Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose en diagnose van spasticiteit bij patiënten met een acute beroerte

29 december 2021 bijgewerkt door: Mindy F. Levin, McGill University

Veranderende praktijk: prognose en diagnose van spasticiteit bij acute post-beroertepatiënten: een pilotstudie

Spasticiteit, of grotere spierweerstand, is een belangrijke invaliderende aandoening na een beroerte. Herstel van verloren motorische functie bij patiënten met een beroerte kan worden beïnvloed door spasticiteit, die zich meestal ontwikkelt in de elleboog- en enkelspieren. Ondanks de klinische relevantie wordt de natuurlijke ontwikkeling van spasticiteit gedurende de eerste 3 maanden na een beroerte echter niet duidelijk begrepen. Gemeenschappelijke klinische maatstaven voor spasticiteit, zoals de Modified Ashworth Scale (MAS), houden inderdaad geen rekening met de neurofysiologische oorsprong van spasticiteit en missen betrouwbaarheid en objectiviteit.

Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van de ontwikkeling van spasticiteit bij patiënten met een beroerte gedurende de eerste 3 maanden te onderzoeken met behulp van een nieuwe neurofysiologische maatstaf (TSRT, de tonische rekreflexdrempelhoek) en de snelheidsgevoeligheid (mu) ervan in vergelijking met MAS en andere veel voorkomende klinische tests. Daarnaast zal gedetailleerde beeldvorming van de hersenen worden gebruikt om de relatie tussen schade aan hersengebieden die relevant zijn voor de ontwikkeling van spasticiteit en TSRT/mu-waarden te begrijpen.

De hypothese is dat 1) TSRT/mu de aanwezigheid van spasticiteit eerder aangeeft dan MAS/klinische tests; 2) TSRT/mu-maatregelen zullen nauwer verband houden met motorische stoornissen en activiteitsbeperkingen dan MAS; 3) de ernst van de laesie (geïdentificeerd door beeldvorming) zal gerelateerd zijn aan de verandering in TSRT/mu-waarden.

De resultaten zullen worden gemeten in een proefcohort van 12 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de allereerste beroerte. De metingen worden in de eerste week na opname van de patiënt aan het bed uitgevoerd en gedurende 12 weken eenmaal per week uitgevoerd, met een follow-up in week 16. Brain Imaging zal worden gedaan rond de 6e week na een beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit faciliteiten voor acute zorg, zoals algemene ziekenhuizen en stroke units in ziekenhuizen in de omgeving van Montreal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute beroerte in het gebied van de middelste hersenslagader, resulterend in hemiparese.
  • Hemorragisch of ischemisch
  • Medisch stabiel
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Ataxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een acute beroerte
12 wekelijkse evaluaties beginnend in de eerste week na een beroerte. Vervolgonderzoek in week 16. MRI in week 6.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TSRT
Tijdsspanne: tot 16 weken
Tonische rekreflexdrempel gemeten in de elleboogflexoren of plantairflexoren van de enkel
tot 16 weken
Mu
Tijdsspanne: tot 16 weken
Snelheidsgevoeligheid van de TSRT
tot 16 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Meting van de toename van de spierweerstand tegen strekken, gevoeld door de onderzoeker in de elleboogflexoren of plantairflexoren van de enkel
tot 16 weken
Reflexen
Tijdsspanne: tot 16 weken
Gemeten in de elleboogflexoren of plantairflexoren van de enkel
tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Gemeten in elleboog of enkel voor flexie en extensie
tot 16 weken
Passief bewegingsbereik (PROM)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Gemeten in elleboog of enkel voor flexie en extensie
tot 16 weken
Semmes-Weinstein-filamenten
Tijdsspanne: tot 16 weken
Meten van de sensorische drempel in wijsvinger en duim of eerste teen en middelste plantaire oppervlak van de voet
tot 16 weken
Maximale vrijwillige kracht (MVF)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Gemeten in de elleboogflexoren en -extensoren, en in de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel
tot 16 weken
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit/onderste extremiteit (FMA - UL/LL)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Beoordeling van motorische functie, balans, gevoel en gewrichtsfunctie in de bovenste en onderste ledematen
tot 16 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: tot 16 weken
Evenwichtsmaat in stand
tot 16 weken
Doos- en Blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Aantal blokken verplaatst door de meer aangedane arm in vergelijking met de minder aangedane arm
tot 16 weken
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Activiteitsmeting van de gehele lichaamsfunctie
tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore Wein, MD, Montreal Neurological Institute
  • Studie stoel: Alexander Thiel, MD, Jewish General Hospital - McGill University
  • Studie stoel: Marie-Helene Boudrias, PT, PhD, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch

3
Abonneren