- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310006
Ostre efekty treningu oporowego przy niskiej i dużej prędkości na ciśnienie krwi u osób starszych: badanie krzyżowe
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Poá, SP, Brazylia, 08562-460
- Lar Mãe Mariana Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥60 lat; Kruche według kryteriów Frieda (Fried i in., 2009); Posiadał wystarczające zdolności fizyczne i poznawcze do wykonywania wszystkich ćwiczeń wymaganych protokołem; Posiadał zgodę lekarza na udział w programach ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Przepisywanie hormonalnej terapii zastępczej i/lub leków psychotropowych; Obecność jakiegokolwiek ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego) lub powikłania w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z dużą prędkością (HSRE)
Sesje ćwiczeń wykonywane ośmiokrotnie (seriami) po 4-5 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazę koncentryczną prowadzono tak szybko, jak to było możliwe, a fazę ekscentryczną prowadzono przez 2 s.
|
Ćwiczenia odbywały się w godzinach porannych (07:00-12:00) pod okiem co najmniej dwóch instruktorów fitness w oddziale rehabilitacji domu pomocy społecznej. HSRE i TRE zostały zaprojektowane zgodnie ze specyfiką każdego rodzaju oporu ćwiczenia (Chodzko-Zajko i in., 2009).
Podczas TRE uczestnicy wykonywali cztery serie po 8-10 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazy koncentryczna i ekscentryczna trwały 2 s.
W przypadku HSRE ćwiczenia wykonywano 8 razy (serie) po 4-5 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazę koncentryczną prowadzono tak szybko, jak to było możliwe, a fazę ekscentryczną prowadzono przez 2 s.
Obustronne unoszenie łydek wykonano z takim samym obciążeniem, jak przy jednostronnym prostowaniu kolana.
|
Eksperymentalny: Tradycyjne ćwiczenia oporowe (TRE)
Sesje ćwiczeń wykonywano w czterech seriach po 8-10 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazy koncentryczna i ekscentryczna trwały 2 s.
|
Ćwiczenia odbywały się w godzinach porannych (07:00-12:00) pod okiem co najmniej dwóch instruktorów fitness w oddziale rehabilitacji domu pomocy społecznej. HSRE i TRE zostały zaprojektowane zgodnie ze specyfiką każdego rodzaju oporu ćwiczenia (Chodzko-Zajko i in., 2009).
Podczas TRE uczestnicy wykonywali cztery serie po 8-10 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazy koncentryczna i ekscentryczna trwały 2 s.
W przypadku HSRE ćwiczenia wykonywano 8 razy (serie) po 4-5 powtórzeń na 70-75% siły maksymalnej.
Fazę koncentryczną prowadzono tak szybko, jak to było możliwe, a fazę ekscentryczną prowadzono przez 2 s.
Obustronne unoszenie łydek wykonano z takim samym obciążeniem, jak przy jednostronnym prostowaniu kolana.
|
Brak interwencji: Sesja kontrolna (CS)
Uczestnicy siedzieli w wygodnym fotelu, słuchając muzyki i/lub rozmawiając z badaczami przez około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
Zaraz po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
10 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
20 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
30 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 50 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
50 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
60 minut po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Ciśnienie krwi
|
24 godziny po zakończeniu sesji eksperymentalnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20021919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong