- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04934189
Trening samoobrony wzmacniający pozycję w celu zapobiegania wiktymizacji kobiet transpłciowych
Proponowany projekt ma na celu opracowanie i udoskonalenie dopasowanego szkolenia w zakresie zapobiegania przemocy w zakresie Samoobrony (ESD) dla różnych TW poprzez szereg następujących po sobie celów: a) opracowanie wstępnego projektu programu zapobiegania przemocy ESD dostosowanego do TW (Cel 1); b) ocenić wykonalność i akceptowalność rekrutacji, procedur oceny, procedur zatrzymania i kontynuacji oraz wdrożenia nowej interwencji (Cel 2); oraz c) ocenić wstępną skuteczność dostosowanego programu interwencji w celu zwiększenia wykorzystania samoobrony strategii oporu, złagodzenia stresorów mniejszości i barier związanych z postawami w samoobronie oraz zmniejszenia wskaźników narażenia na przemoc (cel eksploracyjny).
Badacze osiągną te cele za pomocą dwufazowego projektu badawczego, który zaczyna się od formatywnej pracy jakościowej z udziałem partnerów badawczych w zarządzie społeczności i małej próby uczestników badania. Informacje dotyczące fazy 1 można znaleźć w protokole nr 2020-0017. Dalsze udoskonalanie i ocena wykonalności i akceptowalności programu nauczania z wykorzystaniem ustaleń fazy 1 nastąpi w fazie 2 poprzez dostarczenie dostosowanego programu nauczania ESD do 3 grup po 16 TW. Aby ocenić wstępną skuteczność dostosowanej interwencji, uczestnicy programu wypełnią baterię zweryfikowanych kwestionariuszy oceniających stosowanie strategii oporu, mniejszości płciowych i ogólnych czynników psychologicznych, które przypuszczalnie pośredniczą w behawioralnych skutkach interwencji, oraz narażenie na doświadczenia wiktymizacji przed, bezpośrednio po szkoleniu i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia. Razem proponowane badania położą podwaliny pod zakrojoną na szeroką skalę randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT) dostosowanego programu zapobiegania przemocy ESD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykorzystuje solidną bazę dowodową dotyczącą zapobiegania przemocy w ramach Empowerment Self-Defense (ESD), aby zająć się dysproporcjami w narażeniu na przemoc wśród TW. Nadrzędnym celem tego R21 jest opracowanie i udoskonalenie dostosowanego szkolenia zapobiegania przemocy ESD dla różnych TW poprzez serię następujących po sobie celów: a) opracowanie wstępnego projektu programu zapobiegania przemocy ESD dostosowanego do TW (Cel 1); b) ocenić wykonalność i akceptowalność rekrutacji, procedur oceny, procedur zatrzymania i kontynuacji oraz wdrożenia nowej interwencji (Cel 2); oraz c) ocenić wstępną skuteczność dostosowanego programu interwencji w celu zwiększenia wykorzystania samoobrony strategii oporu, złagodzenia stresorów mniejszości i barier związanych z postawami w samoobronie oraz zmniejszenia wskaźników narażenia na przemoc (cel eksploracyjny). Razem proponowane badania położą podwaliny pod zakrojoną na szeroką skalę randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT) dostosowanego programu zapobiegania przemocy ESD. Badacze osiągną te cele za pomocą dwufazowego projektu badawczego, który zaczyna się od formatywnej pracy jakościowej z udziałem partnerów badawczych w zarządzie społeczności i małej próby uczestników badania. Dane te zostaną wykorzystane do opracowania i udoskonalenia programu zapobiegania przemocy ESD dla TW. Dalsze udoskonalanie i ocena wykonalności i akceptowalności programu nauczania nastąpi w fazie 2 poprzez dostarczenie dostosowanego programu nauczania ESD do 3 grup po 16 TW. Aby ocenić wstępną skuteczność dostosowanej interwencji, uczestnicy programu wypełnią krótką ankietę oceniającą program bezpośrednio po zakończeniu, a także baterię zweryfikowanych kwestionariuszy oceniających wykorzystanie strategii oporu, mniejszości płciowych i ogólnych czynników psychologicznych, które przypuszczalnie pośredniczą w behawioralnym efekty interwencji oraz narażenie na doświadczenia wiktymizacji przed, bezpośrednio po i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie ustaleń z fazy 1 do dostarczenia i udoskonalenia dostosowanego szkolenia w zakresie zapobiegania przemocy ESD dla różnych kobiet transpłciowych.
Uczestnicy fazy 2 (n = 48) będą rekrutowani z forów internetowych, w tym portali społecznościowych (np. Facebook, Twitter), banerów reklamowych w sieciach społecznościowych/serwisach randkowych (np. Scruff, BGC Live, OK Cupid, Lex), które są transinkluzywne i poprzez rozpowszechnianie papierowych i/lub elektronicznych ulotek rekrutacyjnych z liderami organizacji społecznych, które łączą osoby transpłciowe (np. AVP; Callen Lorde, sieć Trans-lantinx). Uczestnicy wcześniejszych badań, którzy wyrazili zgodę na kontakt w przyszłości, otrzymają pocztą elektroniczną ulotkę dotyczącą badania.
Proponowany program nauczania będzie systematycznie udoskonalany w oparciu o realizację interwencji w 3 grupach po 16 TW każda w 20-godzinnym programie szkoleniowym, w 5 4-godzinnych sesjach. Badacze zawarli umowę z Prepare, Inc., nowojorskim oddziałem IMPACT International, aby zapewnić dostosowaną interwencję zapobiegającą przemocy ESD. IMPACT to międzynarodowa organizacja ESD zajmująca się zapobieganiem przemocy, posiadająca oddziały w całych Stanach Zjednoczonych. Firma Prepare, Inc. zapewni facylitatorów, którzy ukończyli znormalizowane na szczeblu krajowym wymagania programu zapobiegania przemocy ESD firmy IMPACT, obejmujące ponad 100 godzin szkolenia. Szkolenie IMPACT jest otwarte dla kobiet transpłciowych i cispłciowych. Obszerne szkolenie facylitatorów IMPACT promuje skuteczność interwencji, podczas gdy ryzyko potencjalnej stronniczości związanej z ich doświadczeniem z wcześniej istniejącym programem nauczania jest łagodzone przez nasze podejście zaangażowane w społeczność (tj. Członkowie społeczności TW, usługodawcy i naukowcy [PI i Co. -I] wspólnie kształtują treść ostatecznej dostosowanej interwencji ESD, a współfacylitatorzy TW będą obecni na każdej sesji szkoleniowej). Przed rozpoczęciem grupy facylitatorzy szczegółowo zapoznają się z dostosowanym programem nauczania i wezmą udział w 2-3 spotkaniach superwizyjnych/szkoleniowych z PI. Spotkania te będą składać się z przeglądu programu nauczania, odgrywania ról kluczowych elementów interwencji oraz dyskusji na temat pytań lub wątpliwości.
Podstawowym wynikiem Celu 2 jest ocena naszej zdolności do rekrutacji naszego celu (n = 48) i utrzymania > 75% w trakcie interwencji. Pomyślne zakończenie próby pilotażowej, w tym spełnienie lub przekroczenie tych kryteriów odniesienia dla sukcesu, określi wykonalność i akceptację rekrutacji uczestników do przyszłego RCT. Wstępna skuteczność dostosowanej interwencji zapobiegania przemocy ESD zostanie oceniona jako cel eksploracyjny. Uczestnicy zapisani do próby pilotażowej otrzymają zestaw zweryfikowanych kwestionariuszy wyjściowych na początku kursu, bezpośrednio po kursie i 6 miesięcy po jego ukończeniu, w tym:
- Demografia
- Drabina klas społecznych
- drabina społeczności
- Formularz korzystania z usługi
- Doświadczenia seksualne Ankieta
- Skala Codziennej Dyskryminacji
- Skala taktyki konfliktu
- Skala ryzyka stresu i odporności na stres związany z mniejszościami płciowymi
- Lista kontrolna objawów zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
- Kwestionariusz Asertywności Seksualnej
- Badanie taktyki ruchu oporu
- Randkowa samoobrona
- Akceptacja mitu o gwałcie w Illinois
- Samoskuteczność oporu
- Postęp osobisty
- Skala kongruencji osób transpłciowych
- Skala Lęku i Stresu Depresyjnego
- Ekran szybkiego picia
- DAST-10
Krótkie listy kontrolne akceptacji będą podawane po każdej sesji szkoleniowej, która będzie zawierać krótką listę tematów poruszanych podczas tej sesji szkoleniowej, a uczestnicy wskażą, które z tematów zdaniem uczestników zostały odpowiednio omówione. Na koniec, ostatniego dnia kursu zostanie zaplanowana rozmowa wyjazdowa, która będzie miała miejsce w ciągu tygodni bezpośrednio po zakończeniu kursu. Wywiady będą rejestrowane na wideo przy użyciu platformy wideokonferencyjnej Zoom. Nagrane na wideo wywiady jakościowe zostaną nagrane i poddane transkrypcji dosłownie przy użyciu funkcji transkrypcji Zoom (z pominięciem informacji identyfikujących) i zweryfikowane pod kątem dokładności.
Badacze zastosują trzy strategie w celu poprawy retencji, w oparciu o intensywny protokół obserwacji oparty na dowodach, z którym PI ma duże doświadczenie. Po pierwsze, uczestnicy będą otrzymywać wynagrodzenie za ukończenie spotkań oceniających w rosnących przyrostach w czasie. Po drugie, na początku uczestnicy zostaną poproszeni o podanie wyczerpujących informacji dotyczących lokalizacji oraz o podanie nazwisk dwóch lokalnych osób, z którymi należy się skontaktować w przypadku, gdy nie można się z uczestnikiem skontaktować. Informacje te zostaną zaktualizowane w czasie administrowania ankietą uzupełniającą. Po trzecie, uczestnicy otrzymają gotówkę za każdą z pięciu list kontrolnych akceptacji sesji, które uczestnicy wypełnią.
Analizy będą dwojakiego rodzaju: a) badanie, czy osiągnięto cele wykonalności w ramach różnych środków; oraz (b) badania skuteczności dostosowanej interwencji zapobiegania przemocy ESD. Badacze wykorzystają jednokierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby sprawdzić, czy dostosowany program ESD ma statystycznie istotny wpływ na miary zmian behawioralnych i psychologicznych/postaw. Jeśli zostanie wykryty znaczący efekt, badacze zastosują procedurę porównania parami Tukeya, aby porównać wszystkie średnie leczenia, z 95% współczynnikiem ufności rodziny. Aby ocenić zmiany w narażeniu na wiktymizację, śledczy dzielą się na trzy poziomy: (a) brak historii wiktymizacji; (b) umiarkowana wiktymizacja; (c) ciężka wiktymizacja. Dla tych kategorycznych danych zostanie przeprowadzony test niezależności chi-kwadrat w celu porównania odpowiednio okresu po leczeniu z okresem przed leczeniem oraz 6-miesięcznego FU z okresem przed leczeniem w celu oceny wstępnej skuteczności programu, z uwzględnieniem rodziny Skorygowałem błąd na poziomie 0,05 stosując procedurę Bonferroniego. Nasze wyniki skuteczności mają charakter eksploracyjny i umożliwiają wykrywanie dużych rozmiarów efektów. W największej jak dotąd RCT programu zapobiegania przemocy ESD, wskaźniki zakończonej napaści wśród kobiet otrzymujących trening oporowy zmniejszyły się o połowę po rocznej obserwacji. Jednakże, ponieważ nie istnieją żadne badania opisujące skuteczność ESD wśród TW, badacze wykorzystają wyniki naszej odkrywczej analizy skuteczności do kształtowania analiz mocy dla kolejnego RCT z pełną mocą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Hunter College, City University of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety transpłciowe (tj. Mężczyzna przypisany przy urodzeniu, obecnie identyfikowany w spektrum transkobiecym)
- W wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Cispłciowi mężczyźni i kobiety
- Mężczyźni transpłciowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening samoobrony wzmacniający - pilotażowa próba pilotażowa projektu jednoramiennego
Udoskonalenie i ocena wykonalności i akceptacji programu Empowerment Self-Defense nastąpi w fazie 2 poprzez dostarczenie dostosowanego programu ESD do 3 grup po 16 TW.
|
Zawarliśmy umowę z Prepare, Inc., nowojorskim oddziałem IMPACT International, aby zapewnić dostosowaną interwencję zapobiegającą przemocy ESD.
IMPACT to międzynarodowa organizacja ESD zajmująca się zapobieganiem przemocy, posiadająca oddziały w całych Stanach Zjednoczonych.
Firma Prepare, Inc. zapewni facylitatorów, którzy ukończyli znormalizowane na szczeblu krajowym wymagania programu zapobiegania przemocy ESD firmy IMPACT, obejmujące ponad 100 godzin szkolenia.
Szkolenie IMPACT jest otwarte dla kobiet transpłciowych i cispłciowych.
Obszerne szkolenie facylitatorów IMPACT promuje skuteczność interwencji, podczas gdy ryzyko potencjalnej stronniczości związanej z ich doświadczeniem z wcześniej istniejącym programem nauczania jest łagodzone dzięki naszemu podejściu zaangażowanemu w społeczność (tj. Członkowie społeczności TW, usługodawcy i naukowcy [PI and Co. -I] wspólnie kształtują treść ostatecznej dostosowanej interwencji ESD, a współfacylitatorzy TW będą obecni na każdej sesji szkoleniowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocena asertywności seksualnej na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Asertywności Seksualnej wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej zaburzoną asertywność.
Narzędzie składa się z 14 pozycji podskali relacyjnej asertywności seksualnej i składa się z takich pozycji, jak „Martwię się, że mój partner mnie nie polubi, jeśli nie zaangażuję się w zachowania seksualne” oraz „Łatwo mnie namawiają do podjęcia aktywności seksualnej” oraz 7 -item. Podskala Pewności siebie i Komunikacji.
Przykładowa pozycja to „Brakuje mi pewności siebie w sytuacjach seksualnych”.
Całkowity wynik uzyskano, biorąc średnią ze wszystkich 14 pozycji (zakres = 1-5).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana asertywności seksualnej od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Asertywności Seksualnej wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej zaburzoną asertywność.
Narzędzie składa się z 14 pozycji podskali relacyjnej asertywności seksualnej i składa się z takich pozycji, jak „Martwię się, że mój partner mnie nie polubi, jeśli nie zaangażuję się w zachowania seksualne” oraz „Łatwo mnie namawiają do podjęcia aktywności seksualnej” oraz 7 -item. Podskala Pewności siebie i Komunikacji.
Przykładowa pozycja to „Brakuje mi pewności siebie w sytuacjach seksualnych”.
Całkowity wynik uzyskano, biorąc średnią ze wszystkich 14 pozycji (zakres = 1-5).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana asertywności seksualnej od wartości początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Asertywności Seksualnej wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej zaburzoną asertywność.
Narzędzie składa się z 14 pozycji podskali relacyjnej asertywności seksualnej i składa się z takich pozycji, jak „Martwię się, że mój partner mnie nie polubi, jeśli nie zaangażuję się w zachowania seksualne” oraz „Łatwo mnie namawiają do podjęcia aktywności seksualnej” oraz 7 -item. Podskala Pewności siebie i Komunikacji.
Przykładowa pozycja to „Brakuje mi pewności siebie w sytuacjach seksualnych”.
Całkowity wynik uzyskano, biorąc średnią ze wszystkich 14 pozycji (zakres = 1-5).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Średnia liczba taktyk oporu zatwierdzonych na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Taktyki Oporu zostanie wykorzystany do pomiaru stosowania przez uczestników sześciu strategii samoobrony poprzez odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie.
Oceniane strategie samoobrony obejmowały (a) asertywną mowę ciała (np. chodzenie pewnie), (b) asertywne reakcje werbalne (np. mówienie „nie”), (c) unikanie telegraficznych emocji (np. udzielanie asertywnej odpowiedzi werbalnej nawet gdy jesteś zdenerwowany), (d) zwrócenie uwagi na swoją intuicję (np. zaufanie przeczuciom), (e) krzyczenie i bieganie oraz (f) fizyczna samoobrona.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie taktyk oporu.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie sumy wszystkich 6 pozycji (zakres: 0-6).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana taktyki oporu od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Taktyki Oporu zostanie wykorzystany do pomiaru stosowania przez uczestników sześciu strategii samoobrony poprzez odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie.
Oceniane strategie samoobrony obejmowały (a) asertywną mowę ciała (np. chodzenie pewnie), (b) asertywne reakcje werbalne (np. mówienie „nie”), (c) unikanie telegraficznych emocji (np. udzielanie asertywnej odpowiedzi werbalnej nawet gdy jesteś zdenerwowany), (d) zwrócenie uwagi na swoją intuicję (np. zaufanie przeczuciom), (e) krzyczenie i bieganie oraz (f) fizyczna samoobrona.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie taktyk oporu.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie sumy wszystkich 6 pozycji (zakres: 0-6).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana taktyki oporu od wartości początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Taktyki Oporu zostanie wykorzystany do pomiaru stosowania przez uczestników sześciu strategii samoobrony poprzez odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie.
Oceniane strategie samoobrony obejmowały (a) asertywną mowę ciała (np. chodzenie pewnie), (b) asertywne reakcje werbalne (np. mówienie „nie”), (c) unikanie telegraficznych emocji (np. udzielanie asertywnej odpowiedzi werbalnej nawet gdy jesteś zdenerwowany), (d) zwrócenie uwagi na swoją intuicję (np. zaufanie przeczuciom), (e) krzyczenie i bieganie oraz (f) fizyczna samoobrona.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie taktyk oporu.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie sumy wszystkich 6 pozycji (zakres: 0-6).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową i 6 miesięcy
|
|
Średnie wykorzystanie strategii samoobrony przed gwałtem na początku spotkania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowanie przez uczestnika strategii ochronnych przed wiktymizacją seksualną zostanie ocenione za pomocą Skali Samoobrony przed Gwałtem w Randkach.
Uczestnicy będą zgłaszać częstotliwość, z jaką angażują się w serię 15 zachowań stosowanych w celu samoobrony (np. „Jak często zwracasz uwagę na spożycie narkotyków/alkoholu przez swojego partnera randkowego?”).
Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali od nigdy do zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii samoobrony.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 15 pozycji (zakres: 1-6).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana samoobrony przed gwałtem na randkach od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Za pomocą tej skali oceniane będzie stosowanie przez uczestnika strategii ochronnych przed wiktymizacją seksualną.
Uczestnicy będą zgłaszać częstotliwość, z jaką angażują się w serię 15 zachowań stosowanych w celu samoobrony (np. „Jak często zwracasz uwagę na spożycie alkoholu przez swojego partnera randkowego?”).
Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali od nigdy do zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii samoobrony.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 15 pozycji (zakres: 1-6).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana samoobrony przed gwałtem na randkach od wartości początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Stosowanie przez uczestnika strategii ochronnych przed wiktymizacją seksualną zostanie ocenione za pomocą Skali Samoobrony przed Gwałtem w Randkach.
Uczestnicy będą zgłaszać częstotliwość, z jaką angażują się w serię 15 zachowań stosowanych w celu samoobrony (np. „Jak często zwracasz uwagę na spożycie alkoholu przez swojego partnera randkowego?”).
Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali od nigdy do zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii samoobrony.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 15 pozycji (zakres: 1-6).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie poparcie dla mitu dotyczącego gwałtu w skali wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Akceptacji Mitów Gwałtu stanu Illinois, składająca się z 45 pozycji, ocenia poparcie dla postaw opartych na mitach o gwałcie, które wspierają przymus seksualny i agresję.
Do mitów dotyczących gwałtu zaliczają się „przekonania na temat gwałtu (tj. o jego przyczynach, kontekście, konsekwencjach, sprawcach, ofiarach i ich interakcjach), które służą bagatelizowaniu lub usprawiedliwieniu przemocy seksualnej, której mężczyźni dopuszczają się ponownie wobec kobiet” (Gerger i in., 2007).
Skala jest sformatowana na 7-punktowej skali typu Likerta od „1” (zdecydowanie się nie zgadzam) do „7” (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich 45 pozycji (zakres: 1-7).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana akceptacji mitu o gwałcie od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Skala Akceptacji Mitów o Gwałcie w Illinois to 45-elementowa skala oceniająca poparcie dla postaw opartych na mitach o gwałcie, które wspierają przymus seksualny i agresję.
Do mitów dotyczących gwałtu zaliczają się „przekonania na temat gwałtu (tj. o jego przyczynach, kontekście, konsekwencjach, sprawcach, ofiarach i ich interakcjach), które służą bagatelizowaniu lub usprawiedliwieniu przemocy seksualnej, której mężczyźni dopuszczają się wobec kobiet” (Gerger i in., 2007).
Skala jest sformatowana na 7-punktowej skali typu Likerta od „1” (zdecydowanie się nie zgadzam) do „7” (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich 45 pozycji (zakres: 1-7).
Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla mitów dotyczących gwałtu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana akceptacji mitów na temat gwałtu w skali od wartości początkowej do skali obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Ta 45-punktowa Skala Akceptacji Mitów o Gwałcie w Illinois ocenia poparcie dla postaw opartych na mitach o gwałcie, które wspierają przymus seksualny i agresję.
Do mitów dotyczących gwałtu zaliczają się „przekonania na temat gwałtu (tj. o jego przyczynach, kontekście, konsekwencjach, sprawcach, ofiarach i ich interakcjach), które służą bagatelizowaniu lub usprawiedliwieniu przemocy seksualnej, której mężczyźni dopuszczają się wobec kobiet” (Gerger i in., 2007).
Skala jest sformatowana na 7-punktowej skali typu Likerta od „1” (zdecydowanie się nie zgadzam) do „7” (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla mitów dotyczących gwałtu.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich 45 pozycji (zakres: 1-7).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Wyjściowa średnia ocena własnej skuteczności odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pewność uczestników co do stosowania asertywnych reakcji w potencjalnie zagrażających sytuacjach randkowych została oceniona za pomocą siedmiu pozycji Skali Poczucia Własnej Skuteczności Oporu (tj. „Jeśli ktoś, z kim byłeś, próbował nakłonić Cię do uprawiania z nim seksu, a ty nie byłeś zainteresowany, w jaki sposób czy jesteś pewien, że zdołasz skutecznie przeciwstawić się ich atakom?”;
Marks, Calhoun, Wilson i Meyerson, 2001; Ozer i Bandura, 1990).
Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali, od „w ogóle nie mam pewności” do „bardzo pewnie”.
Wyższe wyniki wskazują na duże poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich pozycji (zakres: 1-7).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie oporności od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Pewność uczestników co do stosowania asertywnych reakcji w potencjalnie zagrażających sytuacjach randkowych została oceniona za pomocą siedmiu pozycji Skali Poczucia Własnej Skuteczności Oporu (tj. „Jeśli ktoś, z kim byłeś, próbował nakłonić Cię do uprawiania z nim seksu, a ty nie byłeś zainteresowany, w jaki sposób czy jesteś pewien, że zdołasz skutecznie przeciwstawić się ich atakom?”;
Marks, Calhoun, Wilson i Meyerson, 2001; Ozer i Bandura, 1990).
Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali, od „w ogóle nie mam pewności” do „bardzo pewnie”.
Wyższe wyniki wskazują na duże poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich pozycji (zakres: 1-7).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie oporności od wartości wyjściowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Pewność uczestników co do stosowania asertywnych reakcji w potencjalnie zagrażających sytuacjach randkowych została oceniona za pomocą siedmiu elementów Skali Poczucia Własnej Skuteczności (tj. „Jeśli ktoś, z kim byłeś, próbował nakłonić Cię do uprawiania z nim seksu, a ty nie byłeś zainteresowany, jak pewna siebie czy jesteś w stanie skutecznie przeciwstawić się ich zalotom?”;
Marks, Calhoun, Wilson i Meyerson, 2001; Ozer i Bandura, 1990).
Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali, od „w ogóle nie mam pewności” do „bardzo pewnie”.
Wyższe wyniki wskazują na duże poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności.
Całkowity wynik utworzono poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich pozycji (zakres: 1-7).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Średnie przypisanie gwałtu na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przypisywanie winy przez uczestników po doświadczeniach wiktymizacji seksualnej będzie oceniane za pomocą 25 pozycji Skali Atrybucji Gwałtu (Frazier, 2002; Frazier i Seales, 1997).
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali, od nigdy do bardzo często, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom winy.
Pięć podskal zostanie wykorzystanych do zbadania różnych przypisań winy, w tym (a) winy społecznej, (b) samoobwiniania behawioralnego, (c) samoobwiniania charakterologicznego, (d) przypadku i (e) winy gwałciciela.
Całkowity wynik miał zostać utworzony poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich pozycji (zakres: 1-5).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w przypisywaniu gwałtu z oceny początkowej do oceny uzupełniającej
Ramy czasowe: Zmień z 3 miesięcy na 6 miesięcy
|
Przypisywanie winy przez uczestników po doświadczeniach wiktymizacji seksualnej będzie oceniane za pomocą 25 pozycji Skali Atrybucji Gwałtu (Frazier, 2002; Frazier i Seales, 1997).
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali, od nigdy do bardzo często, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom winy.
Pięć podskal zostanie wykorzystanych do zbadania różnych przypisań winy, w tym (a) winy społecznej, (b) samoobwiniania behawioralnego, (c) samoobwiniania charakterologicznego, (d) przypadku i (e) winy gwałciciela.
Całkowity wynik miał zostać utworzony poprzez obliczenie średniej oceny ze wszystkich pozycji (zakres: 1-5).
|
Zmień z 3 miesięcy na 6 miesięcy
|
|
Średnia ocena braku afirmacji tożsamości płciowej, zinternalizowanej transfobii, ukrywania, powiązania ze społecznością i dumy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaprojektowany do stosowania w przypadku osób transpłciowych i nieprzystosowanych płciowo, miernik stresu i odporności mniejszości płciowych jest jednym z niewielu, które oceniają konstrukty związane z tożsamością płciową.
Został zaprojektowany tak, aby uwzględnić unikalne dystalne stresory mniejszości płciowych, a także czynniki odporności.
Podskale te zostaną wykorzystane w niniejszym badaniu do przetestowania hipotetycznych mediatorów wpływu szkolenia w zakresie zapobiegania przemocy ESD na wyniki behawioralne.
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe zjawiska.
Stworzono sześć wyników podskal, obliczając średnią ocenę dla pozycji miar odpowiadających każdemu konstruktowi: brak potwierdzenia tożsamości transpłciowej, uwewnętrzniona transfobia, nieujawnianie tożsamości, negatywne oczekiwania, powiązanie ze społecznością i duma.
Zakres dla wszystkich podskal: 1-5
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w zakresie braku afirmacji, zinternalizowanej transfobii, ukrywania, powiązania ze społecznością i dumy od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Zaprojektowany do stosowania w przypadku osób transpłciowych i nieprzystosowanych płciowo, miernik stresu i odporności mniejszości płciowych jest jednym z niewielu, które oceniają konstrukty związane z tożsamością płciową.
Został zaprojektowany tak, aby uwzględnić unikalne dystalne stresory mniejszości płciowych, a także czynniki odporności.
Podskale te zostaną wykorzystane w niniejszym badaniu do przetestowania hipotetycznych mediatorów wpływu szkolenia w zakresie zapobiegania przemocy ESD na wyniki behawioralne.
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe zjawiska.
Stworzono sześć wyników podskal, obliczając średnią ocenę dla pozycji miar odpowiadających każdemu konstruktowi: brak potwierdzenia tożsamości transpłciowej, uwewnętrzniona transfobia, nieujawnianie tożsamości, negatywne oczekiwania, powiązanie ze społecznością i duma.
Zakres dla wszystkich podskal: 1-5
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w zakresie braku afirmacji tożsamości płciowej, zinternalizowanej transfobii, ukrywania, powiązania ze społecznością i dumy od wartości początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Zaprojektowany do stosowania w przypadku osób transpłciowych i nieprzystosowanych płciowo, miernik stresu i odporności mniejszości płciowych jest jednym z niewielu, które oceniają konstrukty związane z tożsamością płciową.
Został zaprojektowany tak, aby uwzględnić unikalne dystalne stresory mniejszości płciowych, a także czynniki odporności.
Podskale te zostaną wykorzystane w niniejszym badaniu do przetestowania hipotetycznych mediatorów wpływu szkolenia w zakresie zapobiegania przemocy ESD na wyniki behawioralne.
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większe zjawiska.
Stworzono sześć wyników podskal, obliczając średnią ocenę dla pozycji miar odpowiadających każdemu konstruktowi: brak potwierdzenia tożsamości transpłciowej, uwewnętrzniona transfobia, nieujawnianie tożsamości, negatywne oczekiwania, powiązanie ze społecznością i duma.
Zakres dla wszystkich podskal: 1-5
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Odsetek uczestników, którzy na początku badania popierali gwałt, napaść na tle seksualnym i brak wiktymizacji na tle seksualnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie doświadczeń seksualnych w formie krótkiej wiktymizacji (SES-SFV) jest najczęściej stosowaną miarą w badaniach dotyczących napaści na tle seksualnym.
Podstawową zaletą tego środka jest to, że nie wymaga od uczestnika etykietowania swoich doświadczeń jako „napaść na tle seksualnym” lub „gwałt”.
Wykorzystuje raczej serię 10 pytań o charakterze jednoznacznie seksualnym, które oceniają przeszłe zachowania seksualne w różnych wymiarach.
Doświadczenia można sklasyfikować jako „dokończony gwałt”, „próba gwałtu”, „przymus”, „próba przymusu” lub „kontakt seksualny bez zgody”.
Uczestnikom przypisano wynik „0”, jeśli zaprzeczyli pytaniu, i wynik „1”, jeśli potwierdzili pytanie.
Uczestnicy, którzy uzyskali 0 punktów we wszystkich pozycjach, zostali sklasyfikowani jako osoby niebędące ofiarami wiktymizacji.
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 punkt w dowolnej pozycji oceniającej przymus seksualny lub kontakt seksualny bez zgody, zostali zakwalifikowani jako doświadczeni przemocy na tle seksualnym.
Uczestnicy z oceną 1 za dowolny element dotyczący gwałtu zostali sklasyfikowani jako osoby, które doświadczyły gwałtu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana odsetka uczestników popierających gwałt, napaść na tle seksualnym i brak wiktymizacji w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Badanie doświadczeń seksualnych w formie krótkiej wiktymizacji (SES-SFV) jest najczęściej stosowaną miarą w badaniach dotyczących napaści na tle seksualnym.
Podstawową zaletą tego środka jest to, że nie wymaga od uczestnika etykietowania swoich doświadczeń jako „napaść na tle seksualnym” lub „gwałt”.
Wykorzystuje raczej serię 10 pytań o charakterze jednoznacznie seksualnym, które oceniają przeszłe zachowania seksualne w różnych wymiarach.
Doświadczenia można sklasyfikować jako „dokończony gwałt”, „próba gwałtu”, „przymus”, „próba przymusu” lub „kontakt seksualny bez zgody”.
Uczestnikom przypisano wynik „0”, jeśli zaprzeczyli pytaniu, i wynik „1”, jeśli potwierdzili pytanie.
Uczestnicy, którzy uzyskali 0 punktów we wszystkich pozycjach, zostali sklasyfikowani jako osoby niebędące ofiarami wiktymizacji.
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 punkt w dowolnej pozycji oceniającej przymus seksualny lub kontakt seksualny bez zgody, zostali zakwalifikowani jako doświadczeni przemocy na tle seksualnym.
Uczestnicy z oceną 1 za dowolny element dotyczący gwałtu zostali sklasyfikowani jako osoby, które doświadczyły gwałtu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana odsetka uczestników popierających gwałt, napaść na tle seksualnym i brak wiktymizacji w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Badanie doświadczeń seksualnych w formie krótkiej wiktymizacji (SES-SFV) jest najczęściej stosowaną miarą w badaniach dotyczących napaści na tle seksualnym.
Podstawową zaletą tego środka jest to, że nie wymaga od uczestnika etykietowania swoich doświadczeń jako „napaść na tle seksualnym” lub „gwałt”.
Wykorzystuje raczej serię 10 pytań o charakterze jednoznacznie seksualnym, które oceniają przeszłe zachowania seksualne w różnych wymiarach.
Doświadczenia można sklasyfikować jako „dokończony gwałt”, „próba gwałtu”, „przymus”, „próba przymusu” lub „kontakt seksualny bez zgody”.
Uczestnikom przypisano wynik „0”, jeśli zaprzeczyli pytaniu, i wynik „1”, jeśli potwierdzili pytanie.
Uczestnicy, którzy uzyskali 0 punktów we wszystkich pozycjach, zostali sklasyfikowani jako osoby niebędące ofiarami wiktymizacji.
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 punkt w dowolnej pozycji oceniającej przymus seksualny lub kontakt seksualny bez zgody, zostali zakwalifikowani jako doświadczeni przemocy na tle seksualnym.
Uczestnicy z oceną 1 za dowolny element dotyczący gwałtu zostali sklasyfikowani jako osoby, które doświadczyły gwałtu.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Wyjściowe średnie prawdopodobieństwo aprobowania wiktymizacji ze względu na płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta podskala pomiaru stresu i odporności mniejszości płciowych zostanie wykorzystana do oceny hipotezy eksploracyjnej, że szkolenie w zakresie zapobiegania przemocy w ramach ESD doprowadzi do zmniejszenia wskaźników narażenia na przemoc ze względu na płeć.
Na początku uczestnicy wskażą, czy od 18 roku życia byli narażeni na listę doświadczeń wiktymizacji ze względu na płeć.
Podczas wizyty kontrolnej 3 i 6 miesięcy po interwencji uczestnicy wskażą, czy byli narażeni na te doświadczenia „od czasu ostatniej oceny”.
Przykładowe pozycje obejmują: „Grożono mi, że wyrządzę krzywdę fizyczną ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
„Zostałam popychana, popychana, uderzana lub rzucano we mnie czymś ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
Wyższe wyniki wskazują na większe narażenie na przemoc ze względu na płeć.
Wynik prawdopodobieństwa wiktymizacji obliczono na podstawie średnich odpowiedzi na wszystkie pomiary w tej podskali („tak” vs „nie”).
Zakres: 0-1
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w poparciu dla wiktymizacji ze względu na płeć od wartości początkowej do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Ta podskala pomiaru stresu i odporności mniejszości płciowych zostanie wykorzystana do oceny hipotezy eksploracyjnej, że szkolenie w zakresie zapobiegania przemocy w ramach ESD doprowadzi do zmniejszenia wskaźników narażenia na przemoc ze względu na płeć.
Na początku uczestnicy wskażą, czy od 18 roku życia byli narażeni na listę doświadczeń wiktymizacji ze względu na płeć.
Podczas wizyty kontrolnej 3 i 6 miesięcy po interwencji uczestnicy wskażą, czy byli narażeni na te doświadczenia „od czasu ostatniej oceny”.
Przykładowe pozycje obejmują: „Grożono mi, że wyrządzę krzywdę fizyczną ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
„Zostałam popychana, popychana, uderzana lub rzucano we mnie czymś ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
Wyższe wyniki wskazują na większe narażenie na przemoc ze względu na płeć.
Wynik prawdopodobieństwa wiktymizacji obliczono na podstawie średnich odpowiedzi na wszystkie pomiary w tej podskali („tak” vs „nie”).
Zakres: 0-1
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w poparciu dla wiktymizacji ze względu na płeć od wartości początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Ta podskala pomiaru stresu i odporności mniejszości płciowych zostanie wykorzystana do oceny hipotezy eksploracyjnej, że szkolenie w zakresie zapobiegania przemocy w ramach ESD doprowadzi do zmniejszenia wskaźników narażenia na przemoc ze względu na płeć.
Na początku uczestnicy wskażą, czy od 18 roku życia byli narażeni na listę doświadczeń wiktymizacji ze względu na płeć.
Podczas wizyty kontrolnej 3 i 6 miesięcy po interwencji uczestnicy wskażą, czy byli narażeni na te doświadczenia „od czasu ostatniej oceny”.
Przykładowe pozycje obejmują: „Grożono mi, że wyrządzę krzywdę fizyczną ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
„Zostałam popychana, popychana, uderzana lub rzucano we mnie czymś ze względu na moją tożsamość płciową lub ekspresję płciową”.
Wyższe wyniki wskazują na większe narażenie na przemoc ze względu na płeć.
Wynik prawdopodobieństwa wiktymizacji obliczono na podstawie średnich odpowiedzi na wszystkie pomiary w tej podskali („tak” vs „nie”).
Zakres: 0-1
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle S Berke, Hunter College of The City University of New York
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MD014807 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R21MD014807-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .