- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411003
Urdu-versie van Nottingham Uitgebreide activiteiten van dagelijkse schaal: betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
6 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Is Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale in Urdu Language een betrouwbaar en geldig hulpmiddel om het niveau van onafhankelijkheid te beoordelen tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
Het doel van de studie is om de validiteit en betrouwbaarheid te kennen en om de Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal in de Pakistaanse bevolking van Stroke.
Deze studie heeft ook tot doel de schaal te correleren met de Modified Barthel Index en Frenchay Activities Index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zoals eerder aanbevolen zal de Engelse versie van Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale worden vertaald in het Urdu en cultureel worden aangepast.
Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale zal worden gegeven aan tachtig personen uit de populatie met een beroerte die werden geselecteerd op basis van gemakssteekproeven en de criteria van in- en uitsluiting.
Studie zal zowel inter-observer als intra-observer betrouwbaarheid onderzoeken van Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale, Modified Barthel Index en Frenchay Activities Index; de 2 sets vragenlijsten die zijn ontworpen, zullen op dezelfde dag aan de deelnemers worden gegeven om te worden ingevuld door twee waarnemers.
En met een tussenpoos van een half uur tussen de distributies van de eerste twee formulieren zullen vragenlijsten worden gegeven voor beoordeling door de waarnemers.
En na een periode van een week wordt er een derde beoordeling afgenomen door de eerste observator (intra-observer assessment).
Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen Versie 24 wordt gebruikt voor gegevensinvoer en -analyse.
De Cronbach-alfawaarde wordt gebruikt voor het controleren van de interne consistentie en de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van de testhertest te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
67 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte bevolking van Pakistan ouder dan 67 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een leeftijd van 67 jaar of meer
- Beroerte hebben
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening anders dan een beroerte
- Elke fractuur van de onderste extremiteit
- Elke amputatie van de onderste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nottingham Uitgebreide activiteiten van dagelijks leven Schaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het doel van de ontwikkeling van de Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale was om deze te gebruiken voor patiënten met een beroerte.
Elke vraag op de schaal wordt beoordeeld met een 0 wat betekent dat de patiënt de taak niet kan uitvoeren, 1 wat betekent dat de patiënt activiteit kan doen maar met hulp, 2 wat aangeeft dat de taak kan worden uitgevoerd maar met moeite, 3 wat betekent dat hij of zij de taak kan uitvoeren. activiteit op zijn of haar eigen gemakkelijk.
De score varieert van 0-66.
|
1e dag
|
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Frenchay Activities Index is een hulpmiddel voor het beoordelen van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.
Het is gebaseerd op de frequentie waarmee activiteiten worden uitgevoerd.
Frenchay Activities Index-scores variëren van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief), waarbij 0-15 duidt op inactiviteit, 16-30 op matige activiteit en 31-45 op extreme activiteit.
Een score van 18 of meer dan 18 werd gebruikt om een kleine beperking na een beroerte te voorspellen.
|
1e dag
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: 1e dag
|
De aangepaste indexschaal van Barthel wordt gebruikt om gedrag te beoordelen dat verband houdt met dagelijkse taken bij patiënten met een beroerte of bij patiënten met andere slopende aandoeningen.
Elke activiteit krijgt een score variërend van 0 (kan taak niet voltooien) tot 5, 10 of 15 (hoogste) (volledig onafhankelijk - exacte score hangt af van de activiteit die wordt geëvalueerd).
Het optellen van de scores voor elk van de items levert een totaalscore op.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .