- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873140
Projeto tailandês saudável com modelo Bangkoknoi: comunidade sem gordura
O objetivo deste estudo de intervenção é fazer com que as pessoas de uma comunidade percebam os efeitos negativos da obesidade na saúde e como enfrentá-la adotando uma modificação no estilo de vida para redução de peso. Foram recrutados adultos com 20 anos ou mais de idade com obesidade (IMC ≥ 25 kg/m2) ou circunferência da cintura ≥ 80 cm em mulheres e ≥ 90 cm em homens. Todos os participantes receberam uma sessão educacional de modificação do estilo de vida para redução de peso no primeiro dia de estudo. Os participantes foram então designados para receber educação contínua (videoclipes e infográficos) por meio do aplicativo LINE ou nenhuma educação adicional. As principais questões que pretende responder são:
- Se uma sessão educacional de modificação do estilo de vida leva ou não à redução de peso.
- Se uma perda de peso por uma educação contínua por meio de um aplicativo on-line é mais eficaz do que não recebê-la.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (IMC ≥ 25 kg/m2)
- Circunferência da cintura ≥ 80 cm em mulheres e ≥ 90 cm em homens
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para análise de impedância bioelétrica
- câncer ativo
- Não há dados de saúde disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Receber continuamente educação (videoclipes e infográficos) via aplicativo LINE
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Educação on-line sobre modificação do estilo de vida para perda de peso
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma linha de aplicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso corporal
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudança de peso corporal
|
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Si 1000/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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