- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873140
Gezond Thais project met Bangkoknoi-model: Fatless Community
Het doel van deze interventionele studie is om mensen in een gemeenschap bewust te maken van de negatieve effecten van obesitas op de gezondheid, en hoe ze dit kunnen aanpakken door een levensstijl aan te passen om af te vallen. Volwassenen van 20 jaar of ouder met obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2) of tailleomtrek ≥ 80 cm bij vrouwen en ≥ 90 cm bij mannen werden geworven. Alle deelnemers kregen op de eerste studiedag een educatieve sessie over het aanpassen van hun levensstijl voor gewichtsvermindering. Vervolgens kregen de deelnemers ofwel continu onderwijs (videoclips en infographics) via applicatie LINE, ofwel geen vervolgonderwijs. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of een educatieve sessie van levensstijlaanpassing al dan niet leidt tot gewichtsvermindering.
- Het al dan niet afvallen door een permanente educatie via een online applicatie is effectiever dan het niet ontvangen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Tailleomtrek ≥ 80 cm bij vrouwen en ≥ 90 cm bij mannen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor bio-elektrische impedantieanalyse
- Actieve kanker
- Geen beschikbare gezondheidsgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Continu onderwijs ontvangen (videoclips en infographics) via applicatie LINE
|
Online voorlichting over levensstijlaanpassing voor gewichtsverlies
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen applicatie LINE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Wijziging van het lichaamsgewicht
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Si 1000/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .