- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343910
Het effect van aromamassage op constipatie (aromatherapy)
Het effect van aromamassage op constipatie bij ouderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33110
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Communicatie en samenwerking kunnen tot stand worden gebracht
- Bewust, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Verminderde stoelgang, niet in staat om te deactiveren gedurende 3 dagen of langer
- Leef meer dan twee van de klachten die verband houden met ontlasting, die nog niet eerder een darmoperatie hebben ondergaan
- Laesie of infectie die de integriteit van de huid in de buikstreek verstoort, ouderen zonder problemen zoals hartaandoeningen en dementie
Uitsluitingscriteria:
- taalproblemen gehad
- jonger dan 65 jaar waren en
- weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aromatherapie massagegroep
Experimenteel: aromatherapie massagegroep Het oliemengsel gebruikt in deze studie (1:, 1:, 1: 1, 20cc rozemarijn, 20cc munt, 20cc gember, 20cc zwarte peper), 80% van het mengsel verkregen uit de totale 4% (3.2 cc) draagolie (100% amandelolie=96,8cc)
en dan gecombineerd met buikmassage.
Voordat de procedure in de experimentele groep (n=25) werd geïmplementeerd, kregen de deelnemers informatie over wat een buik- en aromamassage is, hoe lang het duurt en hoe het wordt toegepast.
De oudere volwassen deelnemers in de experimentele groep kregen een aromamassage toegediend door middel van zachte bewegingen met lichte druk gedurende 15 minuten per dag, vijf dagen per week gedurende drie weken.
|
De oudere volwassen deelnemers in de experimentele groep kregen een aromamassage toegediend door middel van zachte bewegingen met lichte druk gedurende 15 minuten per dag, vijf dagen per week gedurende drie weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Individuen in de controlegroep (n=24) ontvingen geen enkele vorm van aromamassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Klein als marmer, hard (1 punt) Volumineus, hard (2 punten) Normaal (3 punten) Zacht (4 punten) Sappig (5 punten) 7-daagse totale waarde voor ontlastingsconsistentie / 7-daags totaal aantal ontlastingen |
verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
|
Hoeveelheid ontlasting
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Geen (0 punten) Minder dan de vorige ontlasting (1 punt) Normaal (2 punten) Veel (3 punten) 7-daagse totale waarde voor ontlasting / 7-daagse totaal aantal ontlasting
|
verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
|
Persen tijdens ontlasting
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Defecatie zonder persen (1 punt) Persen aan het begin van de defecatie (2 punten) Persen bij halve defecatie (3 punten) Persen tijdens de gehele defecatie (4 punten) Verkregen 7 dagen voor persen tijdens ontlasting totale waarde / totaal aantal ontlastingen in 7 dagen |
verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
|
38 / 5.000 Çeviri sonuçları Vol gevoel na ontlasting onvermogen om te ejaculeren
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Geen na ontlasting (0 punten) Aanwezig na ontlasting (1 punt) 7 voor het gevoel van onvolledige ejaculatie na ontlasting. totale verkregen waarde per dag / totaal aantal ontlastingen in 7 dagen |
verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
|
Aantal ontlastingen
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Hoeveel ontlasting per dag Totaal aantal ontlastingen in 7 dagen / 7 |
verandering van voor de interventie, 3e en 4e week van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mağfiret Kaşıkçı, Prof., Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersinUniversty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .