Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность отвара бушен хуатан при лечении синдрома поликистозных яичников

6 сентября 2023 г. обновлено: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Эффективность отвара Бушен Хуатан при лечении синдрома поликистозных яичников: двойное слепое рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное репродуктивное заболевание, связанное с эндокринными и метаболическими нарушениями. Некоторые исследования показали, что китайская фитотерапия полезна при СПКЯ, но эффективность китайской фитотерапии в лечении СПКЯ не ясна, поскольку количество доклинических данных было ограниченным, а качество клинических доказательств было переменным. Таким образом, это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности китайской травяной медицины (отвар Бушен Хуатан) у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruining Liang
  • Номер телефона: 0086-0791-88385243
  • Электронная почта: jack169@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Ruining Liang
          • Номер телефона: 0086-0791-88385243
          • Электронная почта: jack169@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз СПКЯ основывается на Роттердамских критериях; соответствовать стандарту дифференциации синдрома недостаточности почек-ян с мокротой-сыростью и застоем крови в теории ТКМ; женщины в возрасте 18-40 лет без требований к фертильности и готовности пройти этот план лечения.

Критерий исключения:

Гиперпролактинемия (двукратное повышение уровня пролактина в сыворотке более 25 нг/мл с интервалом не менее одной недели); уровень ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) более 10 МЕ/л; уровень ТТГ (тиреотропного гормона) менее 0,2 мМЕ/мл или более 5,5 мМЕ/мл; плохо контролируемый диабет II типа; Синдром Кушинга; опухоли надпочечников или яичников, секретирующие андроген; гипертоникам с плохо контролируемым артериальным давлением (систолическое артериальное давление более 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.); те, кто принимал гормоны или другие препараты в течение предыдущих 3 месяцев; беременность или лактация; и острые заболевания сердца, печени, почек или крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Лекарство: Плацебо
Группа лечения использовала карамельный пигмент, экстракты Ку Дин Ча, мальтодекстрин, крахмал и 5% отвар Бушен Хуатан.
Экспериментальный: Терапевтическая группа
Лекарство: Отвар Бушен Хуатан
Лечебная группа использовала отвар бушен хуатан, в том числе тусизи (семена повилики китайской), фупензи (малина), баджитян (моринда лекарственная), дючжун (эукоммия ulmoides), шуди (приготовленный корень ремании), фулин (такахое), целан (аконитум гимнандрум). ), Zexie (корневище частушествующего), Guizhi (ветка кассии), Zhebeimu (луковица рябчика Тунберга), Taoren (ядро персика) и Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Субъекты принимают препарат с первого дня включения. Принимать по 1 упаковке каждый раз, ставка, в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 3 месяца
Частота овуляции в каждой группе в период исследования
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20223BBG71012-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться