- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873140
Proyecto tailandés saludable con el modelo Bangkoknoi: comunidad sin grasa
El objetivo de este estudio de intervención es hacer que las personas de una comunidad se den cuenta de los efectos negativos de la obesidad en la salud y cómo abordarlos mediante la adopción de una modificación del estilo de vida para reducir el peso. Se reclutaron adultos de 20 años o más con obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2) o circunferencia de cintura ≥ 80 cm en mujeres y ≥ 90 cm en hombres. Todos los participantes recibieron una sesión educativa de modificación del estilo de vida para la reducción de peso el primer día de estudio. Luego, se asignó a los participantes a recibir educación continua (videoclips e infografías) a través de la aplicación LINE, o no recibir educación adicional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si una sesión educativa de modificación del estilo de vida conduce o no a la reducción de peso.
- Si una pérdida de peso mediante una educación continua a través de una aplicación en línea es más efectiva que no recibirla.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2)
- Circunferencia de cintura ≥ 80 cm en mujeres y ≥ 90 cm en hombres
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el análisis de impedancia bioeléctrica
- Cáncer activo
- No hay datos de salud disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Recibir educación continua (videoclips e infografías) a través de la aplicación LINE
|
Educación en línea sobre modificación del estilo de vida para bajar de peso
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin solicitud LÍNEA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
Cambio de peso corporal
|
6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Si 1000/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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