Studie van interferentie tussen orale anticoagulantia en heparine tijdens ablatie van boezemfibrilleren (AF) of linker atriumtachycardie (GAD) door katheter. (FACADO)

Boezemfibrilleren (AF) is wereldwijd de meest voorkomende hartritmestoornis en vormt een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de verhoogde morbiditeit en algehele mortaliteit, met name in verband met beroerte en hartfalen. Katheterablatie is de meest effectieve methode om het sinusritme in stand te houden en wordt momenteel aanbevolen na falen van antiaritmica bij patiënten met symptomatisch AF.

Spontane atriale linkertachycardie (ALT) is zeldzamer, maar is een veel voorkomend gevolg na een eerste procedure van aanhoudende AF-verwijdering. De verwijdering van AF, zoals die van ALT, wordt uitgevoerd in het linker atrium en gaat daarom gepaard met een groot trombo-embolisch risico. De antistollingsproblemen zijn hetzelfde voor alle ablaties in het linker atrium. Katheterablatie in het linker atrium wordt meestal uitgevoerd bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten (VKA's) of directe orale anticoagulantia (DOAC's) die in toenemende mate worden gebruikt. In Frankrijk zijn dit rivaroxaban en apixaban, die directe en selectieve remmers zijn van factor Xa, en dabigatran, dat direct en selectief vrij of stollingsgebonden trombine (factor IIa) remt. DOAC's zijn gemakkelijker te gebruiken dan VKA's en vereisen geen regelmatige biologische monitoring, noch bij de start, noch bij de follow-up van de behandeling. Op basis van het huidige bewijs uit de AF-literatuur zijn DOAC's vergelijkbaar met VKA's met een lager risico op ernstige bloedingen.

Katheterablatie van AF of ALT stelt de patiënt bloot aan een hemorragisch risico (hemopericardium bijvoorbeeld) en vooral trombotisch in intra-procedure variërend van 0,9 tot 5%. Bij deze per-procedurele protrombotische situatie kunnen verschillende mechanismen betrokken zijn: (1) activatie van de contactfase door de ablatieapparatuur, (2) laesie van het endotheel van het linker atrium en afgifte van protrombotische cytokines uit beschadigde cellen, ontstekingsreactie geïnduceerd door de passage van transseptale omhulsels (3) wijziging van de bloedstroom na conversie naar sinusritme. Deze verschillende verschijnselen leiden tot de activering van coagulatie. Omgekeerd stelt overmatige per-procedurele anticoagulatie bloot aan een risico op bloedingen. Het beheer van patiënten onder VKA is goed gecodificeerd en gevalideerd. DOA-behandelmanagement daarentegen is uitsluitend gebaseerd op extrapolatie van VKA-gegevens. Er zijn slechts enkele observationele studies uitgevoerd bij patiënten die werden behandeld met DOAC maar met een laag trombotisch risico. Studies bij mensen met een hoog trombotisch risico zijn nog zeldzamer.

Onze observationele studie stelt voor om op verschillende tijdstippen (pre-procedure, intra-procedure en post-procedure opname) de interferentie van DOAC's op de bepaling van niet-gefractioneerde heparine (UFH) te vergelijken bij patiënten die zijn opgenomen voor AF of verwijdering van ALT-katheters bij 25 patiënten die zijn behandeld met rivaroxaban, 25 patiënten behandeld met apixaban en 25 patiënten behandeld met dabigatran, vergeleken met 25 patiënten behandeld met VKA.

1. in pre-procedure tijdens het relais door UFH, zullen we de specifieke anti-Xa-activiteit van UFH onafhankelijk van AOD bepalen door in vitro de anti-Xa-activiteit van AOD door filtratie te neutraliseren.
2. Per procedure zullen we bij dezelfde patiënten de hoeveelheid UFH bepalen die nodig is om een ​​stollingstijd te verkrijgen, gemeten door de bevredigende activerende stollingstijd (ACT) (≥ 300 sec) om de procedure te starten. Anti-Xa-activiteit zal parallel worden uitgevoerd om te bepalen of een correlatie kan worden vastgesteld tussen ACT en de specifieke anti-Xa-activiteit van UFH of resterende AOD.
3. We gaan op zoek naar een relatie tussen het optreden van hemorragische en/of trombotische events en de concentraties van DOAC en/of UFH in pre- en post-procedure. Patiënten op VKA met gestandaardiseerde managementprocedures vormen de controlegroep.

Deze studie zal bepalen of een dosisaanpassing van UFH moet worden overwogen op basis van het niveau van DOAC in het gebied van de ziekte.