- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873140
Zdravý thajský projekt s modelem Bangkoknoi: komunita bez tuku
Cílem této intervenční studie je přimět lidi v komunitě, aby si uvědomili negativní dopady obezity na zdraví a jak se s ní vypořádat úpravou životního stylu za účelem redukce hmotnosti. Byli zařazeni dospělí ve věku 20 let a více s obezitou (BMI ≥ 25 kg/m2) nebo obvodem pasu ≥ 80 cm u žen a ≥ 90 cm u mužů. Všichni účastníci absolvovali první den studie edukační sezení o úpravě životního stylu pro redukci hmotnosti. Poté bylo účastníkům přiděleno buď průběžné vzdělávání (videoklipy a infografiky) prostřednictvím aplikace LINE, nebo žádné další vzdělávání. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda edukační sezení o úpravě životního stylu vede nebo nevede k redukci hmotnosti.
- Zda je hubnutí neustálým vzděláváním přes online aplikaci efektivnější, než jeho nedostávání.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Obvod pasu ≥ 80 cm u žen a ≥ 90 cm u mužů
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro analýzu bioelektrické impedance
- Aktivní rakovina
- Žádné dostupné zdravotní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Průběžné vzdělávání (videoklipy a infografiky) prostřednictvím aplikace LINE
|
Online vzdělávání o úpravě životního stylu pro hubnutí
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná aplikace LINE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Změna tělesné hmotnosti
|
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Si 1000/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace LINE
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFunkční zácpa u dětí ve věku 6-17 letSpojené státy, Kanada
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... a další spolupracovníciNeznámý
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoSyndrom dráždivého tračníku se zácpou | Funkční zácpaSpojené státy, Kanada, Izrael, Holandsko
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie