- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343910
Влияние аромамассажа на запор (aromatherapy)
Влияние аромамассажа на запоры у пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33110
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Связь и сотрудничество могут быть установлены
- В сознании, соглашаясь на участие в исследовании,
- Уменьшение дефекации, не способное деактивироваться в течение 3 дней и более
- Проживающие более двух человек с жалобами на дефекацию, ранее не подвергавшиеся операциям на кишечнике
- Поражение или инфекция, нарушающая целостность кожи в области живота, пожилые люди без каких-либо проблем, таких как болезни сердца и слабоумие
Критерий исключения:
- были языковые проблемы
- были моложе 65 лет и
- отказался от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ароматерапевтического массажа
Экспериментальный: группа ароматерапевтического массажа Смесь масел, использованная в этом исследовании (1:, 1:, 1:1, 20 мл розмарина, 20 мл мяты, 20 мл имбиря, 20 мл черного перца), 80% смеси, полученной из общего количества 4% (3,2 куб.см) масло-носитель (100% миндальное масло = 96,8 куб.см)
а затем в сочетании с массажем живота.
Перед проведением процедуры в экспериментальной группе (n=25) участникам была предоставлена информация о том, что такое абдоминальный и аромамассаж, сколько времени он займет и как будет применяться.
Взрослым участникам экспериментальной группы старшего возраста применяли аромамассаж нежными движениями с легким нажимом в течение 15 минут в день, пять дней в неделю в течение трех недель.
|
Взрослым участникам экспериментальной группы старшего возраста применяли аромамассаж нежными движениями с легким нажимом в течение 15 минут в день, пять дней в неделю в течение трех недель.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Лица контрольной группы (n=24) не получали никаких аппликаций аромамассажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Консистенция стула
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Маленький, как мрамор, твердый (1 балл) Объемный, твердый (2 балла) Нормальный (3 балла) Мягкий (4 балла) Сочный (5 баллов) Общее значение консистенции стула за 7 дней / общее количество стулов за 7 дней |
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Количество стула
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Нет (0 баллов) Меньше, чем предыдущий стул (1 балл) Нормальный (2 балла) много (3 балла) Общее значение количества стула за 7 дней / Общее количество стула за 7 дней
|
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Натуживание во время дефекации
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Дефекация без натуживания (1 балл) Натуживание в начале дефекации (2 балла) Натуживание при половинной дефекации (3 балла) Натуживание во время всей дефекации (4 балла) Получено за 7 дней натуживания при дефекации суммарное значение / общее количество дефекаций за 7 дней |
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
38 / 5.000 Çeviri sonuçları Полный после дефекации чувство невозможности эякуляции
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Нет после дефекации (0 баллов) Присутствует после дефекации (1 балл) 7 за ощущение неполной эякуляции после дефекации. общее значение, полученное за день / общее количество дефекаций за 7 дней |
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Количество дефекаций
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Сколько дефекаций в день Общее количество дефекаций за 7 дней / 7 |
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 3-я и 4-я неделя вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mağfiret Kaşıkçı, Prof., Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUniversty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аромамассаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария