Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bushen Huatan Decoctionin teho munasarjojen monirakkulatautien hoidossa

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Bushen Huatan Decoctionin teho munasarjojen monirakkulaoireyhtymän hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen lisääntymissairaus, joka liittyy endokriinisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinalainen kasviperäinen lääke on hyödyllistä PCOS:lle, mutta kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen tehokkuus PCOS:n hoidossa ei ole selvä, koska esikliinisen tiedon määrä oli rajallinen ja kliinisen näytön laatu vaihteli. Siksi tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiinalaisen yrttilääkkeen (Bushen Huatan Decoction) tehoa PCOS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ruining Liang
  • Puhelinnumero: 0086-0791-88385243
  • Sähköposti: jack169@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruining Liang
          • Puhelinnumero: 0086-0791-88385243
          • Sähköposti: jack169@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PCOS-diagnoosi perustuu Rotterdamin kriteereihin; täyttävät munuais-yang-puutoksen oireyhtymän erottelustandardin limankosteuden ja veren staasin kanssa TCM-teoriassa; 18–40-vuotiaat naiset, joilla ei ole hedelmällisyyttä koskevia vaatimuksia ja jotka ovat valmiita tähän hoitosuunnitelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Hyperprolaktinemia (kaksi kertaa seerumin prolaktiinipitoisuus yli 25 ng/ml vähintään viikon välein); FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) taso yli 10 IU/l; TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) taso alle 0,2 mIU/ml tai yli 5,5 mIU/ml; huonosti hallinnassa oleva tyypin II diabetes; Cushingin oireyhtymä; androgeenia erittävät lisämunuaisen tai munasarjan kasvaimet; verenpainepotilaat, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg); ne, jotka ovat käyttäneet hormoneja tai muita lääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana; raskaus tai imetys; ja akuutteja sydän-, maksa-, munuais- tai verisairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo
Hoitoryhmä käytti karamellipigmenttiä, Ku Ding Cha -uutteita, maltodekstriiniä, tärkkelystä ja 5 % Bushen Huatan -keittoa.
Kokeellinen: Terapiaryhmä
Lääke: Bushen Huatan Decoction
Hoitoryhmä käytti Bushen Huatan Decoctionia, mukaan lukien Tusizi (kiinalaisen doderin siemen), Fupenzi (vadelma), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Shudi (valmistettu Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe), Zelan (Aconitum gymnandrum). ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassia-oksa), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (Persikan ydin) ja Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Koehenkilöt ottavat lääkettä ensimmäisestä sisällyttämispäivästä lähtien. Ota 1 pakkaus joka kerta, tarjous, 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ovulaationopeus kussakin ryhmässä tutkimusjakson aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20223BBG71012-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bushen Huatan Decoction

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa