Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de effecten van verschillende frequenties van ultrasone cavitatie op abdominale adipositas en vrouwelijke hormonen bij polycysteus ovariumsyndroom

1 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Dertig vrouwen met de diagnose PCOS hadden aan het onderzoek deelgenomen. Ze leden aan amenorroe of oligo-menorroe en subcapsulaire follikels. Hun leeftijden waren 20-35 jaar. Hun BMI was van 30 - 35 kg/m². Hun taille/heupverhouding was ˃ 0,85. Hun LH/FSH-ratio was ≥ 1,5. Ze werden willekeurig gerekruteerd uit de polikliniek gynaecologie in het gouvernementeel ziekenhuis van Minya. Ze werden willekeurig ingedeeld in twee gelijk in aantal groepen: (A en B); groep A (n=15) ontving 40000HZ ultrasone cavitatie, groep B (n=15) ontving 2600HZ ultrasone cavitatie. De behandeltijd was 30 minuten/sessies, 3 keer/week gedurende twee maanden. Beide groepen (A en B) kregen een caloriearm dieet (1200 Kcal/dag). Alle deelnemers hadden hun medische behandeling zoals voorgeschreven door de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers in beide groepen kregen te horen dat ze een caloriearm dieet (1200 Kcal/dag) moesten volgen, afgestemd op hun specifieke behoeften (vetarm (15%), rijk aan complexe koolhydraten (55%) en voldoende eiwit) (30 procent). (11).

De toepassingsprocedure van ultrasone cavitatie voor beide groepen (A en B): -

  • Elke deelnemer in beide groepen (A en B) kreeg instructies over de behandelingstechnieken en de voordelen van de USFC.
  • Om de lymfedrainage te verbeteren, werd elke proefpersoon aangemoedigd om voor en na de therapiesessies een liter water te drinken.
  • Elke deelnemer werd aangespoord om haar blaas te legen voordat ze met elke behandelingssessie begon, zodat ze tijdens de sessie comfortabel en ontspannen kon blijven.
  • Vanuit een staande positie werd de buik van elke deelnemer transversaal in drie delen verdeeld; zie fig (1) 1- Deel I: van het zwaardvormig proces tot 3 cm boven de navel, 2- Sectie II: van 2 cm onder de navel tot het schaambeen, en verticaal naar de linea alba, elk deel werd gescheiden in rechts en links segmenten, resulterend in een totaal van 6 buiksegmenten.
  • Deel III: 3 cm boven de navel tot 2 cm onder de navel
  • Na het wassen van de huid op de voorste buikwand met alcohol, werd een geleidend medium (gel) op de cavitatiekop van het ultrasone instrument geplaatst.
  • De gadget werd ingeschakeld, er werd een timer van 30 minuten ingesteld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
  • De cavitatiekop bewoog vervolgens uiterst voorzichtig in een kleine cirkelvormige beweging op elk buikgedeelte gedurende 5 minuten.
  • Na voltooiing van de ultrasone toepassing op de zes gebieden van de buik, werd de huid gereinigd met een stuk katoen.

Voor groep (A): 40.000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd.

Voor groep (B): 26000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nulligravida vrouwen met PCOS die klagen over minstens één jaar onvruchtbaarheid. Ze leden aan amenorroe of oligo-menorroe en subcapsulaire follikels. Hun leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar. Hun BMI varieerde van 30-35 kg/m². Hun taille/heupverhouding was ˃ 0,85. Hun LH/FSH-ratio was ≥ 1,5. Ze kwamen uit dezelfde sociale klasse.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hartaandoeningen, hoog cholesterol, lever- of nieraandoeningen, diabetes mellitus, hypertensie, zwangerschap, littekens, hernia's of huidaandoeningen in de buikstreek die de toepassing van ultrasone cavitatie verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 40000HZ ultrasone cavitatie
groep A (n=15) ontving 40000HZ ultrasone cavitatie, de behandelingstijd was 30 minuten/sessies, 3 keer/week gedurende twee maanden. Beide groepen (A en B) kregen een caloriearm dieet (1200 Kcal/dag). Alle deelnemers hadden hun medische behandeling zoals voorgeschreven door de arts.
Straling: ultrasone cavitatie
  • Vanuit een staande positie werd de buik van elke deelnemer transversaal in drie delen verdeeld; resulterend in een totaal van 6 buiksegmenten.
  • Deel III: 3 cm boven de navel tot 2 cm onder de navel
  • Na het wassen van de huid op de voorste buikwand met alcohol, werd een geleidend medium (gel) op de cavitatiekop van het ultrasone instrument geplaatst.
  • De gadget werd ingeschakeld, er werd een timer van 30 minuten ingesteld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
  • De cavitatiekop bewoog vervolgens uiterst voorzichtig in een kleine cirkelvormige beweging op elk buikgedeelte gedurende 5 minuten.
  • Na voltooiing van de ultrasone toepassing op de zes gebieden van de buik, werd de huid gereinigd met een stuk katoen.

Voor groep (A): 40.000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd.

Voor groep (B): 26000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd
Actieve vergelijker: 2600HZ ultrasone cavitatie
groep B (n=15) ontving 2600HZ ultrasone cavitatie. De behandeltijd was 30 minuten/sessies, 3 keer/week gedurende twee maanden. Beide groepen (A en B) kregen een caloriearm dieet (1200 Kcal/dag). Alle deelnemers hadden hun medische behandeling zoals voorgeschreven door de arts.
Straling: ultrasone cavitatie
  • Vanuit een staande positie werd de buik van elke deelnemer transversaal in drie delen verdeeld; resulterend in een totaal van 6 buiksegmenten.
  • Deel III: 3 cm boven de navel tot 2 cm onder de navel
  • Na het wassen van de huid op de voorste buikwand met alcohol, werd een geleidend medium (gel) op de cavitatiekop van het ultrasone instrument geplaatst.
  • De gadget werd ingeschakeld, er werd een timer van 30 minuten ingesteld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
  • De cavitatiekop bewoog vervolgens uiterst voorzichtig in een kleine cirkelvormige beweging op elk buikgedeelte gedurende 5 minuten.
  • Na voltooiing van de ultrasone toepassing op de zes gebieden van de buik, werd de huid gereinigd met een stuk katoen.

Voor groep (A): 40.000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd.

Voor groep (B): 26000 HZ echografie werd gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 2 maanden afgeleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: 2 maanden na de behandeling
Gewicht-lengte schaal werd gebruikt voor elke deelnemer van de twee bestudeerde groepen (A & B) voor en na de studie om het gewicht en de lengte te meten
2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ultrasone cavitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren