- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05873140
Progetto tailandese salutare con il modello Bangkoknoi: Fatless Community
L'obiettivo di questo studio interventistico è far sì che le persone in una comunità realizzino gli effetti negativi dell'obesità sulla salute e come affrontarlo adottando una modifica dello stile di vita per la riduzione del peso. Sono stati reclutati adulti di età pari o superiore a 20 anni con obesità (BMI ≥ 25 kg/m2) o circonferenza vita ≥ 80 cm nelle donne e ≥ 90 cm negli uomini. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una sessione educativa di modifica dello stile di vita per la riduzione del peso il primo giorno di studio. I partecipanti sono stati quindi assegnati a ricevere continuamente istruzione (videoclip e infografica) tramite l'applicazione LINE o nessuna ulteriore istruzione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Se una sessione educativa di modifica dello stile di vita porta o meno alla riduzione del peso.
- Indipendentemente dal fatto che una perdita di peso tramite una formazione continua tramite un'applicazione online sia più efficace che non riceverla.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (IMC ≥ 25 kg/m2)
- Circonferenza vita ≥ 80 cm nelle donne e ≥ 90 cm negli uomini
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'analisi dell'impedenza bioelettrica
- Cancro attivo
- Nessun dato sanitario disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Ricezione continua di istruzione (videoclip e infografiche) tramite l'applicazione LINE
|
Educazione alla modifica dello stile di vita online per la perdita di peso
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna LINEA di applicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Variazione del peso corporeo
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 1000/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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