Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effektene av forskjellige frekvenser av ultralydkavitasjon på abdominal fett og kvinnelige hormoner ved polycystisk ovariesyndrom

1. september 2021 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Tretti kvinner diagnostisert med PCOS hadde deltatt i studien. De led av amenoré eller oligo-menoré og subkapsulære follikler. Deres alder var fra 20-35 år. Deres BMI var fra 30 - 35 kg/m². Midje/hofte-forholdet deres var ˃ 0,85. Deres LH/FSH-forhold var ≥ 1,5. De ble rekruttert tilfeldig fra poliklinikken for gynekologi i Minya guvernørsykehus. De ble tilfeldig fordelt i to grupper like i antall: (A og B); gruppe A (n=15) fikk 40000HZ ultralydkavitasjon, gruppe B (n=15) fikk 2600HZ ultralydkavitasjon. Behandlingstiden var 30 minutter/sesjoner, 3 ganger/uke i to måneder. Begge gruppene (A og B) fikk en lavkaloridiett (1200 Kcal/dag). Alle deltakerne fikk sin medisinske behandling som foreskrevet av legen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne i begge gruppene ble bedt om å følge en diett med lavt kaloriinnhold (1200 kcal/dag) tilpasset deres spesifikke behov (lavt fettinnhold (15%), høyt innhold av komplekse karbohydrater (55%) og tilstrekkelig proteininnhold (30 prosent) (11).

Påføringsprosedyren for ultralydkavitasjon for begge grupper (A og B):-

  • Hver deltaker i begge gruppene (A og B) fikk instruksjoner om behandlingsteknikker så vel som fordelene med USFC.
  • For å forbedre lymfedrenasjen ble hvert forsøksperson oppfordret til å konsumere én liter vann før og etter terapiøktene.
  • Hver deltaker ble oppfordret til å tømme blæren før hun begynte på hver behandlingsøkt, slik at de forblir komfortabel og avslappet gjennom hele økten.
  • Fra stående stilling ble hver deltakers mage delt på tvers i tre seksjoner; se fig (1) 1- Del I: fra xiphoid-prosessen til 3 cm over navlen, 2- Seksjon II: fra 2 cm under navlen til skambenet, og vertikalt til linea alba, ble hver del delt i høyre og venstre segmenter, noe som resulterer i totalt 6 abdominale segmenter.
  • Del III: 3 cm over navlen til 2 cm under navlen
  • Etter å ha vasket huden på den fremre bukveggen med alkohol, ble et ledende medium (gel) plassert på ultralydinstrumentets kavitasjonshode.
  • Innretningen ble slått på, en 30-minutters timer ble stilt inn, og intensiteten ble gradvis økt.
  • Kavitasjonshodet beveget seg deretter ekstremt forsiktig i en liten sirkulær bevegelse på hver mageseksjon i 5 minutter.
  • Etter å ha fullført ultralydpåføringen til de seks delene av magen, ble huden renset med et stykke bomull.

For gruppe (A): 40000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger/uke i 2 måneder.

For gruppe (B): 26000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger i uken i 2 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nulligravida kvinner med PCOS som klager over minst ett års infertilitet. De led av amenoré eller oligo-menoré og subkapsulære follikler. Deres alder varierte fra 20-35 år. Deres BMI varierte fra 30-35 kg/m². Midje/hofte-forholdet deres var ˃ 0,85. Deres LH/FSH-forhold var ≥ 1,5. De var fra samme sosiale klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesykdom, høyt kolesterol, lever- eller nyresykdommer, diabetes mellitus, hypertensjon, graviditet, arrdannelse, brokk eller hudsykdommer i mageregionen som forhindrer påføring av ultralydkavitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 40000HZ ultralyd kavitasjon
gruppe A (n=15) mottok 40000HZ ultralyd kavitasjon, behandlingstid var 30 minutter/sesjoner, 3 ganger/uke i to måneder. Begge gruppene (A og B) fikk en lavkaloridiett (1200 Kcal/dag). Alle deltakerne fikk sin medisinske behandling som foreskrevet av legen.
Stråling: ultralyd kavitasjon
  • Fra stående stilling ble hver deltakers mage delt på tvers i tre seksjoner; resulterer i totalt 6 abdominale segmenter.
  • Del III: 3 cm over navlen til 2 cm under navlen
  • Etter å ha vasket huden på den fremre bukveggen med alkohol, ble et ledende medium (gel) plassert på ultralydinstrumentets kavitasjonshode.
  • Gadgeten ble slått på, en 30-minutters timer ble stilt inn, og intensiteten ble gradvis økt.
  • Kavitasjonshodet beveget seg deretter ekstremt forsiktig i en liten sirkulær bevegelse på hver mageseksjon i 5 minutter.
  • Etter å ha fullført ultralydpåføringen til de seks delene av magen, ble huden renset med et stykke bomull.

For gruppe (A): 40000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger/uke i 2 måneder.

For gruppe (B): 26000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger i uken i 2 måneder
Aktiv komparator: 2600HZ ultralyd kavitasjon
gruppe B (n=15) fikk 2600HZ ultralydkavitasjon. Behandlingstiden var 30 minutter/sesjoner, 3 ganger/uke i to måneder. Begge gruppene (A og B) fikk en lavkaloridiett (1200 Kcal/dag). Alle deltakerne fikk sin medisinske behandling som foreskrevet av legen.
Stråling: ultralyd kavitasjon
  • Fra stående stilling ble hver deltakers mage delt på tvers i tre seksjoner; resulterer i totalt 6 abdominale segmenter.
  • Del III: 3 cm over navlen til 2 cm under navlen
  • Etter å ha vasket huden på den fremre bukveggen med alkohol, ble et ledende medium (gel) plassert på ultralydinstrumentets kavitasjonshode.
  • Gadgeten ble slått på, en 30-minutters timer ble stilt inn, og intensiteten ble gradvis økt.
  • Kavitasjonshodet beveget seg deretter ekstremt forsiktig i en liten sirkulær bevegelse på hver mageseksjon i 5 minutter.
  • Etter å ha fullført ultralydpåføringen til de seks delene av magen, ble huden renset med et stykke bomull.

For gruppe (A): 40000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger/uke i 2 måneder.

For gruppe (B): 26000 HZ ultralyd ble levert i 30 minutter, 3 ganger i uken i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 mnd etter behandling
Vekt-høyde-skala ble brukt for hver deltaker i de to studerte gruppene (A & B) før og etter studien for å måle vekt og høyde
2 mnd etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på ultralyd kavitasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere