- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926076
Infekce covid-19
27. června 2023 aktualizováno: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Srovnávací studie infekce COVID-19 u příjemců transplantace ledvin a příjemců bez transplantace
Pacienti po transplantaci s infekcí COVID-19, kteří navštěvovali nemocnici Shenzhen č. 3 od prosince 2022 do února 2023 a zapsali běžnou populaci s infekcí COVID-19, kteří byli hospitalizováni ve stejném období, podle věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat: Věk, BMI, základní komorbidity a další základní informace byly shromážděny retrospektivně od těchto dvou skupin.
Zdravotní záznamy byly použity ke sběru informací o nové infekci koronavirem pacientů, jako je čas nástupu příznaků, čas diagnózy, čas konverze a běžné příznaky, jako je horečka, kašel, ucpaný nos a rýma, bolesti svalů a Porovnat rozdíly v diagnóze a léčbě KTR a obecné populace infikované přípravkem Omicron
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
610
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yingxin Fu, MD
- E-mail: fuyingxin@vip.163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jianyong pan, MD
- Telefonní číslo: 075561222333
- E-mail: panjianyong98@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- yingxin Fu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti po transplantaci s infekcí COVID-19, kteří navštěvovali nemocnici Shenzhen č. 3 od prosince 2022 do února 2023 a zapsali běžnou populaci s infekcí COVID-19, kteří byli hospitalizováni ve stejném období, podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potvrzená nová infekce koronavirem od prosince 2022 do února 2023,
Kritéria vyloučení:
Věk méně než 18 let; selhání transplantované ledviny před novou infekcí koronavirem; vyloučení orálních imunosuprimovaných a jiných typů příjemců transplantovaných orgánů z populace po transplantaci ledviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina příjemců transplantace ledvin (KTR)
|
Pacienti s různými diagnózami dostanou různé možnosti léčby
|
|
Skupina příjemců netransplantovaných ledvin (NKTR)
|
Pacienti s různými diagnózami dostanou různé možnosti léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem na JIP nebo smrt
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
pacienti jsou přijati na JIP nebo zemřou
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-036-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .