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Enquête sur la force musculaire du plancher pelvien dans la lombalgie

31 mars 2023 mis à jour par: Gulhan Yilmaz Gokmen

Enquête sur la force musculaire du plancher pelvien chez les femmes souffrant de lombalgie

Évaluer l'effet de la force des muscles du plancher pelvien sur les femmes souffrant de lombalgie non spécifique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Balıkesir, Turquie
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes avec et sans lombalgie non spécifique

La description

Critère d'intégration:

  • être une femme
  • 18-50 ans
  • IMC≤30

Pour le groupe NSLBP :

  • diagnostiqué une lombalgie non spécifique par un médecin spécialiste,
  • avez des lombalgies depuis au moins 3 mois,
  • aucune douleur irradiant vers la jambe,
  • avez une lombalgie de 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA, échelle de 0 à 10)

Critère d'exclusion:

  • souffrez d'un trouble somatique ou psychiatrique,
  • présentent des signes et des symptômes associés à d'autres affections telles qu'une compression des racines nerveuses (au moins 2 de ces symptômes : faiblesse, modifications des réflexes ou perte de sensation associés au même nerf rachidien),
  • ont déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou doivent subir une intervention chirurgicale,
  • Enceinte
  • avez des maladies inflammatoires neurologiques et pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec lombalgie non spécifique
mesure des muscles du plancher pelvien avec périnomètre
Dispositif: mesure des muscles du plancher pelvien avec périnomètre
Interroge les perceptions de la personne sur la lombalgie et l'incapacité associée L'EVA interroge les perceptions de la personne sur la gravité de la lombalgie
Autres noms:
  • Questionnaire Roland Morris sur le handicap
  • Échelle visuelle analogique (EVA)
Sans Lombalgie
mesure des muscles du plancher pelvien avec périnomètre
Dispositif: mesure des muscles du plancher pelvien avec périnomètre
Interroge les perceptions de la personne sur la lombalgie et l'incapacité associée L'EVA interroge les perceptions de la personne sur la gravité de la lombalgie
Autres noms:
  • Questionnaire Roland Morris sur le handicap
  • Échelle visuelle analogique (EVA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire du plancher pelvien
Délai: Un jour
Elle a été réalisée avec un périnomètre manuel. Un manomètre mesurant entre 0 et 25 mbar a été utilisé. Le manomètre est relié à la sonde vaginale par un tube creux en plastique de 75 cm de long. Le diamètre de la sonde vaginale est de 3,5 cm et la longueur est de 15 cm. La sonde vaginale est insérée par voie intravaginale à une profondeur de 5 à 10 cm. La personne étant en décubitus dorsal, les genoux fléchis à 45 degrés, la mesure est effectuée 3 fois avec un périnéomètre. Pour chaque mesure, la sonde vaginale est retirée et réinsérée par voie intravaginale. Chaque mesure commence lorsque la partie indicatrice du manomètre est à 0 mbar et qu'il est demandé au patient de contracter au maximum les muscles du plancher pelvien. La moyenne des trois mesures donne la valeur moyenne de la force musculaire du plancher pelvien.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: Un jour
Publié pour la première fois en 1983 et révisé en 2000, le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie. Il existe différents questionnaires disponibles, qui diffèrent les uns des autres par le nombre d'énoncés : Questionnaires de 24, 18 et 11 items. Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 24 (max. handicap) selon le questionnaire utilisé.
Un jour
Échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
Sur une règle de 10 centimètres tracée de zéro à dix, l'individu est invité à marquer la douleur la plus intense qu'il a ressentie au cours des dernières 24 heures. Les valeurs de 1-2-3 décrivent une douleur légère, les valeurs de 4-5-6 décrivent une douleur modérée et 7-8-9-10 décrivent une douleur intense.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhan Yilmaz Gokmen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00-2020-0018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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