- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05926076
Covid-19-besmetting
27 juni 2023 bijgewerkt door: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Vergelijkende studie van COVID-19-infectie bij ontvangers van niertransplantaties en ontvangers van niet-transplantaties
Post-transplantatiepatiënten met COVID-19-infectie die van december 2022 tot februari 2023 het Shenzhen nr. 3-ziekenhuis hebben bezocht, en de algemene bevolking met COVID-19-infectie hebben ingeschreven die in dezelfde periode in het ziekenhuis zijn opgenomen, gematcht naar leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzameling: Leeftijd, BMI, onderliggende comorbiditeiten en andere basisinformatie werden achteraf verzameld van de twee groepen.
De medische dossiers werden gebruikt om informatie te verzamelen over de nieuwe coronavirusinfectie van de patiënt, zoals het tijdstip van aanvang van de symptomen, het tijdstip van diagnose, het tijdstip van conversie en veelvoorkomende symptomen zoals koorts, hoesten, verstopte neus en loopneus, spierpijn en pijnen.Om de verschillen te vergelijken van de diagnose en behandeling van KTR's en de algemene bevolking die is geïnfecteerd met Omicron
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
610
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yingxin Fu, MD
- E-mail: fuyingxin@vip.163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jianyong pan, MD
- Telefoonnummer: 075561222333
- E-mail: panjianyong98@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- yingxin Fu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
post-transplantatiepatiënten met COVID-19-infectie die van december 2022 tot februari 2023 het Shenzhen nr. 3-ziekenhuis hebben bezocht, en de algemene bevolking met COVID-19-infectie hebben ingeschreven die in dezelfde periode in het ziekenhuis zijn opgenomen, gematcht naar leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigde nieuwe coronavirusinfectie tussen december 2022 en februari 2023,
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar; falen van de getransplanteerde nier vóór de nieuwe coronavirusinfectie; uitsluiting van orale immunosuppressieve en andere soorten ontvangers van orgaantransplantaties van de niet-renale transplantatiepopulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantatie Ontvangers Groep (KTR)
|
Patiënten met verschillende diagnoses krijgen verschillende behandelingsopties
|
|
Niet-niertransplantatie-ontvangersgroep (NKTR)
|
Patiënten met verschillende diagnoses krijgen verschillende behandelingsopties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-opname of overlijden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
patiënten hebben IC-opname of overlijden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-036-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .