- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05926076
Covid-19 infekcja
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Badanie porównawcze zakażenia COVID-19 u biorców przeszczepu nerki i u pacjentów bez przeszczepu
Pacjenci po przeszczepie z zakażeniem COVID-19, którzy przebywali w szpitalu nr 3 w Shenzhen od grudnia 2022 r. do lutego 2023 r., i włączeni do populacji ogólnej z zakażeniem COVID-19, którzy byli hospitalizowani w tym samym okresie, dobrani pod względem wieku i płci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych: Wiek, BMI, choroby współistniejące i inne podstawowe informacje zostały zebrane retrospektywnie z obu grup.
W dokumentacji medycznej zebrano informacje o nowym zakażeniu pacjentów koronawirusem, takie jak czas wystąpienia objawów, czas rozpoznania, czas konwersji oraz typowe objawy, takie jak gorączka, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar, bóle mięśni i bóle. Porównanie różnic w diagnostyce i leczeniu KTR oraz populacji ogólnej zakażonej Omicronem
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
610
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yingxin Fu, MD
- E-mail: fuyingxin@vip.163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jianyong pan, MD
- Numer telefonu: 075561222333
- E-mail: panjianyong98@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- yingxin Fu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po przeszczepie z zakażeniem COVID-19, którzy przebywali w szpitalu nr 3 w Shenzhen od grudnia 2022 r. do lutego 2023 r., i włączeni do populacji ogólnej z zakażeniem COVID-19, którzy byli hospitalizowani w tym samym okresie, dobrani pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzone zakażenie nowym koronawirusem w okresie grudzień 2022 – luty 2023,
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat; niewydolność przeszczepionej nerki przed nowym zakażeniem koronawirusem; wykluczenie doustnych immunosupresantów i innych typów biorców przeszczepów narządów z populacji innych niż przeszczep nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Osób po Przeszczepie Nerki (KTR)
|
Pacjenci z różnymi diagnozami otrzymają różne opcje leczenia
|
|
Grupa osób bez przeszczepu nerki (NKTR)
|
Pacjenci z różnymi diagnozami otrzymają różne opcje leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na OIOM lub zgon
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
pacjentów trafia na OIOM lub umiera
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-036-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .