- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05976308
Effekten av Bushen Huatan-avkok ved behandling av polycystisk ovariesyndrom
Effekten av Bushen Huatan-avkok ved behandling av polycystisk ovariesyndrom: en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruining Liang
- Telefonnummer: 0086-0791-88385243
- E-post: jack169@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ruining Liang
- Telefonnummer: 0086-0791-88385243
- E-post: jack169@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnosen PCOS er basert på Rotterdam-kriteriene; oppfylle syndromdifferensieringsstandarden for nyre-yang-mangel med slim-fuktighet og blodstase i TCM-teori; kvinner i alderen 18-40 år uten fertilitetskrav og vilje til å gjennomgå denne behandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
Hyperprolaktinemi (2 ganger serumprolaktinnivåer på mer enn 25 ng/ml med minst en ukes mellomrom); FSH (follikkelstimulerende hormon) nivå mer enn 10 IE/L; TSH (thyroidstimulerende hormon) nivå mindre enn 0,2 mIU/ml eller mer enn 5,5 mIU/ml; dårlig kontrollert type II diabetes; Cushings syndrom; binyre- eller eggstokksvulster som utskiller androgen; hypertensive pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk (systolisk blodtrykk over 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk over 100 mmHg); de som hadde tatt hormoner eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene; graviditet eller amming; og akutte hjerte-, lever-, nyre- eller blodsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Behandlingsgruppen brukte karamellpigment, Ku Ding Cha-ekstrakter, maltodekstrin, stivelse og 5 % Bushen Huatan Decoction.
|
Eksperimentell: Terapigruppe
|
Behandlingsgruppen brukte Bushen Huatan Decoction, inkludert Tusizi (frøet til kinesisk dodder), Fupenzi (bringebær), Bajitian (Morinda officinalis), Duzhong (Eucommia ulmoides), Shudi (tilberedt Rehmanniaroot), Fuling (Tuckahoe), Zelan (Aconitum gymnandrum). ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassiakvist), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (ferskenkjerne) og Chuanxiong (Ligusticum wallichii).
Forsøkspersoner tar stoffet fra den første inkluderingsdagen.
Ta 1 pakke hver gang, bud, i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eggløsningsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Eggløsningsrate i hver gruppe i løpet av studieperioden
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- 20223BBG71012-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på Bushen Huatan avkok
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Ukjent
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineUkjent
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Tianjin...Ukjent
-
Arizona State UniversityUnited States Dry Bean CouncilFullførtType 2 diabetes mellitus | BlodsukkerForente stater
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationFullførtPostprandialt nødsyndromHong Kong
-
Xi'an Traditional Medicine HospitalUkjentHepatitt B, kroniskKina
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPolycystisk ovariesyndromKina
-
The University of Hong KongFullført
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...FullførtDøgnrytme | Kronisk søvnløshet | Tradisjonell kinesisk medisinKina