Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Bushen Huatan-avkok ved behandling av polycystisk ovariesyndrom

6. september 2023 oppdatert av: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Effekten av Bushen Huatan-avkok ved behandling av polycystisk ovariesyndrom: en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert studie

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig reproduktiv sykdom assosiert med endokrine og metabolske forstyrrelser. Noen studier har vist at kinesisk urtemedisin er gunstig for PCOS, men effekten av kinesisk urtemedisin i behandlingen av PCOS er ikke klar, fordi mengden prekliniske data var begrenset og kvaliteten på klinisk bevis var variabel. Derfor har denne randomiserte dobbeltblinde placebokontrollerte studien som mål å evaluere effekten av kinesisk urtemedisin (Bushen Huatan Decoction) hos kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ruining Liang
  • Telefonnummer: 0086-0791-88385243
  • E-post: jack169@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnosen PCOS er basert på Rotterdam-kriteriene; oppfylle syndromdifferensieringsstandarden for nyre-yang-mangel med slim-fuktighet og blodstase i TCM-teori; kvinner i alderen 18-40 år uten fertilitetskrav og vilje til å gjennomgå denne behandlingsplanen.

Ekskluderingskriterier:

Hyperprolaktinemi (2 ganger serumprolaktinnivåer på mer enn 25 ng/ml med minst en ukes mellomrom); FSH (follikkelstimulerende hormon) nivå mer enn 10 IE/L; TSH (thyroidstimulerende hormon) nivå mindre enn 0,2 mIU/ml eller mer enn 5,5 mIU/ml; dårlig kontrollert type II diabetes; Cushings syndrom; binyre- eller eggstokksvulster som utskiller androgen; hypertensive pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk (systolisk blodtrykk over 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk over 100 mmHg); de som hadde tatt hormoner eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene; graviditet eller amming; og akutte hjerte-, lever-, nyre- eller blodsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Placebo
Behandlingsgruppen brukte karamellpigment, Ku Ding Cha-ekstrakter, maltodekstrin, stivelse og 5 % Bushen Huatan Decoction.
Eksperimentell: Terapigruppe
Legemiddel: Bushen Huatan avkok
Behandlingsgruppen brukte Bushen Huatan Decoction, inkludert Tusizi (frøet til kinesisk dodder), Fupenzi (bringebær), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Shudi (tilberedt Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe), Zelan (Aconitum gymnandrum). ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassiakvist), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (ferskenkjerne) og Chuanxiong (Ligusticum wallichii). Forsøkspersoner tar stoffet fra den første inkluderingsdagen. Ta 1 pakke hver gang, bud, i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eggløsningsrate
Tidsramme: 3 måneder
Eggløsningsrate i hver gruppe i løpet av studieperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20223BBG71012-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere