Prothese- en operatiegeleidingssysteem voor gepersonaliseerde totale knieartroplastiek

Inclusiecriteria:

1. Degeneratieve artrose, traumatische artritis of avasculaire necrose, inflammatoire gewrichtsaandoeningen en andere kniegewrichtsaandoeningen in het eindstadium, evenals de correctie van misvormingen, reconstructie na falen van sommige kniegewrichtsprothesen en andere technieken die niet kunnen worden gehanteerd In het geval van fracturen , is een totale vervanging van de knieprothese vereist.
2. Leeftijd ≥50, ≤80 jaar oud.
3. De proefpersoon of voogd is bereid en in staat om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van eerdere knieoperaties.
2. Ernstige misvorming van het kniegewricht (valgus groter dan 15° of valgus groter dan 20°) of instabiliteit van het kniegewricht;
3. Ernstige misvorming van de flexiecontractuur (flexiecontractuur > 25°);
4. Voer een totale revisie van het kniegewricht en een vervangende operatie uit;
5. Reumatoïde artritis;
6. Lichaamsmassa-index (BMI) > 35.
7. Patiënten met neuromusculaire insufficiëntie (bijvoorbeeld verlamming, myolyse of spierzwakte) kunnen leiden tot postoperatieve knie-instabiliteit of abnormale gang;
8. Zwangere of zogende vrouwen;
9. Lijdt aan de onderliggende medische aandoening (inclusief maar niet beperkt tot metabolisme, hematologie, nier, lever, long, zenuw, endocrien, hart, infectie of maagdarmkanaal) waarvan de onderzoeker denkt dat de patiënt een onaanvaardbaar risico loopt; Ernstige progressieve of ongecontroleerde ziekten die niet geschikt zijn voor proeven of die een hoog risico met zich meebrengen, inclusief medische of psychiatrische aandoeningen waarvan de onderzoeker denkt dat ze proefpersonen ervan weerhouden het protocol te volgen of het onderzoek volgens het protocol af te ronden.
10. Geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), infectieuze hepatitis B of hepatitis C, of ​​een overeenkomstige medische geschiedenis.
11. Lijdt aan een voortschrijdende infectie of kwaadaardige ziekte en in staat bent om binnen 12 weken voorafgaand aan de screening röntgenfoto's van de borst, computertomografie (CT-scan) of MRI te overleggen en te laten verifiëren door een gekwalificeerde arts.
12. Actieve systemische infecties (behalve verkoudheid) of andere infecties die de afgelopen twee weken regelmatig zullen terugkeren.
13. Er is een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende infectieziekten, of aanwijzingen voor een tuberculose-infectie die ten tijde van de screening als positief werd beoordeeld. Proefpersonen die positieve of onzekere resultaten hebben verkregen, kunnen deelnemen aan het onderzoek als ze binnen 12 weken voor baseline een uitgebreid tuberculoseonderzoek hebben ondergaan (volgens lokale praktijk/richtlijnen) en uiteindelijk hebben bevestigd dat er geen bewijs is van actieve tuberculose. Als de aanwezigheid van latente tuberculose wordt bevestigd, moet de behandeling worden gestart en voortgezet in overeenstemming met lokale of nationale richtlijnen vóór de baseline.
14. Voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte, of een bekende kwaadaardige tumor, of voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor van een orgaansysteem in de afgelopen 5 jaar (ziekte van Bowen, basaalcelcarcinoom of actinische keratose na behandeling en geen bewijs van recidief in de afgelopen 12 weken. ziekten, met uitzondering van geëxcideerd cervicaal carcinoom in situ of niet-invasieve maligne colonpoliepen).
15. Tegelijkertijd lijden aan medische problemen, waaronder maar niet beperkt tot het volgende:
16. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥95 mmHg), congestief hartfalen (New York Heart Association statusclassificatie III of IV).
17. Proefpersonen met een serumcreatininespiegel van meer dan 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
18. Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) bij screening <2500/μL, of bloedplaatjes <100000/μL of neutrofielen <1500/μL of hemoglobine <8,5 g/dL.
19. In de zes maanden voorafgaand aan de baseline is er een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of aanwijzingen van aanhoudend misbruik.
20. De patiënt is geestelijk niet in staat of niet in staat om de vereisten voor deelname aan het onderzoek te begrijpen.