- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616182
Aplikace LARS vazu při náhradě kostní protézy
22. ledna 2024 aktualizováno: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Účinek vazu LARS při výměně kostní protézy: prospektivní observační studie z jednoho centra v reálném světě
Uvést pacienty, kteří podstoupili náhradu vazu a kostní protézy LARS v nemocnici Henan Cancer Hospital v příštích 10 letech.
Byly shromážděny pooperační komplikace a funkce končetin těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno celkem 100 pacientů, kteří podstoupili náhradu vazu a kostní protézy LARS v nemocnici Henan Cancer Hospital v následujících 10 letech.
U těchto pacientů byla shromážděna základní data, léčebné metody, pooperační komplikace a funkce končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonní číslo: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující výměnu vazu a kostní protézy LARS
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vítáni jsou muži i ženy všech věkových kategorií.
Patologicky potvrzeno v naší nemocnici jako podtyp zhoubného nádoru.
V naší nemocnici dostal náhradu vazu a kostní protézy LARS.
Kritéria vyloučení:
Nelze použít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Byla provedena náhrada vazu a kostní protézy LARS
Reportovat pooperační komplikace a funkce končetin pacientů, kteří podstoupili náhradu vazu a kostní protézy LARS v nemocnici Henan Cancer Hospital.
|
Reportovat pooperační komplikace a funkce končetin pacientů, kteří podstoupili náhradu vazu a kostní protézy LARS v nemocnici Henan Cancer Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační komplikace
Časové okno: Od operace do 24 měsíců po operaci
|
Komplikace pacientů podstupujících náhradu vazu a kostní protézy LARS.
|
Od operace do 24 měsíců po operaci
|
Funkce končetiny
Časové okno: Pacienti byli zařazeni do 24 měsíců po operaci
|
Funkce končetin byla hodnocena pomocí skórovací škály Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pro sedm položek, konkrétně pohyb, bolest, stabilitu, deformitu, sílu, funkční aktivitu a emoční vnímavost.
Nejvyšší možné skóre je 35, přičemž každému projektu je přiděleno 5 bodů.
|
Pacienti byli zařazeni do 24 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZUSC-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoubný nádor
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdNábor
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University Hospital, EssenDokončeno