Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Bushen Huatan-afkooksel bij de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom

6 september 2023 bijgewerkt door: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Werkzaamheid van Bushen Huatan-afkooksel bij de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom: een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende voortplantingsziekte die gepaard gaat met endocriene en metabole stoornissen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat Chinese kruidengeneeskunde gunstig is voor PCOS, maar de werkzaamheid van Chinese kruidengeneeskunde bij de behandeling van PCOS is niet duidelijk, omdat de hoeveelheid preklinische gegevens beperkt was en de kwaliteit van het klinische bewijs varieerde. Daarom heeft deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie tot doel de werkzaamheid van de Chinese kruidengeneeskunde (Bushen Huatan Decoction) bij vrouwen met PCOS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ruining Liang
  • Telefoonnummer: 0086-0791-88385243
  • E-mail: jack169@sina.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De diagnose PCOS is gebaseerd op de Rotterdamse criteria; voldoe aan de syndroomdifferentiatiestandaard van nier-yang-deficiëntie met slijmvochtigheid en bloedstasis in de TCM-theorie; vrouwen van 18-40 jaar zonder vruchtbaarheidseisen en bereidheid om dit behandelplan te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Hyperprolactinemie (2 maal serumprolactinespiegels van meer dan 25 ng/ml met een tussenpoos van ten minste één week); FSH-waarde (follikelstimulerend hormoon) meer dan 10 IU/L; TSH-spiegel (schildklierstimulerend hormoon) minder dan 0,2 mIU/ml of meer dan 5,5 mIU/ml; slecht gecontroleerde diabetes type II; het syndroom van Cushing; bijnier- of eierstoktumoren die androgeen afscheiden; hypertensieve patiënten met slecht gecontroleerde bloeddruk (een systolische bloeddruk van meer dan 160 mmHg of een diastolische bloeddruk van meer dan 100 mmHg); degenen die de afgelopen 3 maanden hormonen of andere medicijnen hadden gebruikt; zwangerschap of borstvoeding; en acute hart-, lever-, nier- of bloedziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Placebo
De behandelingsgroep gebruikte karamelpigment, Ku Ding Cha-extracten, maltodextrine, zetmeel en 5% Bushen Huatan-afkooksel.
Experimenteel: Therapie groep
Geneesmiddel: Bushen Huatan-afkooksel
De behandelingsgroep gebruikte Bushen Huatan-afkooksel, waaronder Tusizi (het zaad van Chinese warkruid), Fupenzi (framboos), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Shudi (bereide Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe), Zelan (Aconitum gymnandrum ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassia takje), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (Perzikpit) en Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Proefpersonen nemen het medicijn vanaf de eerste dag van opname. Neem telkens 1 pakje, bod, voor 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovulatie tarief
Tijdsspanne: 3 maanden
Ovulatiepercentage in elke groep tijdens de onderzoeksperiode
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20223BBG71012-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren