Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns Prevent Age Study (FLIPS)

16 november 2023 bijgewerkt door: Prevent Age Resort "Pervaya Liniya"

Om de effectiviteit van complexe wellnessprogramma's te bewijzen in termen van het behouden van een actieve levensduur, inclusief motiverende counseling, intensieve training, intermitterend vasten, hypoxische training, evenals praktijken voor het bereiken van een gezonde slaap en mentaal welzijn.

Klinisch-instrumenteel, single-center, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd, sequentiële rekruteringsonderzoek met geblindeerde eindpuntanalyse

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar;
  • Geen significante (die de functionele toestand beïnvloeden) "actieve" ziekten: acute ziekten en exacerbaties van chronische ziekten;
  • Interesse in actieve levensduur en bereidheid om deel te nemen aan onderzoek.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd tot 18 jaar;
  • Ernstige of matige comorbiditeit;
  • Reumatologische (systemische / auto-immuun) ziekten van elke ernst;
  • Darminfecties (binnen 3 maanden);
  • SARS / longontsteking, andere ziekten die gepaard gaan met systemische ontsteking gedurende de laatste 2 maanden;
  • Chronische inflammatoire darmziekte;
  • Grote operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Intoxicatie (alcohol, drugs, andere gifstoffen);
  • Oncologische ziekte (behalve basalioom) uit remissie;
  • Personen met een psychische aandoening;
  • suikerziekte;
  • Syndroom van obstructieve slaapapneu van matige tot ernstige ernst;
  • Lage naleving van levensstijlinterventies, waaronder fysieke activiteit van minder dan 150 minuten aërobe activiteit per week (minstens twee dagen per week) of 75 minuten krachtige lichaamsbeweging (minstens 3 dagen per week).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
  1. Voeding: periodiek vasten;
  2. Lichamelijke activiteit: fysieke activiteit met gemiddelde of hoge intensiteit;
  3. Hypoxische training (minstens drie per bezoek aan het centrum);
  4. correctie van hygiëne en slaapduur, ontspanningstechnieken, cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid.
  5. Individuele motivatiebegeleiding.
Ander: 1. Voeding; 2. Lichamelijke activiteit; 3. Hypoxische training; 4. Mentaal geneest verbetering
  1. Voeding: periodiek vasten;
  2. Lichamelijke activiteit: fysieke activiteit met gemiddelde of hoge intensiteit;
  3. Hypoxische training (minstens drie per bezoek aan het centrum);
  4. correctie van hygiëne en slaapduur, ontspanningstechnieken, cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid.
  5. Individuele motivatiebegeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbeterde endotheliale functie
Tijdsspanne: Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
verbetering van door stroming gemedieerde vasodilatatie gemeten door middel van echografie (manchettest)
Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
verbeterde kwaliteit van de nachtrust
Tijdsspanne: Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
verbetering van de slaapkwaliteit 's nachts, beoordeeld door een Pittsburgh Sleep Quality Scale
Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
Vermindering van de mate van angst
Tijdsspanne: Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
Vermindering van de mate van angst volgens de beoordeling van de Spielberger-test
Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoogd gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
het verhogen van het gevoel van eigenwaarde op basis van de resultaten van de analyse van de Dembo-Rubinstein-vragenlijst
Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
verbeterde kwaliteit van de nachtrust
Tijdsspanne: Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)
verbetering van de slaapkwaliteit 's nachts, beoordeeld door een slaapindicatorschaal
Eerste punt: 1 week (2e bezoek). Tweede behandeling na 6 - 13 maanden (3e bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prevent Age Resort "Pervaya Liniya"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FLIPS-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren