- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745415
Kankerstamcelspecifiek Het vermogen van Aptamer om in het bloed circulerende kankerstamcellen te detecteren en zijn rol als voorspeller van de prognose bij alvleesklierkanker
Het behandelrendement van alvleesklierkanker is de afgelopen 20 jaar niet significant veranderd en is nog steeds minder dan 10%. Bovendien blijkt 80-90% van de alvleesklierkankerpatiënten al vergevorderd te zijn op het moment van diagnose, en het is de beste kwaadaardige tumor in het menselijk lichaam met een 5-jaars overlevingspercentage van minder dan 10% en een mediane overlevingskans van minder dan 10%. periode korter dan 1 jaar. Vroege diagnose van alvleesklierkanker is echter nog steeds moeilijk en er is geen andere effectieve behandeling dan chirurgie, dus de toename van de overlevingskans op lange termijn in de afgelopen 20 jaar is onbeduidend of stagneert. Het responspercentage op behandeling met geneesmiddelen tegen kanker na een operatie of op geneesmiddelen tegen kanker wanneer een operatie niet mogelijk is, bedraagt slechts ongeveer 20%. Minimaal niet-invasieve diagnostische technieken zijn erg belangrijk om de progressie van kanker in de kliniek te detecteren en te volgen. Met name histologische diagnose en analyse hebben beperkingen bij carcinomen, zoals alvleesklierkanker, die klein en ver weg zijn, waardoor het moeilijk is om weefselmonsters te verkrijgen. CA 19-9, een prognostische marker voor bestaande pancreaskanker, 1) heeft een lage specificiteit voor vroege diagnose van pancreas, 2) wordt niet gedetecteerd bij lewis A- en B-antilichaam-negatieve patiënten, en 3) toont vals-positief in gevallen met cholangitis bij dezelfde tijd. Omdat het veel nadelen heeft, is de ontwikkeling van prognostische biomarkers in bloed dringend nodig.
Onlangs is een studie gerapporteerd dat de aan- of afwezigheid van detectie van circulerende tumorcellen rechtstreeks verband houdt met de prognose van patiënten met alvleesklierkanker, en kan worden gebruikt voor het bewaken van de behandelingsrespons van de patiënt en voor herhaling na een operatie. In het bijzonder bestaat het proces van kankermetastase uit epitheel-naar-mesenchymale overgang en migratie van kankercellen naar het bloed, en het bestaan van kankerstamcellen is erg belangrijk voor metastase en weerstand tegen medicamenteuze behandeling. Uiteindelijk is bekend dat het uitzaaiing en recidief van alvleesklierkanker veroorzaakt.
Kankerstamcellen hebben het vermogen om zichzelf te vernieuwen, het vermogen om meerdere cellijnen te ontwikkelen en het potentieel van uitgebreide proliferatie, en het vermogen om kankerstamcellen in het bloed te detecteren is belangrijk bij alvleesklierkankerpatiënten die een hoog risico lopen op kanker. metastase en recidief. Het is een niet-invasieve screeningstool. Evalueer de respons op de behandeling en de prognose van patiënten met pancreaskanker vergelijkend op basis van de kenmerken en subtypes van circulerende kankercellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 20 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met alvleesklierkanker histologisch of radiologisch
Uitsluitingscriteria:
- niet-pancreaskanker
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming van de patiënt hebben verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met alvleesklierkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: de duur van de start van de behandeling tot ziekteprogressie (tot 100 weken)
|
Progressievrije overleving: de tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat een patiënt met de ziekte leeft, maar deze niet erger wordt
|
de duur van de start van de behandeling tot ziekteprogressie (tot 100 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: De duur van de diagnose alvleesklierkanker tot overlijden of laatste follow-up (tot 100 weken)
|
Algehele overleving: de tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld, nog in leven zijn.
|
De duur van de diagnose alvleesklierkanker tot overlijden of laatste follow-up (tot 100 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Si Young Song, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-1161
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreas neoplasma
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten