- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05926076
Contagio de COVID-19
27 de junio de 2023 actualizado por: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Estudio Comparativo de Infección por COVID-19 en Receptores de Trasplante Renal y No Receptores de Trasplante
Pacientes postrasplantados con infección por COVID-19 que asistieron al Hospital No. 3 de Shenzhen desde diciembre de 2022 hasta febrero de 2023, e inscribieron a la población general con infección por COVID-19 que fue hospitalizada durante el mismo período, emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos: la edad, el IMC, las comorbilidades subyacentes y otra información básica se recopilaron retrospectivamente de los dos grupos.
Las historias clínicas se utilizaron para recopilar información sobre la nueva infección por coronavirus de los pacientes, como la hora de inicio de los síntomas, la hora del diagnóstico, la hora de la conversión y síntomas comunes como fiebre, tos, congestión nasal y secreción nasal, dolores musculares y dolores. Comparar las diferencias del diagnóstico y tratamiento de los RTR y la población general infectada con Omicron
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
610
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yingxin Fu, MD
- Correo electrónico: fuyingxin@vip.163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianyong pan, MD
- Número de teléfono: 075561222333
- Correo electrónico: panjianyong98@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- yingxin Fu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes postrasplantados con infección por COVID-19 que asistieron al Hospital No. 3 de Shenzhen desde diciembre de 2022 hasta febrero de 2023, e inscribieron a la población general con infección por COVID-19 que fue hospitalizada durante el mismo período, emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Nueva infección confirmada por coronavirus entre diciembre de 2022 y febrero de 2023,
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años; falla del riñón trasplantado ante la nueva infección por coronavirus; exclusión de inmunosuprimidos orales y otros tipos de receptores de trasplantes de órganos de la población de trasplantes no renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Receptores de Trasplante de Riñón (KTR)
|
Los pacientes con diferentes diagnósticos obtendrán diferentes opciones de tratamiento.
|
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Grupo de no receptores de trasplantes de riñón (NKTR)
|
Los pacientes con diferentes diagnósticos obtendrán diferentes opciones de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso en UCI o muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
los pacientes ingresan en la UCI o mueren
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 2023-036-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .