- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811572
Vyšetření síly svalů pánevního dna u bolesti v kříži
31. března 2023 aktualizováno: Gulhan Yilmaz Gokmen
Vyšetření síly svalů pánevního dna u žen s bolestmi v kříži
Zhodnotit vliv svalové síly pánevního dna na ženy s nespecifickými bolestmi dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s nespecifickými bolestmi zad a bez nich
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ženou
- 18-50 let
- BMI ≤ 30
Za skupinu NSLBP:
- diagnostikovaná nespecifická bolest dolní části zad odborným lékařem,
- máte bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců,
- nemají žádnou bolest vyzařující do nohy,
- máte bolesti v kříži 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS, stupnice 0-10)
Kritéria vyloučení:
- trpíte somatickou nebo psychiatrickou poruchou,
- máte známky a příznaky spojené s jinými stavy, jako je komprese nervového kořene (alespoň 2 z těchto příznaků: slabost, reflexní změny nebo ztráta citlivosti související se stejným míšním nervem),
- podstoupil(a) předchozí operaci páteře nebo je u vás operace plánována,
- Těhotná
- mají neurologická a pánevní zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
S nespecifickou bolestí dolní části zad
měření svalů pánevního dna perinometrem
|
Zpochybňuje, jak dotyčná osoba vnímá bolest v kříži a související postižení VAS zpochybňuje, jak tato osoba vnímá závažnost bolesti v kříži
Ostatní jména:
|
Bez bolesti v kříži
měření svalů pánevního dna perinometrem
|
Zpochybňuje, jak dotyčná osoba vnímá bolest v kříži a související postižení VAS zpochybňuje, jak tato osoba vnímá závažnost bolesti v kříži
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
síla svalů pánevního dna
Časové okno: 1 den
|
Dělalo se to ručním perinometrem.
Byl použit manometr měřící mezi 0 a 25 mbar.
Manometr je spojen s vaginální sondou plastovou dutou trubičkou o délce 75 cm.
Průměr vaginální sondy je 3,5 cm a délka 15 cm.
Vaginální sonda se zavádí intravaginálně do hloubky 5-10 cm.
S osobou v poloze na zádech, s koleny ohnutými v úhlu 45 stupňů, se měření provádí perineometrem 3krát.
Pro každé měření se vaginální sonda vyjme a intravaginálně znovu zavede.
Každé měření začíná, když je indikátorová část na manometru 0 mbar a pacient je vyzván k maximálnímu zatnutí svalů pánevního dna.
Průměr ze tří měření udává střední hodnotu síly svalů pánevního dna.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 1 den
|
Dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), který byl poprvé publikován v roce 1983 a revidován v roce 2000, je navržen tak, aby zjišťoval vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži. K dispozici jsou různé dotazníky, které se od sebe liší počtem tvrzení: 24-, 18- a 11-položkové dotazníky.
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
1 den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
|
Na deseticentimetrovém pravítku nakresleném od nuly do deseti je jednotlivec požádán, aby označil nejkrutější bolest, kterou zažil za posledních 24 hodin.
Hodnoty 1-2-3 popisují mírnou bolest, hodnoty 4-5-6 popisují střední bolest a 7-8-9-10 popisují silnou bolest.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-2020-0018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael