Onderzoek naar bekkenbodemspierkracht bij lage rugpijn
31 maart 2023 bijgewerkt door: Gulhan Yilmaz Gokmen
Onderzoek naar bekkenbodemspierkracht bij vrouwen met lage rugpijn
Evalueren van het effect van bekkenbodemspierkracht op vrouwen met niet-specifieke lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met en zonder aspecifieke lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw zijn
- 18-50 jaar oud
- BMI≤30
Voor de NSLBP-groep:
- gediagnosticeerd met aspecifieke lage-rugpijn door een gespecialiseerde arts,
- minstens 3 maanden lage rugpijn hebben,
- geen pijn hebben die uitstraalt naar het been,
- lage rugpijn hebben 3 of hoger op de visuele analoge schaal (VAS, schaal 0-10)
Uitsluitingscriteria:
- een somatische of psychiatrische stoornis heeft,
- tekenen en symptomen heeft die verband houden met andere aandoeningen zoals zenuwwortelcompressie (minstens 2 van deze symptomen: zwakte, reflexveranderingen of verlies van gevoel geassocieerd met dezelfde spinale zenuw),
- eerder een operatie aan de wervelkolom hebben gehad of op het punt staan geopereerd te worden,
- Zwanger
- neurologische en bekkenontstekingsziekten hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met niet-specifieke lage rugpijn
bekkenbodemspieren meten met perinometer
|
Vraagt de perceptie van de persoon over lage-rugpijn en gerelateerde beperkingen VAS stelt de perceptie van de persoon over de ernst van de lage-rugpijn in vraag
Andere namen:
|
|
Zonder lage rugpijn
bekkenbodemspieren meten met perinometer
|
Vraagt de perceptie van de persoon over lage-rugpijn en gerelateerde beperkingen VAS stelt de perceptie van de persoon over de ernst van de lage-rugpijn in vraag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het werd gedaan met een handmatige perinometer.
Er werd een manometer gebruikt die tussen 0 en 25 mbar meet.
De manometer is verbonden met de vaginale sonde door middel van een plastic, holle, 75 cm lange buis.
De diameter van de vaginale sonde is 3,5 cm en de lengte is 15 cm.
De vaginale sonde wordt intravaginaal ingebracht tot een diepte van 5-10 cm.
Met de persoon in rugligging, met de knieën 45 graden gebogen, wordt de meting 3 keer uitgevoerd met een perineometer.
Voor elke meting wordt de vaginale sonde verwijderd en intravaginaal opnieuw ingebracht.
Elke meting begint wanneer het indicatorgedeelte op de manometer 0 mbar is en de patiënt wordt gevraagd de bekkenbodemspieren maximaal aan te spannen.
Het gemiddelde van de drie metingen geeft de gemiddelde waarde voor de bekkenbodemspierkracht.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst handicap Roland Morris
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), voor het eerst gepubliceerd in 1983 en herzien in 2000, is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen. Er zijn verschillende vragenlijsten beschikbaar, die van elkaar verschillen in het aantal uitspraken: Vragenlijsten met 24, 18 en 11 items.
De score loopt van 0 (geen handicap) tot 24 (max.
handicap) afhankelijk van de gebruikte vragenlijst.
|
1 dag
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Op een liniaal van 10 centimeter, getekend van nul tot tien, wordt de persoon gevraagd om de meest ernstige pijn te markeren die hij in de afgelopen 24 uur heeft ervaren.
Waarden van 1-2-3 beschrijven milde pijn, waarden van 4-5-6 beschrijven matige pijn en 7-8-9-10 beschrijven ernstige pijn.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00-2020-0018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .