- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05716828
Effect van Balint Group op burn-out en zelfredzaamheid van verpleegkundig leiders in China: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Burn-out komt veel voor onder verpleegkundigen en is gerelateerd aan negatieve uitkomsten van medische zorg. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van Balint-groepsactiviteiten bij het verminderen van burn-out onder verpleegkundig leiders in een Chinees ziekenhuis.
Methoden: Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pre- en post-test. In totaal werden 80 verpleegkundig leiders willekeurig toegewezen aan een Balint-groep (n=40) of een niet-Balint-groep (n=40). Deelnemers aan de Balint-groep volgden gedurende drie maanden een Balint-training. Deelnemers aan beide groepen vulden de Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI) en de General Self-Efficacy Scale (GSES) in aan het begin en einde van de studie (drie maanden later). Leden van de Balint-groep hebben aan het einde van de studie (drie maanden later) ook de Group Climate Questionnaire-Short Format ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Shan Qu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verpleegkundig leiders op klinische afdelingen
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
A. eerdere deelname aan Balint-groepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Balint-groep
Deelnemers aan de Balint-groep volgden gedurende drie maanden een Balint-training.
|
Een Balintgroep is een werkvorm waarin de professionele arts-patiëntrelatie centraal staat.
Deelnemers aan de Balint-groep voltooiden de Balint-training gedurende een periode van minimaal drie maanden, waaronder twee lezingen en 10 kleine groepsdiscussiesessies die eenmaal per maand een uur lang werden gehouden (op donderdag van 12.00 tot 13.00 uur).
De Balint-groep is een besloten groep met één tot twee groepsleiders en zes tot twaalf deelnemers, met sessies van 60 tot 90 minuten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: niet-Balint-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal emotionele uitputting (MBI-EE)
Tijdsspanne: De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-EE-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De EE-subschaal evalueert het gevoel van overmatige emotionele stress en uitputting als gevolg van werk, dat wordt gekenmerkt door mentale, emotionele en fysieke uitputting.
|
De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-EE-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal emotionele uitputting (MBI-EE)
Tijdsspanne: De tweede keer voor deelnemers aan beide groepen werd beoordeeld met de MBI-EE-vragenlijst na voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De EE-subschaal evalueert het gevoel van overmatige emotionele stress en uitputting als gevolg van werk, dat wordt gekenmerkt door mentale, emotionele en fysieke uitputting.
|
De tweede keer voor deelnemers aan beide groepen werd beoordeeld met de MBI-EE-vragenlijst na voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal depersonalisatie (MBI-DP)
Tijdsspanne: De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-DP-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De DP-subschaal meet onsympathieke en onpersoonlijke reacties op patiënten en wordt beschouwd als een vorm van vervreemding.
|
De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-DP-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal depersonalisatie (MBI-DP)
Tijdsspanne: De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd beoordeeld met de MBI-DP-vragenlijst door voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De DP-subschaal meet onsympathieke en onpersoonlijke reacties op patiënten en wordt beschouwd als een vorm van vervreemding.
|
De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd beoordeeld met de MBI-DP-vragenlijst door voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal persoonlijke prestatie (MBI-PA)
Tijdsspanne: De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-PA-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De PA-subschaal beoordeelt werkgerelateerd vermogen en gevoel van voldoening.
|
De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de MBI-PA-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subschaal persoonlijke prestatie (MBI-PA)
Tijdsspanne: De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd beoordeeld met de MBI-PA-vragenlijst na voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) omvat 22 items in drie domeinen: emotionele uitputting (EE; 9 items), depersonalisatie (DP; 5 items) en persoonlijke prestatie (PA; 8 items).
Het scorebereik voor elk item is 0 (nooit gevoeld) tot 6 (elke dag gevoeld).
De PA-subschaal beoordeelt werkgerelateerd vermogen en gevoel van voldoening.
|
De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd beoordeeld met de MBI-PA-vragenlijst na voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Algemene Self-Efficacy Schaal (GSES)
Tijdsspanne: De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de GSES-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
De General Self-Efficacy Scale (GSES) is een schaal met 10 items die wordt gebruikt om het algehele zelfvertrouwen van individuen te meten bij het omgaan met verschillende milieu-uitdagingen of ongekende situaties.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 vragen te beoordelen door een van de vier antwoordopties te kiezen: 1 (volledig onjuist), 2 (bijna onjuist), 3 (relatief correct) of 4 (volledig correct).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van algemene zelfredzaamheid.
|
De eerste keer voor deelnemers in beide groepen werd de GSES-vragenlijst bij baseline beoordeeld.
|
|
De Algemene Self-Efficacy Schaal (GSES)
Tijdsspanne: De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd de GSES-vragenlijst beoordeeld door voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
De General Self-Efficacy Scale (GSES) is een schaal met 10 items die wordt gebruikt om het algehele zelfvertrouwen van individuen te meten bij het omgaan met verschillende milieu-uitdagingen of ongekende situaties.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 vragen te beoordelen door een van de vier antwoordopties te kiezen: 1 (volledig onjuist), 2 (bijna onjuist), 3 (relatief correct) of 4 (volledig correct).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van algemene zelfredzaamheid.
|
De tweede keer voor deelnemers in beide groepen werd de GSES-vragenlijst beoordeeld door voltooiing van de Balint-groepsactiviteiten, 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shan Qu, Qu, Peking University People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- balint2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .