Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wywaru Bushen Huatan w leczeniu zespołu policystycznych jajników

6 września 2023 zaktualizowane przez: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Skuteczność wywaru Bushen Huatan w leczeniu zespołu policystycznych jajników: badanie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane placebo

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstą chorobą rozrodczą związaną z zaburzeniami endokrynologicznymi i metabolicznymi. Niektóre badania wykazały, że chińska medycyna ziołowa jest korzystna dla PCOS, ale skuteczność chińskiej medycyny ziołowej w leczeniu PCOS nie jest jasna, ponieważ ilość danych przedklinicznych była ograniczona, a jakość dowodów klinicznych była zmienna. Dlatego to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie ma na celu ocenę skuteczności chińskiej medycyny ziołowej (Bushen Huatan Decoction) u kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ruining Liang
  • Numer telefonu: 0086-0791-88385243
  • E-mail: jack169@sina.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie PCOS opiera się na kryteriach rotterdamskich; spełniają standard różnicowania zespołu niedoboru Yang nerek z zawilgoceniem flegmy i zastojem krwi w teorii TCM; kobiety w wieku 18-40 lat bez wymagań dotyczących płodności i chęci poddania się temu planowi leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Hiperprolaktynemia (2-krotny poziom prolaktyny w surowicy powyżej 25 ng/ml w odstępie co najmniej jednego tygodnia); poziom FSH (hormon folikulotropowy) powyżej 10 IU/L; poziom TSH (hormonu tyreotropowego) poniżej 0,2 mIU/ml lub powyżej 5,5 mIU/ml; źle kontrolowana cukrzyca typu II; Zespół Cushinga; guzy nadnerczy lub jajników wydzielające androgeny; pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i źle kontrolowanym ciśnieniem krwi (ciśnienie skurczowe powyżej 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 100 mmHg); osoby, które przyjmowały hormony lub inne leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ciąża lub laktacja; oraz ostre choroby serca, wątroby, nerek lub krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Placebo
Grupa leczona stosowała pigment karmelowy, ekstrakty Ku Ding Cha, maltodekstrynę, skrobię i 5% wywar Bushen Huatan.
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
Lek: Odwar Bushen Huatan
Grupa leczona stosowała wywar Bushen Huatan, w tym Tusizi (nasiona trzęsawki chińskiej), Fupenzi (Malina), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Sudi (preparat Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe), Zelan (Aconitum gymnandrum) ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (gałązka Cassia), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (peach kernel) i Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Pacjenci przyjmują lek od pierwszego dnia włączenia. Weź 1 opakowanie za każdym razem, licytuj, przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik owulacji w każdej grupie w okresie badania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20223BBG71012-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Odwar Bushen Huatan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj