- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05616182
Toepassing van LARS-ligament bij vervanging van botprothesen
22 januari 2024 bijgewerkt door: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Het effect van LARS-ligament bij vervanging van botprothesen: een single-center, real-world prospectief observatieonderzoek
Om de patiënten te rapporteren die in de komende 10 jaar LARS-ligament- en botprothesevervanging hebben ondergaan in het Henan Cancer Hospital.
De postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie van deze patiënten werden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden in totaal 100 patiënten gemeld die in de komende 10 jaar LARS-ligament- en botprothesevervanging ondergingen in het Henan Cancer Hospital.
Van deze patiënten werden de basisgegevens, behandelmethoden, postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefoonnummer: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die LARS-ligament- en botprothesevervanging ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen van alle leeftijden zijn welkom.
Pathologisch bevestigd in ons ziekenhuis als een subtype van een kwaadaardige tumor.
Hij ontving LARS-ligament en botprothesevervanging in ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LARS ligament- en botprothesevervanging werd uitgevoerd
Om de postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie te rapporteren van patiënten die LARS-vervanging van ligamenten en botprothesen ondergingen in het Henan Cancer Hospital.
|
Om de postoperatieve complicaties en ledemaatfunctie te rapporteren van patiënten die LARS-vervanging van ligamenten en botprothesen ondergingen in het Henan Cancer Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Van operatie tot 24 maanden na operatie
|
Complicaties van patiënten die LARS-ligament- en botprothesevervanging ondergaan.
|
Van operatie tot 24 maanden na operatie
|
|
Ledematen functie
Tijdsspanne: Patiënten werden ingeschreven tot 24 maanden na de operatie
|
De functie van de ledematen werd beoordeeld met behulp van de Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) scoreschaal voor zeven items, namelijk beweging, pijn, stabiliteit, misvorming, kracht, functionele activiteit en emotionele ontvankelijkheid.
De hoogst mogelijke score is 35, met 5 punten voor elk project.
|
Patiënten werden ingeschreven tot 24 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2032
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZZUSC-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .