- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616182
Aplicación del Ligamento LARS en el Reemplazo de Prótesis Ósea
22 de enero de 2024 actualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
El efecto del ligamento LARS en el reemplazo de prótesis óseas: un estudio observacional prospectivo de un solo centro en el mundo real
Informar sobre los pacientes que se sometieron a reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS en el Hospital del Cáncer de Henan en los próximos 10 años.
Se recogieron las complicaciones postoperatorias y la función de las extremidades de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informó un total de 100 pacientes que se sometieron a reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS en el Hospital del Cáncer de Henan en los próximos 10 años.
Se recogieron los datos básicos, métodos de tratamiento, complicaciones postoperatorias y función de las extremidades de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Tian Zhichao, Dr.
- Número de teléfono: +8618737187831
- Correo electrónico: tianzhichhaoyy@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de todas las edades son bienvenidos.
Confirmado patológicamente en nuestro hospital como un subtipo de tumor maligno.
Recibió reemplazo de prótesis de ligamento y hueso LARS en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
No aplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Se realizó reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS
Informar sobre las complicaciones posoperatorias y la función de las extremidades de los pacientes que se sometieron a reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS en el Hospital del Cáncer de Henan.
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Informar sobre las complicaciones posoperatorias y la función de las extremidades de los pacientes que se sometieron a reemplazo de prótesis ósea y de ligamentos LARS en el Hospital del Cáncer de Henan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 24 meses después de la cirugía
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Complicaciones de pacientes sometidos a reemplazo de prótesis ósea y ligamentaria LARS.
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Desde la cirugía hasta 24 meses después de la cirugía
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Función de las extremidades
Periodo de tiempo: Los pacientes se inscribieron hasta 24 meses después de la cirugía.
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La función de las extremidades se evaluó utilizando la escala de puntuación de la Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) para siete ítems, a saber, movimiento, dolor, estabilidad, deformidad, fuerza, actividad funcional y receptividad emocional.
La puntuación más alta posible es 35, con 5 puntos asignados a cada proyecto.
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Los pacientes se inscribieron hasta 24 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZUSC-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .