Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken op afstand bij hartpatiënten in het ziekenhuis

10 februari 2023 bijgewerkt door: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Stoppen met roken op afstand bij hartpatiënten in het ziekenhuis: overbrugging van de post-ontslag

De onderzoekers stellen voor om nieuwe strategieën te onderzoeken om patiënten te helpen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute coronaire gebeurtenis, zich te houden aan de aanbevelingen om te stoppen met roken. De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te zien of het aanbieden van financiële prikkels voor het stoppen met roken, gecombineerd met medicijnen om ontwenningsverschijnselen te verlichten, het roken aanzienlijk kan verminderen in een populatie waarvoor doorgaan met roken onevenredig negatieve gezondheidseffecten heeft. De voorgestelde proef kan aanzienlijke kennis opleveren voor het bevorderen van naleving van richtlijnen voor stoppen met roken bij patiënten met hartaandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het roken van sigaretten is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in de VS. Het effect van roken bij mensen met coronaire hartziekte (CAD) is bijzonder krachtig, aangezien 27-36% van deze patiënten bij ziekenhuisopname actieve rokers zijn, wat veel hoger is dan in de algemene bevolking (<18%).1-3Terwijl het aantal rokers is gedaald in de VS, dit is niet waargenomen bij cardiale populaties. Doorgaan met roken na ziekenhuisopname voorspelt ook aanvullende negatieve uitkomsten, zoals gebrek aan betrokkenheid bij uitgebreide secundaire preventie, bijvoorbeeld hartrevalidatie (CR).4 Roken kan ook direct een belemmering vormen voor verbetering van de conditie, wat een kritische voorspeller is van herstel bij deze populatie en dus cruciaal om te onderzoeken.5-7 Verrassend genoeg is het hebben van een ernstige cardiale gebeurtenis, zoals een myocardinfarct (MI), misschien niet genoeg om langdurig stoppen te bevorderen.8 Daarom is het bevorderen van de naleving van richtlijnen voor stoppen met roken bij deze populatie van het allergrootste belang.9

Acute harthospitalisatie biedt een ideale gelegenheid om in te grijpen op roken.10 Patiënten moeten zich onthouden van roken terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen en zijn vaak gemotiveerd om te stoppen. Helaas krijgt minder dan een kwart van de patiënten nicotinevervangende therapie (NRT) in het ziekenhuis en nog minder krijgen ondersteuning na ontslag. 11,12 Voor de meeste patiënten zal nazorg pas na 4-6 weken plaatsvinden en de meeste patiënten vallen binnen de eerste paar weken weer terug in roken.11,13 Idealiter zou intensieve interventie in het ziekenhuis worden gestart en na ontslag worden voortgezet, om deze zorgkloof na het ziekenhuis te overbruggen.

Financiële prikkels (FI) voor objectief geverifieerde onthouding van roken is zeer effectief bij het bevorderen van stoppen met roken bij medisch kwetsbare bevolkingsgroepen, maar is, voor zover de onderzoekers weten, niet getest bij patiënten met HVZ.14.15 NRT is veilig bij hartpatiënten, maar wordt zelden voorgeschreven of aangeboden op een manier die de werkzaamheid maximaliseert (d.w.z. combinatie van kort- en langwerkende NRT).16 Voortbouwend op onze sterke gepubliceerde en voorlopige gegevens, veronderstellen de onderzoekers dat een gecombineerde gedrags- en farmacologische interventie om te stoppen met roken, gestart in het ziekenhuis en op afstand voortgezet, de zorgkloof na het ziekenhuis kan overbruggen en patiënten kan ondersteunen tijdens een kritieke periode in hartherstel waarin het risico op terugval door roken bestaat. is hoog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden geworven als ze:

  1. Ziekenhuisopname voor een acute coronaire gebeurtenis, waaronder een hartinfarct of coronaire revascularisatie (percutane interventie of coronaire bypass)
  2. binnen 30 mijl van UVMMC wonen en ouder zijn dan 18 jaar
  3. Huidige sigarettenroker (gedefinieerd als het rapporteren van elk gebruik van sigaretten in de week voor opname en gemiddeld meer dan 5 sigaretten/dag gedurende de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze:

  1. ernstige dementie/ziekte van Alzheimer
  2. een actieve maligniteit, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of laaggradige prostaatkanker onder actief toezicht
  3. inspanning beperkende vasculaire of neuromusculaire ziekte
  4. Niet-Engels sprekend
  5. Geen betrouwbare smartphone
  6. Huidig, regelmatig gebruik van rookloze tabak of een andere vorm van niet-verbrande tabak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle: gebruikelijke zorg
krijgt standaardbehandeling die doorverwijzing naar Vermont Quit Network met zich meebrengt. Dit netwerk biedt een breed scala aan gratis stopservices, waaronder NRT en webgebaseerde modules over het voorbereiden om te stoppen en het ontwikkelen van een plan
Experimenteel: Interventie: financiële prikkels en interventie voor nicotinevervangende therapie
een interventie waarbij patiënten worden toegewezen aan financiële prikkels en NRT naar keuze; gebruik van CO-monitor om onthouding te beoordelen
Gedragsmatig: Financiële prikkels (FI) en nicotinevervangende therapie (NRT)
: In de interventieconditie krijgen patiënten zowel NRT als een 12 weken durend programma met financiële prikkels voor geverifieerde onthouding van roken dat zal worden geïmplementeerd door ons kliniekpersoneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische verificatie van de rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeel de werkzaamheid van gecombineerde FI+NRT vs. UC op biochemisch geverifieerde onthouding van roken
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal het effect van roken op veranderingen in cardiovasculaire conditie (VO2peak).
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookkenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Sigaretten per dag (CPD) met behulp van tijdlijn follow-back-methoden
3 maanden
Rookkenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid [FTND]
3 maanden
Rookkenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Zwaarte van roken Index (HSI)
3 maanden
Rookkenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
en de Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal
3 maanden
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
CO-bewaking
3 maanden
Fysiek functioneren beoordeeld door MOS SF-36
Tijdsspanne: 3 maanden
De vragenlijst General Health Status MOS SF-36 zal worden afgenomen met speciale aandacht voor de fysieke functiecomponentscore.
3 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQol-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
EuroQol
3 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld door MacNew Cardiac Health-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
ziektespecifieke MacNew Cardiac Health Status Questionnaire zal worden afgenomen
3 maanden
Depressie beoordeeld met PHQ-9-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
stemming wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
3 maanden
Angst beoordeeld met GAD-7-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
de vragenlijst voor algemene angststoornissen (GAD-7) zal worden afgenomen om angst te beoordelen
3 maanden
Beoordeling van risicoaversie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Contacten in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Gecombineerde meting van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames gedurende de nacht
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren