- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310006
Acute effecten van weerstandstraining op lage en hoge snelheid op de bloeddruk bij oudere volwassenen: een cross-overstudie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Poá, SP, Brazilië, 08562-460
- Lar Mãe Mariana Nursing Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar; Kwetsbaar volgens de criteria van Fried (Fried et al., 2009); Beschikken over voldoende fysieke en cognitieve vaardigheden om alle oefeningen uit te voeren die door het protocol worden vereist; Had toestemming van een arts om deel te nemen aan oefenprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
Deelname aan een gestructureerd beweegprogramma in de afgelopen zes maanden; Voorschrijven van hormoonvervangingstherapie en/of psychofarmaca; Aanwezigheid van een acute cardiovasculaire gebeurtenis (bijv. Myocardinfarct) of complicatie in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandsoefening met hoge snelheid (HSRE)
Oefensessies uitgevoerd met behulp van acht keer (sets) met 4-5 herhalingen op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische fase werd zo snel mogelijk uitgevoerd en de excentrische fase werd gedurende 2 seconden uitgevoerd.
|
Oefensessies werden uitgevoerd in de ochtend (07:00 - 12:00 uur) onder toezicht van ten minste twee fitnessinstructeurs in de revalidatie-eenheid van het verpleeghuis. HSRE en TRE werden ontworpen volgens de eigenaardigheden van elk type weerstand oefening (Chodzko-Zajko et al., 2009).
Tijdens TRE voerden de deelnemers vier sets van 8-10 herhalingen uit op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische en excentrische fasen werden gedurende 2 s uitgevoerd.
Voor HSRE werden oefeningen acht keer uitgevoerd (sets) met 4-5 herhalingen op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische fase werd zo snel mogelijk uitgevoerd en de excentrische fase werd gedurende 2 seconden uitgevoerd.
Bilaterale kuitverhoging werd uitgevoerd met dezelfde belasting als unilaterale knie-extensie.
|
Experimenteel: Traditionele weerstandsoefening (TRE)
Oefensessies werden uitgevoerd met vier sets van 8-10 herhalingen op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische en excentrische fasen werden gedurende 2 s uitgevoerd.
|
Oefensessies werden uitgevoerd in de ochtend (07:00 - 12:00 uur) onder toezicht van ten minste twee fitnessinstructeurs in de revalidatie-eenheid van het verpleeghuis. HSRE en TRE werden ontworpen volgens de eigenaardigheden van elk type weerstand oefening (Chodzko-Zajko et al., 2009).
Tijdens TRE voerden de deelnemers vier sets van 8-10 herhalingen uit op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische en excentrische fasen werden gedurende 2 s uitgevoerd.
Voor HSRE werden oefeningen acht keer uitgevoerd (sets) met 4-5 herhalingen op 70-75% van de maximale kracht.
De concentrische fase werd zo snel mogelijk uitgevoerd en de excentrische fase werd gedurende 2 seconden uitgevoerd.
Bilaterale kuitverhoging werd uitgevoerd met dezelfde belasting als unilaterale knie-extensie.
|
Geen tussenkomst: Controlesessie (CS)
Deelnemers bleven ongeveer 30 minuten in een comfortabele stoel zitten luisteren naar muziek en/of praten met onderzoeksonderzoekers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
Onmiddellijk na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
10 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
20 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
30 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 50 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
50 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 60 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
60 minuten na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de experimentele sessies
|
Bloeddruk
|
24 uur na het einde van de experimentele sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20021919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .