- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873140
Zdrowy tajski projekt z modelem Bangkoknoi: beztłuszczowa społeczność
Celem tego badania interwencyjnego jest uświadomienie ludziom w społeczności negatywnych skutków otyłości dla zdrowia oraz sposobów radzenia sobie z tym problemem poprzez zmianę stylu życia w celu zmniejszenia masy ciała. Rekrutowano osoby dorosłe w wieku 20 lat lub starsze z otyłością (BMI ≥ 25 kg/m2) lub obwodem talii ≥ 80 cm u kobiet i ≥ 90 cm u mężczyzn. Wszyscy uczestnicy otrzymali sesję edukacyjną dotyczącą modyfikacji stylu życia w celu redukcji masy ciała w pierwszym dniu badania. Następnie uczestnicy zostali przydzieleni do ciągłego kształcenia (klipy wideo i infografiki) za pośrednictwem aplikacji LINE lub do zaprzestania dalszej edukacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy sesja edukacyjna modyfikacji stylu życia prowadzi do redukcji masy ciała.
- Niezależnie od tego, czy utrata masy ciała poprzez ciągłą edukację za pośrednictwem aplikacji online jest bardziej skuteczna niż jej brak.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Obwód talii ≥ 80 cm u kobiet i ≥ 90 cm u mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do analizy impedancji bioelektrycznej
- Aktywny rak
- Brak dostępnych danych dotyczących zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Edukacja na bieżąco (wideo i infografiki) za pośrednictwem aplikacji LINE
|
Edukacja online dotycząca modyfikacji stylu życia w celu utraty wagi
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak LINE aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana masy ciała
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 1000/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .