- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449223
Urdu-versie van Frenchay-activiteitenindex: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
Evaluatie van de betrouwbaarheid en validiteit van de Urdu-versie van de Frenchay-activiteitenindex bij de Pakistaanse geriatrische bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om Frenchay Activities Index en Bathel Index te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en ten tweede om de betrouwbaarheid en validiteit van Frenchay Activities Index en Barthel Index bij de geriatrische bevolking van Pakistan te onderzoeken. Dit onderzoek zal een cross-sectioneel onderzoek zijn waarbij gebruik zal worden gemaakt van de gemakssteekproeftechniek.
De resultaten van het onderzoek zullen helpen om de validiteit en betrouwbaarheid van Frenchay Activities Index en Barthel Index in Urdu-versie met stoornissen in de activiteiten van het dagelijks leven bij de geriatrische bevolking van Pakistan te leren kennen. De betrouwbaarheid van de vragenlijst wordt gecontroleerd door middel van interne consistentie en test-hertestmethoden. interne consistentie wordt geanalyseerd met de alfawaarde van Cronbach. Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een intra-klasse correlatiecoëfficiënt met 75 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Urdu kunnen lezen
- langer dan 5 jaar in Pakistan wonen
- minimale cognitieve stoornissen hebben met Mini-Mental State Examination
- geen significante spier-, gewrichts- of neurologische aandoeningen hebben, zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de instructies van Frenchay Activities Index en Barthel Index te volgen
- ervaring met de Frenchay Activities Index en Bathel Index in de afgelopen 6 maanden
- acute ziekte of breuk in de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: 12e Week
|
Frenchay Activities Index wordt gebruikt om de prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Het bevat 15 items over alledaagse bezigheden zoals een maaltijd bereiden, afwassen, huishouden, boodschappen doen, hobby's, uitgaan en werken.
De patiënt wordt gevraagd of hij/zij de activiteiten de afgelopen 3-6 maanden heeft gedaan.
De scores lopen van 1 (nooit) tot 4 (normale frequentie) met een totaal scorebereik van 15 tot 60.
Een lagere score betekent een lager niveau van functioneren.
|
12e Week
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 12e Week
|
Barthel Index wordt gebruikt om de prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten.
De Barthel-index bevat 10 items over sfinctercontrole, uiterlijke verzorging, toiletgebruik, eten, verplaatsen en mobiliteit, waarbij één dimensie over de behoefte aan hulp in het gedrang komt.
De score verschilt per item en de totaalscore loopt van 0 (totaal afhankelijk) tot 20 (onafhankelijk).
|
12e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammed Kashif, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .