Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření síly svalů pánevního dna u bolesti v kříži

31. března 2023 aktualizováno: Gulhan Yilmaz Gokmen

Vyšetření síly svalů pánevního dna u žen s bolestmi v kříži

Zhodnotit vliv svalové síly pánevního dna na ženy s nespecifickými bolestmi dolní části zad

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Balıkesir, Krocan
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s nespecifickými bolestmi zad a bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ženou
  • 18-50 let
  • BMI ≤ 30

Za skupinu NSLBP:

  • diagnostikovaná nespecifická bolest dolní části zad odborným lékařem,
  • máte bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců,
  • nemají žádnou bolest vyzařující do nohy,
  • máte bolesti v kříži 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS, stupnice 0-10)

Kritéria vyloučení:

  • trpíte somatickou nebo psychiatrickou poruchou,
  • máte známky a příznaky spojené s jinými stavy, jako je komprese nervového kořene (alespoň 2 z těchto příznaků: slabost, reflexní změny nebo ztráta citlivosti související se stejným míšním nervem),
  • podstoupil(a) předchozí operaci páteře nebo je u vás operace plánována,
  • Těhotná
  • mají neurologická a pánevní zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S nespecifickou bolestí dolní části zad
měření svalů pánevního dna perinometrem
Zpochybňuje, jak dotyčná osoba vnímá bolest v kříži a související postižení VAS zpochybňuje, jak tato osoba vnímá závažnost bolesti v kříži
Ostatní jména:
  • Dotazník invalidity Rolanda Morrise
  • Vizuální analogová škála (VAS)
Bez bolesti v kříži
měření svalů pánevního dna perinometrem
Zpochybňuje, jak dotyčná osoba vnímá bolest v kříži a související postižení VAS zpochybňuje, jak tato osoba vnímá závažnost bolesti v kříži
Ostatní jména:
  • Dotazník invalidity Rolanda Morrise
  • Vizuální analogová škála (VAS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalů pánevního dna
Časové okno: 1 den
Dělalo se to ručním perinometrem. Byl použit manometr měřící mezi 0 a 25 mbar. Manometr je spojen s vaginální sondou plastovou dutou trubičkou o délce 75 cm. Průměr vaginální sondy je 3,5 cm a délka 15 cm. Vaginální sonda se zavádí intravaginálně do hloubky 5-10 cm. S osobou v poloze na zádech, s koleny ohnutými v úhlu 45 stupňů, se měření provádí perineometrem 3krát. Pro každé měření se vaginální sonda vyjme a intravaginálně znovu zavede. Každé měření začíná, když je indikátorová část na manometru 0 mbar a pacient je vyzván k maximálnímu zatnutí svalů pánevního dna. Průměr ze tří měření udává střední hodnotu síly svalů pánevního dna.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 1 den
Dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), který byl poprvé publikován v roce 1983 a revidován v roce 2000, je navržen tak, aby zjišťoval vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži. K dispozici jsou různé dotazníky, které se od sebe liší počtem tvrzení: 24-, 18- a 11-položkové dotazníky. Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 24 (max. postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
1 den
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
Na deseticentimetrovém pravítku nakresleném od nuly do deseti je jednotlivec požádán, aby označil nejkrutější bolest, kterou zažil za posledních 24 hodin. Hodnoty 1-2-3 popisují mírnou bolest, hodnoty 4-5-6 popisují střední bolest a 7-8-9-10 popisují silnou bolest.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit