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Wirksamkeit der Abkochung von Bushen Huatan bei der Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms

6. September 2023 aktualisiert von: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Wirksamkeit der Abkochung von Bushen Huatan bei der Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms: eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige Fortpflanzungskrankheit, die mit endokrinen und metabolischen Störungen einhergeht. Einige Studien haben gezeigt, dass chinesische Kräutermedizin bei PCOS von Nutzen ist. Die Wirksamkeit der chinesischen Kräutermedizin bei der Behandlung von PCOS ist jedoch nicht klar, da die Menge der präklinischen Daten begrenzt und die Qualität der klinischen Beweise unterschiedlich war. Daher zielt diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie darauf ab, die Wirksamkeit der chinesischen Kräutermedizin (Bushen Huatan Decoction) bei Frauen mit PCOS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ruining Liang
  • Telefonnummer: 0086-0791-88385243
  • E-Mail: jack169@sina.com

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Diagnose von PCOS basiert auf den Rotterdam-Kriterien; erfüllen den Syndromdifferenzierungsstandard von Nieren-Yang-Mangel mit Schleimfeuchtigkeit und Blutstau in der TCM-Theorie; Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne Fruchtbarkeitsanforderungen und bereit, sich diesem Behandlungsplan zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Hyperprolaktinämie (zweifache Serumprolaktinspiegel von mehr als 25 ng/ml im Abstand von mindestens einer Woche); FSH-Spiegel (follikelstimulierendes Hormon) über 10 IU/L; TSH-Spiegel (Schilddrüsenstimulierendes Hormon) unter 0,2 mIU/ml oder über 5,5 mIU/ml; schlecht kontrollierter Typ-II-Diabetes; Cushing-Syndrom; Nebennieren- oder Eierstocktumoren, die Androgene absondern; hypertensive Patienten mit schlecht kontrolliertem Blutdruck (systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg); diejenigen, die in den letzten 3 Monaten Hormone oder andere Medikamente eingenommen hatten; Schwangerschaft oder Stillzeit; und akute Herz-, Leber-, Nieren- oder Bluterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Placebo
Die Behandlungsgruppe verwendete Karamellpigment, Ku Ding Cha-Extrakte, Maltodextrin, Stärke und 5 % Bushen Huatan-Abkochung.
Experimental: Therapiegruppe
Arzneimittel: Bushen Huatan Abkochung
Die Behandlungsgruppe verwendete Bushen Huatan-Abkochung, einschließlich Tusizi (der Samen des Chinesischen Dodders), Fupenzi (Himbeere), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Shudi (zubereitete Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe) und Zelan (Aconitum gymnandrum). ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassia-Zweig), Zhebeimu (Thunberg-Perlmutterfalterzwiebel), Taoren (Pfirsichkern) und Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Die Probanden nehmen das Medikament ab dem ersten Tag der Aufnahme ein. Nehmen Sie 3 Monate lang jedes Mal 1 Packung ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisprungrate
Zeitfenster: 3 Monate
Ovulationsrate in jeder Gruppe während des Studienzeitraums
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20223BBG71012-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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