- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343910
Wpływ masażu aromatycznego na zaparcia (aromatherapy)
Wpływ masażu aromatycznego na zaparcia u osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33110
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Można nawiązać komunikację i współpracę
- Świadoma,, wyrażająca zgodę na udział w badaniu,
- Zmniejszenie wypróżnień, brak możliwości dezaktywacji przez 3 dni lub dłużej
- Żyjących więcej niż dwóch dolegliwości związanych z wypróżnianiem, którzy nie przeszli wcześniej operacji jelit
- Uszkodzenie lub infekcja, która zaburza integralność skóry w okolicy brzucha, osoby starsze bez problemów, takich jak choroby serca i demencja
Kryteria wyłączenia:
- miał problemy językowe
- mieli mniej niż 65 lat i
- odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa masażu aromaterapeutycznego
Eksperymentalna: grupa masażu aromaterapeutycznego Zastosowana w badaniu mieszanka olejków (1:, 1:, 1:1, 20 cm3 rozmarynu, 20 cm3 mięty, 20 cm3 imbiru, 20 cm3 czarnego pieprzu), 80% mieszanki otrzymano z całości 4% (3,2 cm3) olej nośnikowy (100% olej migdałowy = 96,8 cm3)
a następnie połączony z masażem brzucha.
Przed wdrożeniem procedury w grupie eksperymentalnej (n=25) uczestnikom przekazano informacje o tym, czym jest masaż brzucha i aromatyczny, jak długo trwa i jak będzie wykonywany.
Starszym dorosłym uczestnikom grupy eksperymentalnej poddano masaż aromatyczny delikatnymi ruchami z lekkim naciskiem przez 15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
|
Starszym dorosłym uczestnikom grupy eksperymentalnej poddano masaż aromatyczny delikatnymi ruchami z lekkim naciskiem przez 15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej (n=24) nie otrzymały żadnego rodzaju masażu aromatycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Mały jak marmur, twardy (1 punkt) Masywny, twardy (2 punkty) Normalny (3 punkty) Miękki (4 punkty) Soczysty (5 punktów) 7-dniowa całkowita wartość konsystencji stolca / 7-dniowa całkowita liczba stolców |
zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Ilość stolca
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Brak (0 punktów) Mniejsze od poprzedniego stolca (1 punkt) Normalne (2 punkty) dużo (3 punkty) 7-dniowa suma ilości stolców / 7-dniowa łączna liczba stolców
|
zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Napinanie podczas defekacji
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Wypróżnienie bez wysiłku (1 pkt) Wypróżnienie na początku wypróżnienia (2 pkt) Wypróżnienie w połowie wypróżnienia (3 pkt) Wypróżnienie podczas całego wypróżnienia (4 pkt) Uzyskano 7 dni dla wysiłku podczas wypróżnień całkowita wartość / całkowita liczba wypróżnień w ciągu 7 dni |
zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
38 / 5.000 Çeviri sonuçları Pełne uczucie niemożności wytrysku po wypróżnieniu
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Brak po wypróżnieniu (0 punktów) Obecny po wypróżnieniu (1 punkt) 7 na uczucie niepełnego wytrysku po wypróżnieniu. całkowita wartość uzyskana w ciągu dnia / całkowita liczba wypróżnień w ciągu 7 dni |
zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Liczba wypróżnień
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Ile wypróżnień dziennie Całkowita liczba wypróżnień w ciągu 7 dni / 7 |
zmiana sprzed interwencji, 3. i 4. tydzień interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mağfiret Kaşıkçı, Prof., Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUniversty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż aromatyczny
-
West Virginia UniversityWest Virginia Nurses AssociationRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone