- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873140
Gesundes Thai-Projekt mit Bangkoknoi-Modell: Fatless Community
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, den Menschen in einer Gemeinschaft die negativen Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Gesundheit bewusst zu machen und ihnen zu zeigen, wie sie durch eine Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion dagegen vorgehen können. Rekrutiert wurden Erwachsene ab 20 Jahren mit Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/m2) oder einem Taillenumfang ≥ 80 cm bei Frauen und ≥ 90 cm bei Männern. Alle Teilnehmer erhielten am ersten Studientag eine Schulung zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion. Den Teilnehmern wurde dann zugewiesen, ob sie kontinuierlich über die Bewerbung LINE weitergebildet werden (Videoclips und Infografiken) oder keine weitere Fortbildung erhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ob eine Aufklärungssitzung zur Änderung des Lebensstils zu einer Gewichtsreduktion führt oder nicht.
- Ob eine Gewichtsabnahme durch eine kontinuierliche Weiterbildung über eine Online-Bewerbung effektiver ist, als sie nicht zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Taillenumfang ≥ 80 cm bei Frauen und ≥ 90 cm bei Männern
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die bioelektrische Impedanzanalyse
- Aktiver Krebs
- Keine Gesundheitsdaten verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Kontinuierliche Fortbildung (Videoclips und Infografiken) über Application LINE
|
Online-Schulung zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsabnahme
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Bewerbungszeile
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Veränderung des Körpergewichts
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Si 1000/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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