- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05926076
Infezione da covid-19
27 giugno 2023 aggiornato da: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Studio comparativo dell'infezione da COVID-19 nei destinatari di trapianto renale e nei destinatari non trapiantati
Pazienti post-trapianto con infezione da COVID-19 che hanno frequentato l'ospedale n. 3 di Shenzhen da dicembre 2022 a febbraio 2023 e hanno arruolato la popolazione generale con infezione da COVID-19 che è stata ricoverata nello stesso periodo, abbinata per età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccolta dati:Età, indice di massa corporea, comorbilità sottostanti e altre informazioni di base sono state raccolte retrospettivamente dai due gruppi.
Le cartelle cliniche sono state utilizzate per raccogliere informazioni sull'infezione da nuovo coronavirus dei pazienti, come l'ora di insorgenza dei sintomi, l'ora della diagnosi, l'ora della conversione e sintomi comuni come febbre, tosse, congestione nasale e naso che cola, dolori muscolari e dolori. Confrontare le differenze nella diagnosi e nel trattamento dei KTR e della popolazione generale infettata da Omicron
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
610
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yingxin Fu, MD
- Email: fuyingxin@vip.163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jianyong pan, MD
- Numero di telefono: 075561222333
- Email: panjianyong98@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- yingxin Fu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti post-trapianto con infezione da COVID-19 che hanno frequentato l'ospedale n. 3 di Shenzhen da dicembre 2022 a febbraio 2023 e hanno arruolato la popolazione generale con infezione da COVID-19 che è stata ricoverata nello stesso periodo, abbinata per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Confermata infezione da nuovo coronavirus tra dicembre 2022 e febbraio 2023,
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 18 anni; fallimento del rene trapiantato prima dell'infezione da nuovo coronavirus; esclusione di immunosoppressi orali e di altri tipi di trapiantati di organi dalla popolazione di trapianti non renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di destinatari di trapianto di rene (KTR)
|
I pazienti con diagnosi diverse riceveranno diverse opzioni di trattamento
|
|
Gruppo non destinatario di trapianto di rene (NKTR)
|
I pazienti con diagnosi diverse riceveranno diverse opzioni di trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero in terapia intensiva o morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
i pazienti hanno il ricovero in terapia intensiva o la morte
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-036-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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