- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05411003
A Nottingham Kiterjesztett Napi Tevékenységek Skála urdu változata: Megbízhatósági és érvényességi tanulmány
2024. május 6. frissítette: Riphah International University
A Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale urdu nyelven megbízható és érvényes eszköz a függetlenség szintjének felmérésére a mindennapi életvitel során?
A tanulmány célja az érvényesség és a megbízhatóság megismerése, valamint a Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale lefordítása és kulturális adaptálása urdu nyelvre a Stroke pakisztáni populációjában.
Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy a skálát a módosított Barthel-indexszel és a Frenchay-aktivitási indexszel korrelálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A korábbi ajánlásoknak megfelelően a Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale angol nyelvű változatát lefordítják urdura, és kulturálisan adaptálják.
A Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale-t a stroke-populáció nyolcvan egyede kapja meg, akiket a kényelmi mintavétel, valamint a felvételi és kizárási kritériumok alapján választottak ki.
A tanulmány a Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale, a Modified Barthel Index és a Frenchay Activity Index megfigyelők közötti és megfigyelőn belüli megbízhatóságát egyaránt vizsgálja; a 2 db kérdőívet ugyanazon a napon kapják meg a résztvevők kitöltésre, két megfigyelő által.
Az első két forma kiosztása között fél órás szünettel kérdőíveket adunk ki a megfigyelők közötti értékeléshez.
Egy hét elteltével pedig az első megfigyelő összegyűjti a harmadik értékelést (megfigyelőn belüli értékelés).
Az adatbevitelhez és elemzéshez a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 24-es verzióját fogják használni.
A Cronbach alfa értéket a belső konzisztencia ellenőrzésére, az osztályon belüli korrelációs együtthatót pedig az újratesztelés megbízhatóságának elemzésére használjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
67 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pakisztán szélütéses lakossága 67 év felett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 67 éves vagy idősebb
- Stroke van
- Hímek és nőstények egyaránt
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai állapot
- Az alsó végtag bármilyen törése
- Az alsó végtag bármilyen amputációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nottingham Extended Activity Of Daily Living Scale
Időkeret: 1. nap
|
A Nottingham Extended Activities Of Daily Living Scale fejlesztésének célja az volt, hogy stroke-betegeknél alkalmazzák.
A skála minden kérdése 0-ra van besorolva, ami azt jelenti, hogy a páciens nem tudja elvégezni a feladatot, 1-es, ami azt jelenti, hogy a beteg csak segítséggel végezhet tevékenységet, 2-vel, hogy a feladatot el lehet végezni, de nehezen, 3-as, ami azt jelenti, hogy el tudja végezni a feladatot. önálló tevékenységet könnyedén.
A pontszám 0-66 között mozog.
|
1. nap
|
Frenchay tevékenységi index
Időkeret: 1. nap
|
A Frenchay Activity Index egy eszköz a stroke-betegek mindennapi életének instrumentális tevékenységeinek felmérésére.
Ez a tevékenységek elvégzésének gyakoriságán alapul.
A Frenchay tevékenységi index pontszámai 0-tól (inaktív) 45-ig (nagyon aktív) változnak, ahol a 0-15 az inaktivitást, a 16-30 a mérsékelt aktivitást, a 31-45 pedig az extrém aktivitást jelzi.
A 18-as vagy 18-nál nagyobb pontszámot használták a stroke utáni kisebb károsodás előrejelzésére.
|
1. nap
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: 1. nap
|
A Barthel módosított indexskálát a napi feladatokhoz kapcsolódó viselkedés értékelésére használják stroke-betegeknél vagy más gyengítő állapotú betegeknél.
Minden tevékenységre 0-tól (nem tudja elvégezni a feladatot) 5-ig, 10-ig vagy 15-ig (legmagasabb) a pontszámot adják (teljesen független – a pontos pontszám az értékelt tevékenységtől függ).
Az egyes tételek pontszámainak összegzése összpontszámot eredményez.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00270
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve