.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van zelfbeschermende strategieën.
Door het gemiddelde van alle 15 items te berekenen (bereik: 1-6) is een totaalscore ontstaan.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in de zelfbescherming bij daten tegen verkrachting vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up van zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Het gebruik door de deelnemer van beschermende strategieën tegen seksueel geweld zal worden beoordeeld met de Dating Self-Protection Against Rape Scale.
Deelnemers rapporteren de frequentie waarmee ze zich bezighouden met een reeks van vijftien gedragingen die ze gewend zijn ter zelfbescherming (bijvoorbeeld: "Hoe vaak let je op de alcoholinname van je datingpartner?").
Antwoorden worden gegeven op een zespuntsschaal, variërend van nooit tot altijd.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van zelfbeschermende strategieën.
Door het gemiddelde van alle 15 items te berekenen (bereik: 1-6) is een totaalscore ontstaan.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde goedkeuring van de aanvaarding van verkrachtingsmythes op baselineschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal van 45 items uit de Illinois Rape Myth Acceptance Scale beoordeelt de goedkeuring van de opvattingen over verkrachtingsmythes die seksuele dwang en agressie ondersteunen.
Mythen over verkrachting omvatten "overtuigingen over verkrachting (dat wil zeggen over de oorzaken, context, gevolgen, daders, slachtoffers en hun interactie) die dienen om seksueel geweld dat mannen tegen vrouwen plegen te bagatelliseren of te rechtvaardigen" (Gerger et al., 2007).
De schaal is opgemaakt op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van ‘1’ (helemaal niet mee eens) tot ‘7’ (helemaal mee eens).
Door de gemiddelde beoordeling van alle 45 items te berekenen (bereik: 1-7) is een totaalscore ontstaan.
|
Basislijn
|
|
Verandering in de acceptatie van verkrachtingsmythes vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
De Illinois Rape Myth Acceptance Scale is een schaal met 45 items die de goedkeuring beoordeelt van de opvattingen over verkrachtingsmythes die seksuele dwang en agressie ondersteunen.
Mythen over verkrachting omvatten "overtuigingen over verkrachting (dat wil zeggen over de oorzaken, context, gevolgen, daders, slachtoffers en hun interactie) die dienen om seksueel geweld dat mannen tegen vrouwen plegen te bagatelliseren of te rechtvaardigen" (Gerger et al., 2007).
De schaal is opgemaakt op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van ‘1’ (helemaal niet mee eens) tot ‘7’ (helemaal mee eens).
Door de gemiddelde beoordeling van alle 45 items te berekenen (bereik: 1-7) is een totaalscore ontstaan.
Hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van verkrachtingsmythen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in acceptatie van verkrachtingsmythes van baseline tot follow-upschaal van zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Deze Illinois Rape Myth Acceptance Scale, bestaande uit 45 items, beoordeelt de goedkeuring van de opvattingen over verkrachtingsmythes die seksuele dwang en agressie ondersteunen.
Mythen over verkrachting omvatten "overtuigingen over verkrachting (dat wil zeggen over de oorzaken, context, gevolgen, daders, slachtoffers en hun interactie) die dienen om seksueel geweld dat mannen tegen vrouwen plegen te bagatelliseren of te rechtvaardigen" (Gerger et al., 2007).
De schaal is opgemaakt op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van ‘1’ (helemaal niet mee eens) tot ‘7’ (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van verkrachtingsmythen.
Door de gemiddelde beoordeling van alle 45 items te berekenen (bereik: 1-7) is een totaalscore ontstaan.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
|
Basislijngemiddelde beoordeling van weerstandszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vertrouwen van de deelnemers in het gebruik van assertieve reacties op mogelijk bedreigende datingsituaties werd beoordeeld aan de hand van zeven items op de Resistance Self-Efficacy Scale (dat wil zeggen: "Als iemand met wie u samen was, probeerde u seks met hem te laten hebben en u was niet geïnteresseerd, hoe Heeft u er vertrouwen in dat u hun avances met succes kunt weerstaan?";
Marx, Calhoun, Wilson en Meyerson, 2001; Ozer & Bandura, 1990).
De antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal, variërend van helemaal niet zelfverzekerd tot zeer zelfverzekerd.
Hogere scores duiden op een grote zelfeffectiviteit op weerstand.
Er is een totaalscore ontstaan door de gemiddelde beoordeling van alle items te berekenen (bereik: 1-7).
|
Basislijn
|
|
Verandering in weerstandszelfeffectiviteit vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
Het vertrouwen van de deelnemers in het gebruik van assertieve reacties op mogelijk bedreigende datingsituaties werd beoordeeld aan de hand van zeven items op de Resistance Self-Efficacy Scale (dat wil zeggen: "Als iemand met wie u samen was, probeerde u seks met hem te laten hebben en u was niet geïnteresseerd, hoe Heeft u er vertrouwen in dat u hun avances met succes kunt weerstaan?";
Marx, Calhoun, Wilson en Meyerson, 2001; Ozer & Bandura, 1990).
De antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal, variërend van helemaal niet zelfverzekerd tot zeer zelfverzekerd.
Hogere scores duiden op een grote zelfeffectiviteit op weerstand.
Er is een totaalscore ontstaan door de gemiddelde beoordeling van alle items te berekenen (bereik: 1-7).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in weerstandszelfeffectiviteit vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Het vertrouwen van de deelnemers in het gebruik van assertieve reacties op potentieel bedreigende datingsituaties werd beoordeeld aan de hand van zeven items op de Self-Efficacy Scale (dat wil zeggen: ‘Als iemand met wie u samen was, probeerde u seks met hem te laten hebben en u was niet geïnteresseerd, hoe zelfverzekerd was u dan? bent u zo dat u met succes hun avances kunt weerstaan?";
Marx, Calhoun, Wilson en Meyerson, 2001; Ozer & Bandura, 1990).
De antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal, variërend van helemaal niet zelfverzekerd tot zeer zelfverzekerd.
Hogere scores duiden op een grote zelfeffectiviteit op weerstand.
Er is een totaalscore ontstaan door de gemiddelde beoordeling van alle items te berekenen (bereik: 1-7).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
|
Gemiddelde toeschrijving van verkrachting bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schuldtoekenningen van deelnemers na ervaringen met seksueel slachtofferschap zullen worden beoordeeld aan de hand van 25 items op de Rape Attribution Scale (Frazier, 2002; Frazier & Seales, 1997).
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot zeer vaak, waarbij hogere scores wijzen op een hoger schuldniveau.
Er zullen vijf subschalen worden gebruikt om verschillende attributies van schuld te onderzoeken, waaronder (a) maatschappelijke schuld, (b) gedragsmatige zelfverwijt, (c) karakterologische zelfverwijt, (d) toeval en (e) schuld van de verkrachter.
Er moest een totaalscore worden gecreëerd door de gemiddelde beoordeling van alle items te berekenen (bereik: 1-5).
|
Basislijn
|
|
Verandering in de attributie van verkrachting van basis- naar vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: Wijziging van 3 maanden naar 6 maanden
|
De schuldtoekenningen van deelnemers na ervaringen met seksueel slachtofferschap zullen worden beoordeeld aan de hand van 25 items op de Rape Attribution Scale (Frazier, 2002; Frazier & Seales, 1997).
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot zeer vaak, waarbij hogere scores wijzen op een hoger schuldniveau.
Er zullen vijf subschalen worden gebruikt om verschillende attributies van schuld te onderzoeken, waaronder (a) maatschappelijke schuld, (b) gedragsmatige zelfverwijt, (c) karakterologische zelfverwijt, (d) toeval en (e) schuld van de verkrachter.
Er moest een totaalscore worden gecreëerd door de gemiddelde beoordeling van alle items te berekenen (bereik: 1-5).
|
Wijziging van 3 maanden naar 6 maanden
|
|
Gemiddelde beoordeling van het niet bevestigen van de genderidentiteit, geïnternaliseerde transfobie, verhulling, verbondenheid met de gemeenschap en trots
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Gender Minority Stress and Resilience-meting is ontworpen voor gebruik bij transgender- en gender-non-conforme mensen en is een van de weinige die genderidentiteitsgerelateerde constructies beoordeelt.
Het is ontworpen om rekening te houden met unieke distale stressoren van genderminderheden, evenals met veerkrachtfactoren.
Deze subschalen zullen in dit huidige onderzoek worden gebruikt om hypothetische mediatoren van de effecten van de ESD-geweldpreventietraining op gedragsresultaten te testen.
De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-antwoordschaal (helemaal niet mee eens tot zeer mee eens).
Hogere scores duiden op grotere verschijnselen.
Er werden zes subschaalscores gecreëerd door de gemiddelde beoordeling te berekenen voor meetitems die overeenkomen met elk construct: niet-bevestiging van transgenderidentiteit, geïnternaliseerde transfobie, geheimhouding van identiteit, negatieve verwachtingen, verbondenheid met de gemeenschap en trots.
Bereik voor alle subschalen: 1-5
|
Basislijn
|
|
Verandering in niet-bevestiging, geïnternaliseerde transfobie, verborgenheid, verbondenheid met de gemeenschap en trots vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
De Gender Minority Stress and Resilience-meting is ontworpen voor gebruik bij transgender- en gender-non-conforme mensen en is een van de weinige die genderidentiteitsgerelateerde constructies beoordeelt.
Het is ontworpen om rekening te houden met unieke distale stressoren van genderminderheden, evenals met veerkrachtfactoren.
Deze subschalen zullen in dit huidige onderzoek worden gebruikt om hypothetische mediatoren van de effecten van de ESD-geweldpreventietraining op gedragsresultaten te testen.
De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-antwoordschaal (helemaal niet mee eens tot zeer mee eens).
Hogere scores duiden op grotere verschijnselen.
Er werden zes subschaalscores gecreëerd door de gemiddelde beoordeling te berekenen voor meetitems die overeenkomen met elk construct: niet-bevestiging van transgenderidentiteit, geïnternaliseerde transfobie, geheimhouding van identiteit, negatieve verwachtingen, verbondenheid met de gemeenschap en trots.
Bereik voor alle subschalen: 1-5
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in het niet bevestigen van de genderidentiteit, geïnternaliseerde transfobie, verborgenheid, verbondenheid met de gemeenschap en trots vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
De Gender Minority Stress and Resilience-meting is ontworpen voor gebruik bij transgender- en gender-non-conforme mensen en is een van de weinige die genderidentiteitsgerelateerde constructies beoordeelt.
Het is ontworpen om rekening te houden met unieke distale stressoren van genderminderheden, evenals met veerkrachtfactoren.
Deze subschalen zullen in dit huidige onderzoek worden gebruikt om hypothetische mediatoren van de effecten van de ESD-geweldpreventietraining op gedragsresultaten te testen.
De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-antwoordschaal (helemaal niet mee eens tot zeer mee eens).
Hogere scores duiden op grotere verschijnselen.
Er werden zes subschaalscores gecreëerd door de gemiddelde beoordeling te berekenen voor meetitems die overeenkomen met elk construct: niet-bevestiging van transgenderidentiteit, geïnternaliseerde transfobie, geheimhouding van identiteit, negatieve verwachtingen, verbondenheid met de gemeenschap en trots.
Bereik voor alle subschalen: 1-5
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat verkrachting, seksueel geweld en geen seksueel slachtofferschap onderschrijft bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Sexual Experience Survey Short Form Victimization (SES-SFV) is de meest gebruikte maatstaf in onderzoek naar seksueel geweld.
Een van de belangrijkste sterke punten van de maatregel is dat deelnemers hun ervaringen niet als 'aanranding' of 'verkrachting' hoeven te bestempelen.
In plaats daarvan wordt gebruik gemaakt van een reeks van tien seksueel expliciete vragen die seksueel gedrag in het verleden langs verschillende dimensies beoordelen.
Ervaringen kunnen worden geclassificeerd als 'voltooide verkrachting', 'poging tot verkrachting', 'dwang', 'poging tot dwang' of 'seksueel contact zonder wederzijds goedvinden'.
Deelnemers kregen een score van "0" als ze de vraag ontkenden en een score van "1" als ze de vraag onderschreven.
Deelnemers met een score van 0 voor alle items werden gecategoriseerd als hebbende geen geschiedenis van slachtofferschap.
Deelnemers met een score van 1 voor elk item waarin seksuele dwang of seksueel contact zonder toestemming werd beoordeeld, werden gecategoriseerd als mensen die seksueel geweld hadden meegemaakt.
Deelnemers met een 1 voor elk verkrachtingsitem werden gecategoriseerd als mensen die verkrachting hadden meegemaakt.
|
Basislijn
|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat verkrachting, seksueel geweld en geen slachtofferschap goedkeurt, vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
De Sexual Experience Survey Short Form Victimization (SES-SFV) is de meest gebruikte maatstaf in onderzoek naar seksueel geweld.
Een van de belangrijkste sterke punten van de maatregel is dat deelnemers hun ervaringen niet als 'aanranding' of 'verkrachting' hoeven te bestempelen.
In plaats daarvan wordt gebruik gemaakt van een reeks van tien seksueel expliciete vragen die seksueel gedrag in het verleden langs verschillende dimensies beoordelen.
Ervaringen kunnen worden geclassificeerd als 'voltooide verkrachting', 'poging tot verkrachting', 'dwang', 'poging tot dwang' of 'seksueel contact zonder wederzijds goedvinden'.
Deelnemers kregen een score van "0" als ze de vraag ontkenden en een score van "1" als ze de vraag onderschreven.
Deelnemers met een score van 0 voor alle items werden gecategoriseerd als hebbende geen geschiedenis van slachtofferschap.
Deelnemers met een score van 1 voor elk item waarin seksuele dwang of seksueel contact zonder toestemming werd beoordeeld, werden gecategoriseerd als mensen die seksueel geweld hadden meegemaakt.
Deelnemers met een 1 voor elk verkrachtingsitem werden gecategoriseerd als mensen die verkrachting hadden meegemaakt.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat verkrachting, seksueel geweld en geen slachtofferschap goedkeurt, vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
De Sexual Experience Survey Short Form Victimization (SES-SFV) is de meest gebruikte maatstaf in onderzoek naar seksueel geweld.
Een van de belangrijkste sterke punten van de maatregel is dat deelnemers hun ervaringen niet als 'aanranding' of 'verkrachting' hoeven te bestempelen.
In plaats daarvan wordt gebruik gemaakt van een reeks van tien seksueel expliciete vragen die seksueel gedrag in het verleden langs verschillende dimensies beoordelen.
Ervaringen kunnen worden geclassificeerd als 'voltooide verkrachting', 'poging tot verkrachting', 'dwang', 'poging tot dwang' of 'seksueel contact zonder wederzijds goedvinden'.
Deelnemers kregen een score van "0" als ze de vraag ontkenden en een score van "1" als ze de vraag onderschreven.
Deelnemers met een score van 0 voor alle items werden gecategoriseerd als hebbende geen geschiedenis van slachtofferschap.
Deelnemers met een score van 1 voor elk item waarin seksuele dwang of seksueel contact zonder toestemming werd beoordeeld, werden gecategoriseerd als mensen die seksueel geweld hadden meegemaakt.
Deelnemers met een 1 voor elk verkrachtingsitem werden gecategoriseerd als mensen die verkrachting hadden meegemaakt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
|
Basisgemiddelde waarschijnlijkheid van het onderschrijven van op gender gebaseerde slachtoffering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze subschaal van de Gender Minority Stress and Resilience Measure zal worden gebruikt om de verkennende hypothese te beoordelen dat de ESD-training voor geweldpreventie een vermindering van de mate van blootstelling aan gendergerelateerd geweld zal opleveren.
Bij aanvang zullen de deelnemers aangeven of zij sinds hun 18e zijn blootgesteld aan een lijst met gendergerelateerde ervaringen met slachtofferschap.
Bij de follow-up drie en zes maanden na de interventie zullen de deelnemers aangeven of zij aan deze ervaringen zijn blootgesteld ‘sinds uw laatste beoordeling’.
Voorbeelditems zijn: 'Ik ben bedreigd met lichamelijk letsel vanwege mijn genderidentiteit of -expressie.'
"Ik ben geduwd, geduwd, geslagen of er is iets naar me gegooid vanwege mijn genderidentiteit of -expressie."
Hogere scores duiden op een grotere blootstelling aan gendergerelateerd geweld.
Een score voor de kans op slachtofferschap werd berekend op basis van de gemiddelde respons op alle maatregelen op deze subschaal ("ja" versus "nee").
Bereik: 0-1
|
Basislijn
|
|
Verandering in de goedkeuring van gendergerelateerd slachtofferschap vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
Deze subschaal van de Gender Minority Stress and Resilience Measure zal worden gebruikt om de verkennende hypothese te beoordelen dat de ESD-training voor geweldpreventie een vermindering van de mate van blootstelling aan gendergerelateerd geweld zal opleveren.
Bij aanvang zullen de deelnemers aangeven of zij sinds hun 18e zijn blootgesteld aan een lijst met gendergerelateerde ervaringen met slachtofferschap.
Bij de follow-up drie en zes maanden na de interventie zullen de deelnemers aangeven of zij aan deze ervaringen zijn blootgesteld ‘sinds uw laatste beoordeling’.
Voorbeelditems zijn: 'Ik ben bedreigd met lichamelijk letsel vanwege mijn genderidentiteit of -expressie.'
"Ik ben geduwd, geduwd, geslagen of er is iets naar me gegooid vanwege mijn genderidentiteit of -expressie."
Hogere scores duiden op een grotere blootstelling aan gendergerelateerd geweld.
Een score voor de kans op slachtofferschap werd berekend op basis van de gemiddelde respons op alle maatregelen op deze subschaal ("ja" versus "nee").
Bereik: 0-1
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 3 maanden
|
|
Verandering in de goedkeuring van gendergerelateerd slachtofferschap vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na zes maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Deze subschaal van de Gender Minority Stress and Resilience Measure zal worden gebruikt om de verkennende hypothese te beoordelen dat de ESD-training voor geweldpreventie een vermindering van de mate van blootstelling aan gendergerelateerd geweld zal opleveren.
Bij aanvang zullen de deelnemers aangeven of zij sinds hun 18e zijn blootgesteld aan een lijst met gendergerelateerde ervaringen met slachtofferschap.
Bij de follow-up drie en zes maanden na de interventie zullen de deelnemers aangeven of zij aan deze ervaringen zijn blootgesteld ‘sinds uw laatste beoordeling’.
Voorbeelditems zijn: 'Ik ben bedreigd met lichamelijk letsel vanwege mijn genderidentiteit of -expressie.'
"Ik ben geduwd, geduwd, geslagen of er is iets naar me gegooid vanwege mijn genderidentiteit of -expressie."
Hogere scores duiden op een grotere blootstelling aan gendergerelateerd geweld.
Een score voor de kans op slachtofferschap werd berekend op basis van de gemiddelde respons op alle maatregelen op deze subschaal ("ja" versus "nee").
Bereik: 0-1
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle S Berke, Hunter College of The City University of New York
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R21MD014807 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R21MD014807-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .