- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926076
Infection par covid-19
27 juin 2023 mis à jour par: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Étude comparative de l'infection au COVID-19 chez les receveurs de greffe rénale et les non receveurs de greffe
Patients post-transplantation infectés par le COVID-19 qui ont fréquenté l'hôpital n° 3 de Shenzhen de décembre 2022 à février 2023 et ont inscrit la population générale infectée par le COVID-19 qui a été hospitalisée au cours de la même période, appariés par âge et sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte des données:L'âge, l'IMC, les comorbidités sous-jacentes et d'autres informations de base ont été recueillies rétrospectivement auprès des deux groupes.
Les dossiers médicaux ont été utilisés pour collecter des informations sur la nouvelle infection à coronavirus des patients, telles que l'heure d'apparition des symptômes, l'heure du diagnostic, l'heure de conversion et les symptômes courants tels que fièvre, toux, congestion nasale et écoulement nasal, douleurs musculaires et douleurs.Comparer les différences de diagnostic et de traitement des KTR et de la population générale infectée par Omicron
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
610
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yingxin Fu, MD
- E-mail: fuyingxin@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jianyong pan, MD
- Numéro de téléphone: 075561222333
- E-mail: panjianyong98@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- yingxin Fu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients post-transplantation infectés par le COVID-19 qui ont fréquenté l'hôpital n° 3 de Shenzhen de décembre 2022 à février 2023, et ont inscrit la population générale infectée par le COVID-19 qui a été hospitalisée au cours de la même période, appariée par âge et sexe.
La description
Critère d'intégration:
Infection au nouveau coronavirus confirmée entre décembre 2022 et février 2023,
Critère d'exclusion:
Âge inférieur à 18 ans ; échec du rein transplanté avant la nouvelle infection à coronavirus; exclusion des receveurs d'organes immunodéprimés par voie orale et d'autres types de greffes d'organes de la population de greffes non rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe des receveurs de transplantation rénale (KTR)
|
Les patients avec différents diagnostics auront différentes options de traitement
|
Groupe de non-receveurs de greffe de rein (NKTR)
|
Les patients avec différents diagnostics auront différentes options de traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admission ou décès aux soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
les patients sont admis aux soins intensifs ou décèdent
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-036-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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